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Biopsia endometrial en pacientes infértiles

23 de junio de 2005 actualizado por: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Utilidad de la Biopsia Endometrial en la Evaluación de la Fase Lútea

Cuando una mujer queda embarazada, el óvulo fertilizado se adhiere al revestimiento del útero (endometrio). El endometrio cambia constantemente a lo largo del ciclo menstrual de una mujer en respuesta a las hormonas femeninas estrógeno y progesterona. El endometrio debe tener ciertas características (estar en una fase específica de su ciclo) para que el óvulo fertilizado se adhiera con éxito. La infertilidad puede ser causada por un endometrio "fuera de fase" (es decir, el endometrio no tiene las características adecuadas cuando el óvulo fertilizado lo alcanza). El propósito de este estudio es evaluar si la biopsia endometrial es útil para predecir la posibilidad de quedar embarazada y tener un hijo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio evaluará la utilidad de la biopsia endometrial como herramienta para la evaluación de rutina de la fase lútea de mujeres que se presentan para evaluación de infertilidad. El estudio establecerá si la fase lútea media o tardía es el momento más apropiado para realizar una biopsia endometrial. El estudio se realizará a través de la Red de Medicina Reproductiva multicéntrica.

Las mujeres con antecedentes de infertilidad serán emparejadas por edad con mujeres fértiles (controles). Las mujeres serán asignadas al azar al grupo de biopsia endometrial de la fase lútea media (7 a 8 días después de la ovulación) o al grupo de biopsia endometrial de la fase lútea tardía (12 a 13 días después de la ovulación). Los especímenes endometriales serán evaluados histológicamente por un patólogo "cegado".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

880

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
        • University of Alabama
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
        • University of Colorado
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State University
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
        • University of Medicine and Dentistry, NJ
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Pennsylvania State University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes fértiles (controles)

  • Sin antecedentes de infertilidad primaria o secundaria involuntaria
  • Disposición a interrumpir los anticonceptivos hormonales durante 1 mes antes y durante la duración del estudio
  • Al menos 1 niño dio a luz dentro de los 24 meses anteriores al ingreso al estudio
  • Embarazo más reciente que resultó en un nacido vivo (sin abortos espontáneos intermedios)
  • La ligadura de trompas dentro de los 24 meses posteriores al ingreso al estudio es aceptable si se cumplen todos los demás criterios.

Criterios de inclusión para pacientes infértiles

  • Antecedentes de infertilidad primaria o secundaria durante un período de al menos 12 meses.
  • Sin tratamientos hormonales en el mes anterior al ingreso al estudio
  • Sin antecedentes de ligadura de trompas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Evan Myers, MD, MPH, Duke University Medical Center and Duke Clinical Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 1999

Finalización del estudio

1 de febrero de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de julio de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de mayo de 2003

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • U01HD038997 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NICHD-0803

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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