Elektromagnetyczne leczenie utraty kości po złamaniu przedramienia

Dalekosiężnym celem tych badań jest opracowanie nowego, uzupełniającego miejscowego leczenia osteoporozy, aby zmniejszyć ryzyko złamań u osób podatnych. PEMF to nieinwazyjna metoda magnetycznego wprowadzania niewielkiej ilości prądu elektrycznego do określonego obszaru kości w celu stymulacji tworzenia kości. PEMF były stosowane od wielu lat w leczeniu niezrośniętych złamań i wspomaganiu gojenia się zrostów kręgosłupa. Stwierdzono, że poprawiają gęstość kości w zwierzęcych modelach osteoporozy. Taka nieinwazyjna interwencja zastosowana w biodrze lub kręgosłupie, które są szczególnie związane z wysoką chorobowością i śmiertelnością u starzejących się osób, może mieć znaczący wpływ na krajową opiekę zdrowotną.

Jeśli technologia PEMF jest skuteczna w leczeniu utraty masy kostnej, może być skuteczna w leczeniu osteoporozy. Głównym celem tego badania pilotażowego jest określenie wykonalności zastosowania PEMF do odwrócenia lub zmniejszenia utraty masy kostnej, która występuje przy nieużywaniu przedramienia po złamaniu lub zabiegu chirurgicznym oraz określenie wpływu dziennego czasu trwania leczenia na skuteczność.

Do badania zostanie włączonych 80 pacjentów, którzy niedawno przeszli unieruchomienie po operacji ręki lub złamaniu przedramienia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy PEMF lub grupy kontrolnej. PEMF będą podawane za pomocą przetwornika cewki magnetycznej umieszczonego nad miejscem leczenia na 1, 2 lub 4 godziny dziennie przez 8 tygodni, począwszy od 6 tygodni po początkowym urazie lub operacji. Zastosowany zostanie samodzielny, zasilany bateryjnie przetwornik cewkowy PEMF, który został już zatwierdzony przez FDA do gojenia złamań przedramienia. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają nieaktywne, ale poza tym identyczne jednostki i czasy leczenia. Pomiary gęstości kości zostaną wykonane za pomocą DEXA (absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii) i pQCT (obwodowa ilościowa tomografia komputerowa) i porównane z wartościami wyjściowymi. DEXA i pQCT zapewniają płaską i przekrojową densytometrię rentgenowską w celu określenia zmian kości przedramienia. Zmierzy się gęstość kości (globalną, korową i beleczkowatą), geometrię strukturalną przekroju poprzecznego kości oraz obliczony wskaźnik wytrzymałości i porówna z wartościami wyjściowymi.