Funkcja słuchowa u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i bez

W tym badaniu porównamy częstość występowania i charakter dysfunkcji słuchu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym oraz w grupie osób kontrolnych bez SM. Prace będą ukierunkowane na trzy główne cele:

1. Ocena możliwości, że stwardnienie rozsiane jest czynnikiem ryzyka upośledzenia słuchu, szumu w uszach i centralnej dysfunkcji słuchu.
2. Określenie charakteru i stopnia dysfunkcji słuchu u osób ze stwardnieniem rozsianym w porównaniu z osobami bez stwardnienia rozsianego; i określenie funkcji neuropsychologicznej w każdej grupie.
3. Ocena stopnia, w jakim niepełnosprawność u osób ze stwardnieniem rozsianym może zostać wzmocniona obecnością dysfunkcji słuchu.

Pomiary funkcji słuchowej i sprawności psychometrycznej zostaną porównane między pacjentami z SM i osobami kontrolnymi bez SM. Osoby te przyjdą do Portland VAMC na cztery sesje kompleksowych testów słuchowych i psychometrycznych. Uzyskane zostaną dodatkowe informacje na temat historii i statusu choroby, historii słyszenia i aktualnego stanu niepełnosprawności.

Pacjenci Grupa pacjentów (Grupa 1) będzie składać się ze 150 pacjentów ze zdiagnozowanym SM, rekrutowanych w Centrum MS w Oregonie. Kryteria włączenia dla tej grupy dla każdego pacjenta będą obejmować: (1) popartą klinicznie lub laboratoryjnie diagnozę „zdecydowanego SM” (Poser i in., 1983); (2) rozpoznanie nawracającego, remisyjnego lub wtórnie postępującego stwardnienia rozsianego; (3) Rozszerzony stopień niepełnosprawności Kurtzkego (EDSS) od 0 do 7,0 włącznie; (4) brak historii nawrotu klinicznego lub zmiany w EDSS przez trzy miesiące poprzedzające włączenie do badania; oraz (5) skan MRI mózgu (w ciągu poprzedniego roku), który pokazuje co najmniej trzy uszkodzenia istoty białej na obrazach T2-zależnych zgodnych ze stwardnieniem rozsianym.

Grupa kontrolna (Grupa 2) będzie składać się ze 150 osób bez SM, które są dopasowane do grupy pacjentów pod względem wieku (± 5 lat), płci i konfiguracji audiometrycznej (w zakresie ±10 dB Poziomu Słyszenia dla oktawowych częstotliwości testowych od 500 do 8000 Hz). Pacjenci z grupy 2 będą rekrutowani z kliniki audiologicznej VA oraz z kohorty ponad 360 pacjentów i pacjentów, którzy zostali wykorzystani jako grupa kontrolna w pięciu innych badaniach. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety niebędące w ciąży będą rekrutowani w równej liczbie. Osoby należące do mniejszości będą rekrutowane zgodnie z zaleceniami dotyczącymi proporcjonalnej reprezentacji mniejszości ustanowionymi przez Biuro odpowiedzialności za badania na ludziach i program ds. mniejszości. Protokoły zostaną wyjaśnione ustnie przez badaczy i ponownie przedstawione w formularzach zgody zatwierdzonych przez VA IRB i podpisanych przez badanego, badacza i świadka.