Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endometriebiopsi hos infertile pasienter

23. juni 2005 oppdatert av: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Bruken av endometrial biopsi i evalueringen av lutealfasen

Når en kvinne blir gravid, fester det befruktede egget seg til slimhinnen i livmoren (endometriet). Endometriet endrer seg konstant gjennom en kvinnes menstruasjonssyklus som svar på de kvinnelige hormonene østrogen og progesteron. Endometriet må ha visse egenskaper (være i en bestemt fase i syklusen) for at det befruktede egget skal kunne feste seg. Infertilitet kan være forårsaket av en "ute av fase" endometrium (dvs. endometriet har ikke de riktige egenskapene når det befruktede egget når det). Hensikten med denne studien er å evaluere om endometriebiopsien er nyttig for å forutsi potensialet for å bli gravid og føde et barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil evaluere nytten av endometriebiopsien som et verktøy for rutinemessig evaluering av lutealfasen til kvinner som presenterer seg for infertilitetsevaluering. Studien vil fastslå om mid-luteal eller sen-luteal fase er det mest passende tidspunktet for å utføre en endometriebiopsi. Studien vil bli utført gjennom multisenteret Reproductive Medicine Network.

Kvinner med en historie med infertilitet vil bli alderstilpasset til fertile kvinner (kontroller). Kvinner vil bli randomisert enten til mid-luteal fase (7 til 8 dager etter eggløsning) endometriebiopsigruppe eller til sen-luteal fase (12 til 13 dager post-ovulation) endometriebiopsigruppe. Endometrieprøver vil bli evaluert histologisk av en "blind" patolog.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

880

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35249
        • University of Alabama
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80262
        • University of Colorado
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State University
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
        • University of Medicine and Dentistry, NJ
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Pennsylvania State University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for fertile pasienter (kontroller)

  • Ingen historie med ufrivillig primær eller sekundær infertilitet
  • Vilje til å seponere hormonelle prevensjonsmidler i 1 måned før og gjennom studiens varighet
  • Minst 1 barn levert innen 24 måneder før studiestart
  • Siste svangerskap som resulterte i en levende fødsel (ingen midlertidige spontanaborter)
  • Tuballigering innen 24 måneder etter studiestart er akseptabelt hvis alle andre kriterier er oppfylt

Inklusjonskriterier for infertile pasienter

  • Anamnese med primær eller sekundær infertilitet i en periode på minst 12 måneder
  • Ingen hormonbehandlinger i måneden før studiestart
  • Ingen historie med tubal ligering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Evan Myers, MD, MPH, Duke University Medical Center and Duke Clinical Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 1999

Studiet fullført

1. februar 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2003

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. mai 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • U01HD038997 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NICHD-0803

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endometriebiopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere