Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe predyktory zachorowalności w starszym wieku

17 lutego 2016 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Wykorzystanie istniejących danych podłużnych z badań Chicago Heart Association i Western Electric Company w celu zbadania otyłości w związku z niewydolnością serca, wielochorobowością oraz w celu zbadania częstości akcji serca w związku z incydentem cukrzycy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Otyłość osiąga w Stanach Zjednoczonych rozmiary epidemii, a ponad 50 procent dorosłej populacji ma nadwagę lub otyłość. Otyłość była szeroko badana jako czynnik ryzyka choroby niedokrwiennej serca i udaru mózgu, ale poświęcono jej mniej uwagi jako czynnika ryzyka zastoinowej niewydolności serca (CHF). Innym obszarem ograniczonych badań jest badanie czynników ryzyka wielozachorowalności, tj. jednoczesnego występowania kilku zdarzeń chorobowych, co jest bardzo częste u osób starszych. Innymi obszarami badań w tym badaniu są możliwe związki między częstością akcji serca i wzorcami żywieniowymi a rozwojem cukrzycy. Projekt Chicago Heart Association Detection Project i badania Western Electric, oba wspierane przez National Heart, Lung and Blood Institute, są zasobami do badania powyższych powiązań. Dostępnych jest wiele miar otyłości w kilku różnych punktach czasowych, a dane uzupełniające są dostępne przez 30-40 lat, co powinno zwiększyć moc badania.

Dane do wykorzystania w tym projekcie obejmują dane wyjściowe zebrane w latach 1967-73 od 39 522 osób z badania Chicago Heart Association Study (CHA) oraz dane wyjściowe i roczne dane uzupełniające z badania Western Electric zebrane w latach 1957-1966 obejmujące 2107 mężczyzn, wieku 40-55 lat w rejonie Chicago. Obserwacja śmiertelności dla tych 2 kohort odbywa się za pośrednictwem National Death Index. Obserwacja zachorowalności odbywa się poprzez powiązanie rekordów z plikami Medicare i do pewnego stopnia za pomocą kwestionariuszy kontrolnych dotyczących wyników choroby, chociaż wskaźnik obserwacji dla tego drugiego podejścia wynosi tylko około 60 procent.

NARRACJA PROJEKTOWA:

W badaniu wykorzystano obszerne istniejące dane z Chicago Heart Association (CHA) [20 854 mężczyzn i 16 049 kobiet w wieku 18-64 na początku badania (1967-73)] i Western Electric (WE) [2107 mężczyzn w wieku 40-55 lat na początku badania (1957-73) 58)], które obejmują cztery wszechstronne źródła wyników: 1) dane dotyczące śmiertelności z długoterminowej obserwacji; 2) zachorowalności i inne dane z roszczeń Medicare za 19 lat od 1984 do 2000; 3) wielokrotne kwestionariusze zdrowotne (CHA); oraz 4) powtarzane pomiary otyłości z 8 corocznych ponownych badań po linii podstawowej (WE). Badanie ma następujące cele szczegółowe: 1) dogłębne zbadanie podłużnych powiązań otyłości ocenianych za pomocą kilku wskaźników (wskaźnik masy ciała, przyrost masy ciała, fałdy skórnopodłopatkowe i tricepsowe oraz pochodny procent tkanki tłuszczowej) w okresie wczesnej dorosłości i wieku średniego ze śmiertelnością i chorobowością z powodu zastoinowej niewydolności serca w późniejszym życiu; 2) nakreślenie związków otyłości ocenianej we wcześniejszym okresie życia z wielochorobowością wieku podeszłego, współistnieniem wielu stanów patologicznych o różnym nasileniu – zjawiskiem bardzo powszechnym, ale niedostatecznie zbadanym wśród osób starszych; 3) dogłębne zbadanie związku częstości akcji serca i zmian w częstości akcji serca z występowaniem cukrzycy, stratyfikowanych według statusu otyłości na początku badania. Jako cel badawczy badanie oceni, czy a) wyższe spożycie owoców i warzyw oraz niższe spożycie cukru; oraz b) wyższe spożycie produktów mlecznych i wapnia wiąże się z mniejszą otyłością, mniejszym przyrostem masy ciała i mniejszą częstością występowania cukrzycy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Brak kryteriów kwalifikacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Lijing Yan, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 października 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1273
  • R21HL075259 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

3
Subskrybuj