Función auditiva en pacientes con y sin esclerosis múltiple

Este estudio comparará la prevalencia y la naturaleza de la disfunción auditiva en pacientes con EM y en un grupo de sujetos de control sin EM. El trabajo abordará tres objetivos principales:

1. Evaluar la posibilidad de que la EM sea un factor de riesgo de hipoacusia, tinnitus y disfunción auditiva central.
2. Determinar la naturaleza y el alcance de la disfunción auditiva en individuos con EM en comparación con aquellos sin EM; y determinar la función neuropsicológica en cada grupo.
3. Evaluar hasta qué punto la discapacidad en personas con EM puede verse amplificada por la presencia de disfunción auditiva.

Las mediciones de la función auditiva y el rendimiento psicométrico se compararán entre pacientes con EM y sujetos de control sin EM. Estos sujetos vendrán al Portland VAMC para cuatro sesiones de pruebas auditivas y psicométricas integrales. Se obtendrá información adicional sobre el historial y el estado de la enfermedad, el historial auditivo y el estado de discapacidad actual.

Sujetos El grupo de pacientes (Grupo 1) consistirá en 150 pacientes con EM diagnosticada, reclutados en el Centro de EM de Oregón. Para este grupo, los criterios de inclusión para cada paciente incluirán: (1) un diagnóstico clínico o de laboratorio de "MS definitiva" (Poser, et al., 1983); (2) un diagnóstico de EM recurrente, remitente o progresiva secundaria; (3) Un puntaje de estado de discapacidad ampliado de Kurtzke (EDSS) de 0 a 7.0, inclusive; (4) sin antecedentes de recaída clínica o cambio en EDSS durante los tres meses anteriores al ingreso al estudio; y (5) una resonancia magnética cerebral (dentro del año anterior) que muestra al menos tres lesiones de sustancia blanca en imágenes potenciadas en T2 compatibles con EM.

El grupo de control (Grupo 2) constará de 150 sujetos sin EM que se emparejan con el grupo de pacientes con respecto a la edad (± 5 años), el sexo y la configuración audiométrica (dentro de ±10 dB Nivel de audición para las frecuencias de prueba de octava de 500 a 8000 Hz). Los sujetos del Grupo 2 serán reclutados de la clínica de audiología de VA y de una cohorte de más de 360 ​​sujetos y pacientes que se han utilizado como controles en otros cinco estudios. Tanto los machos como las hembras no embarazadas serán reclutados en igual número. Se reclutarán personas pertenecientes a minorías de acuerdo con las recomendaciones para la representación proporcional de las minorías establecidas por la Oficina de Responsabilidad en la Investigación Humana y el Programa de Asuntos de las Minorías. Los protocolos serán explicados verbalmente por los investigadores y reafirmados en formularios de consentimiento aprobados por el VA IRB y firmados por el sujeto, por el investigador y por un testigo.