Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuulotoiminta potilailla, joilla on multippeliskleroosi ja ilman sitä

maanantai 2. kesäkuuta 2008 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Ehdotamme kuulotoiminnan ja neuropsykologisen toiminnan arvioimista 150 MS-potilaalla ja 150 potilaalla, joilla ei ole MS-tautia. Koehenkilöt rekrytoidaan valitsemalla potilaat, joilla on vahvistettu MS-diagnoosi, Oregon Health Sciences University, Multiple Sclerosis Research Centerin potilasrekisteristä. Kontrollikohteet sovitetaan yhteen iän, sukupuolen ja audiometrisen konfiguraation suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan kuulohäiriöiden esiintyvyyttä ja luonnetta MS-potilailla ja verrokkipotilailla, joilla ei ole MS-tautia. Työssä on kolme päätavoitetta:

  1. Arvioidaan mahdollisuutta, että MS on kuulon heikkenemisen, tinnituksen ja keskushermoston toimintahäiriön riskitekijä.
  2. Kuulohäiriön luonteen ja laajuuden määrittäminen MS-tautia sairastavilla henkilöillä verrattuna niihin, joilla ei ole MS-tautia; ja neuropsykologisen toiminnan määrittäminen kussakin ryhmässä.
  3. Arvioidaan, missä määrin MS-tautia sairastavien henkilöiden vammaisuus voi lisääntyä kuulohäiriön vuoksi.

Kuulotoiminnan ja psykometrisen suorituskyvyn mittauksia verrataan MS-potilaiden ja verrokkihenkilöiden välillä, joilla ei ole MS-tautia. Nämä aiheet tulevat Portland VAMC:hen neljään kattavaan kuulo- ja psykometriseen testaukseen. Saat lisätietoja sairauden historiasta ja tilasta, kuulohistoriasta ja nykyisestä vammaisuudesta.

Kohteet Potilasryhmä (ryhmä 1) koostuu 150 potilaasta, joilla on diagnosoitu MS-tauti ja jotka on rekrytoitu Oregonin MS-keskukseen. Tämän ryhmän osalta kunkin potilaan sisällyttämiskriteerit sisältävät: (1) kliinisen tai laboratorion tukeman "varman MS-taudin" diagnoosin (Poser, et ai., 1983); (2) uusiutuvan, etenevän tai toissijaisesti etenevän MS-taudin diagnoosi; (3) Kurtzke Expanded Disability Status Score (EDSS) 0-7,0, mukaan lukien; (4) ei kliinistä relapsia tai muutosta EDSS:ssä kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista; ja (5) aivojen MRI-skannaus (edellisen vuoden aikana), joka osoittaa vähintään kolme valko-aineleesiota T2-painotetuissa kuvissa, jotka ovat yhdenmukaisia ​​MS:n kanssa.

Kontrolliryhmä (ryhmä 2) koostuu 150 MS-potilaasta, jotka on sovitettu potilasryhmään iän (± 5 vuotta), sukupuolen ja audiometrisen konfiguraation suhteen (±10 dB kuulotason sisällä oktaavitestin taajuuksilla alkaen). 500 - 8000 Hz). Ryhmän 2 koehenkilöt rekrytoidaan VA-audiologian klinikalta ja yli 360 henkilön ja potilaiden kohortista, joita on käytetty kontrollina viidessä muussa tutkimuksessa. Sekä miehiä että ei-raskaana olevia naisia ​​otetaan palvelukseen yhtä paljon. Vähemmistöön kuuluvia henkilöitä rekrytoidaan Ihmistutkimuksen vastuullisuusviraston ja Vähemmistöasiat-ohjelman suositusten mukaisesti vähemmistöjen suhteellisesta edustuksesta. Tutkijat selittävät pöytäkirjat suullisesti, ja ne esitetään uudelleen VA IRB:n hyväksymissä suostumuslomakkeissa, jotka tutkittava, tutkija ja todistaja allekirjoittavat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat
        • VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Multippeliskleroosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • David Wolff, Ph.D. Special Assistant to the Director, Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research & Development Service
  • Danielle Kerkovitch, Ph.D., Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research and Development Service

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. toukokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. toukokuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. kesäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

3
Tilaa