Trattamento elettromagnetico per la perdita ossea dopo la frattura dell'avambraccio

L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è quello di sviluppare un trattamento locale nuovo e supplementare per l'osteoporosi per ridurre il rischio di fratture nei soggetti predisposti. PEMF è un metodo non invasivo per introdurre magneticamente una piccola quantità di corrente elettrica in una specifica regione ossea per stimolare la formazione ossea. I PEMF sono stati utilizzati per molti anni per trattare le fratture non unite e migliorare la guarigione della fusione della colonna vertebrale e si è scoperto che migliorano la densità ossea nei modelli animali di osteoporosi. Un tale intervento non invasivo applicato all'anca o alla colonna vertebrale, che sono particolarmente associati a un'elevata morbilità e mortalità negli individui anziani, potrebbe avere un impatto significativo sull'assistenza sanitaria nazionale.

Se efficace per il trattamento della perdita ossea, la tecnologia PEMF può essere efficace nel trattamento dell'osteoporosi. L'obiettivo principale di questo studio pilota è determinare la fattibilità dell'utilizzo dei PEMF per invertire o ridurre la perdita ossea che si verifica con il disuso dell'avambraccio dopo una frattura o un intervento chirurgico e determinare l'effetto della durata del trattamento giornaliero sull'efficacia.

Saranno arruolati in questo studio ottanta pazienti che hanno subito di recente l'immobilizzazione dopo un intervento chirurgico alla mano o dopo una frattura dell'avambraccio inferiore. I partecipanti saranno randomizzati al gruppo PEMF o a un gruppo di controllo. I PEMF verranno somministrati per mezzo di un trasduttore a bobina magnetica posizionato sopra il sito di trattamento per 1, 2 o 4 ore al giorno per 8 settimane, a partire da 6 settimane dopo la lesione o l'intervento chirurgico iniziale. Verrà utilizzato un trasduttore a bobina PEMF autonomo, alimentato a batteria, già approvato dalla FDA per la guarigione delle fratture nell'avambraccio. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno unità e tempi di trattamento inattivi ma identici. Le misurazioni della densità ossea saranno effettuate utilizzando DEXA (assorbimetria a raggi X a doppia energia) e pQCT (tomografia computerizzata quantitativa periferica) e rispetto al basale. DEXA e pQCT forniscono densitometria a raggi X planare e trasversale per determinare i cambiamenti ossei dell'avambraccio. La densità ossea (globale, corticale e trabecolare), la geometria strutturale della sezione trasversale ossea e l'indice di forza calcolato saranno misurati e confrontati con i valori basali.