- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00094263
Długoterminowe predyktory zachorowalności w starszym wieku
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
TŁO:
Otyłość osiąga w Stanach Zjednoczonych rozmiary epidemii, a ponad 50 procent dorosłej populacji ma nadwagę lub otyłość. Otyłość była szeroko badana jako czynnik ryzyka choroby niedokrwiennej serca i udaru mózgu, ale poświęcono jej mniej uwagi jako czynnika ryzyka zastoinowej niewydolności serca (CHF). Innym obszarem ograniczonych badań jest badanie czynników ryzyka wielozachorowalności, tj. jednoczesnego występowania kilku zdarzeń chorobowych, co jest bardzo częste u osób starszych. Innymi obszarami badań w tym badaniu są możliwe związki między częstością akcji serca i wzorcami żywieniowymi a rozwojem cukrzycy. Projekt Chicago Heart Association Detection Project i badania Western Electric, oba wspierane przez National Heart, Lung and Blood Institute, są zasobami do badania powyższych powiązań. Dostępnych jest wiele miar otyłości w kilku różnych punktach czasowych, a dane uzupełniające są dostępne przez 30-40 lat, co powinno zwiększyć moc badania.
Dane do wykorzystania w tym projekcie obejmują dane wyjściowe zebrane w latach 1967-73 od 39 522 osób z badania Chicago Heart Association Study (CHA) oraz dane wyjściowe i roczne dane uzupełniające z badania Western Electric zebrane w latach 1957-1966 obejmujące 2107 mężczyzn, wieku 40-55 lat w rejonie Chicago. Obserwacja śmiertelności dla tych 2 kohort odbywa się za pośrednictwem National Death Index. Obserwacja zachorowalności odbywa się poprzez powiązanie rekordów z plikami Medicare i do pewnego stopnia za pomocą kwestionariuszy kontrolnych dotyczących wyników choroby, chociaż wskaźnik obserwacji dla tego drugiego podejścia wynosi tylko około 60 procent.
NARRACJA PROJEKTOWA:
W badaniu wykorzystano obszerne istniejące dane z Chicago Heart Association (CHA) [20 854 mężczyzn i 16 049 kobiet w wieku 18-64 na początku badania (1967-73)] i Western Electric (WE) [2107 mężczyzn w wieku 40-55 lat na początku badania (1957-73) 58)], które obejmują cztery wszechstronne źródła wyników: 1) dane dotyczące śmiertelności z długoterminowej obserwacji; 2) zachorowalności i inne dane z roszczeń Medicare za 19 lat od 1984 do 2000; 3) wielokrotne kwestionariusze zdrowotne (CHA); oraz 4) powtarzane pomiary otyłości z 8 corocznych ponownych badań po linii podstawowej (WE). Badanie ma następujące cele szczegółowe: 1) dogłębne zbadanie podłużnych powiązań otyłości ocenianych za pomocą kilku wskaźników (wskaźnik masy ciała, przyrost masy ciała, fałdy skórnopodłopatkowe i tricepsowe oraz pochodny procent tkanki tłuszczowej) w okresie wczesnej dorosłości i wieku średniego ze śmiertelnością i chorobowością z powodu zastoinowej niewydolności serca w późniejszym życiu; 2) nakreślenie związków otyłości ocenianej we wcześniejszym okresie życia z wielochorobowością wieku podeszłego, współistnieniem wielu stanów patologicznych o różnym nasileniu – zjawiskiem bardzo powszechnym, ale niedostatecznie zbadanym wśród osób starszych; 3) dogłębne zbadanie związku częstości akcji serca i zmian w częstości akcji serca z występowaniem cukrzycy, stratyfikowanych według statusu otyłości na początku badania. Jako cel badawczy badanie oceni, czy a) wyższe spożycie owoców i warzyw oraz niższe spożycie cukru; oraz b) wyższe spożycie produktów mlecznych i wapnia wiąże się z mniejszą otyłością, mniejszym przyrostem masy ciała i mniejszą częstością występowania cukrzycy.
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Lijing Yan, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1273
- R21HL075259 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone