Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biopsja endometrium u niepłodnych pacjentek

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Użyteczność biopsji endometrium w ocenie fazy lutealnej

Kiedy kobieta zachodzi w ciążę, zapłodnione jajo przyczepia się do wyściółki macicy (endometrium). Endometrium nieustannie zmienia się w trakcie cyklu miesiączkowego kobiety w odpowiedzi na żeńskie hormony estrogen i progesteron. Endometrium musi mieć określone cechy (znajdować się w określonej fazie swojego cyklu), aby zapłodniona komórka jajowa pomyślnie się przyczepiła. Niepłodność może być spowodowana endometrium „poza fazą” (tj. Endometrium nie ma odpowiednich właściwości, gdy dociera do niego zapłodnione jajo). Celem tego badania jest ocena, czy biopsja endometrium jest przydatna w przewidywaniu możliwości zajścia w ciążę i urodzenia dziecka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie oceni przydatność biopsji endometrium jako narzędzia do rutynowej oceny fazy lutealnej kobiet zgłaszających się do oceny niepłodności. Badanie pozwoli ustalić, czy faza środkowa czy późna lutealna jest najbardziej odpowiednim czasem do wykonania biopsji endometrium. Badanie zostanie przeprowadzone za pośrednictwem wieloośrodkowej Sieci Medycyny Rozrodu.

Kobiety z historią niepłodności zostaną dopasowane wiekowo do płodnych kobiet (grupa kontrolna). Kobiety zostaną losowo przydzielone do grupy biopsji endometrium w fazie środkowej fazy lutealnej (7 do 8 dni po owulacji) lub do grupy biopsji endometrium w późnej fazie lutealnej (12 do 13 dni po owulacji). Próbki endometrium będą oceniane histologicznie przez „zaślepionego” patologa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

880

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35249
        • University of Alabama
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80262
        • University of Colorado
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
        • University of Medicine and Dentistry, NJ
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Pennsylvania State University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia dla płodnych pacjentek (grupa kontrolna)

  • Brak historii mimowolnej pierwotnej lub wtórnej niepłodności
  • Chęć odstawienia hormonalnych środków antykoncepcyjnych na 1 miesiąc przed i w trakcie trwania badania
  • Co najmniej 1 dziecko urodzone w ciągu 24 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Ostatnia ciąża, która zakończyła się żywym porodem (bez spontanicznych poronień tymczasowych)
  • Podwiązanie jajowodów w ciągu 24 miesięcy od włączenia do badania jest dopuszczalne, jeśli spełnione są wszystkie pozostałe kryteria

Kryteria włączenia dla pacjentów niepłodnych

  • Historia pierwotnej lub wtórnej niepłodności przez okres co najmniej 12 miesięcy
  • Brak leczenia hormonalnego w miesiącu poprzedzającym włączenie do badania
  • Brak historii podwiązania jajowodów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Evan Myers, MD, MPH, Duke University Medical Center and Duke Clinical Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 1999

Ukończenie studiów

1 lutego 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U01HD038997 (Grant/umowa NIH USA)
  • NICHD-0803

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsja endometrium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj