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Preditores de longo prazo de morbidade na velhice

17 de fevereiro de 2016 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Usar dados longitudinais existentes dos estudos da Chicago Heart Association e da Western Electric Company para examinar a adiposidade em relação à insuficiência cardíaca, multimorbidade e examinar a frequência cardíaca em relação ao diabetes incidente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

A obesidade está atingindo proporções epidêmicas nos EUA, com mais de 50% da população adulta com sobrepeso ou obesidade. A obesidade tem sido estudada extensivamente como fator de risco para doença cardíaca coronária e acidente vascular cerebral, mas tem recebido menos atenção como fator de risco para insuficiência cardíaca congestiva (CHF). Outra área de investigação limitada é o estudo de fatores de risco para multimorbidade, ou seja, a ocorrência de vários eventos mórbidos ao mesmo tempo, muito comum em idosos. Outras áreas de investigação neste estudo são possíveis associações entre cada frequência cardíaca e padrões alimentares com o desenvolvimento de diabetes. O Chicago Heart Association Detection Project e os estudos da Western Electric, ambos apoiados pelo National Heart, Lung, and Blood Institute, são recursos para estudar as associações acima. Múltiplas medidas de obesidade estão disponíveis em vários momentos diferentes e dados de acompanhamento estão disponíveis por 30 a 40 anos, o que deve aumentar o poder do estudo.

Os dados a serem usados ​​para este projeto incluem dados de linha de base coletados em 1967-73 de 39.522 indivíduos do Chicago Heart Association Study (CHA) e dados de linha de base e acompanhamento anual do Western Electric Study coletados de 1957-1966, consistindo de 2.107 homens, idade 40-55 anos na área de Chicago. O acompanhamento da mortalidade para essas 2 coortes é realizado por meio do Índice Nacional de Óbitos. O acompanhamento da morbidade é realizado por meio de vinculação de registros com arquivos do Medicare e, até certo ponto, por questionários de acompanhamento para resultados de doenças, embora a taxa de acompanhamento para a última abordagem seja de apenas cerca de 60%.

NARRATIVA DO DESENHO:

O estudo usa extensos dados existentes da Chicago Heart Association (CHA) [20.854 homens e 16.049 mulheres com idades entre 18 e 64 anos no início do estudo (1967-73)] e Western Electric (WE) [2.107 homens com idades entre 40 e 55 anos no início do estudo (1957- 58)] que incluem quatro fontes abrangentes de resultados: 1) dados de mortalidade de acompanhamento de longo prazo; 2) morbidade e outros dados de reivindicações do Medicare por 19 anos, de 1984 a 2000; 3) questionários múltiplos de saúde (ACS); e 4) medidas repetidas de adiposidade de 8 reexames anuais após a linha de base (WE). O estudo aborda os seguintes objetivos específicos: 1) investigar em profundidade as associações longitudinais de adiposidade avaliadas por vários índices (índice de massa corporal, ganho de peso, dobras cutâneas subescapular e tríceps e porcentagem de gordura corporal derivada) durante a idade adulta jovem e a meia-idade com mortalidade e morbidade por insuficiência cardíaca congestiva mais tarde na vida; 2) delinear as relações da adiposidade avaliada precocemente com a multimorbidade da velhice, a coexistência de múltiplas condições patológicas de gravidade variável -- um fenômeno muito comum, mas pouco estudado entre os idosos; 3) examinar em profundidade as associações da frequência cardíaca e alterações na frequência cardíaca com diabetes incidente, estratificada pelo status de obesidade no início do estudo. Como objetivo exploratório, o estudo avaliará se a) maior ingestão de frutas e hortaliças e menor ingestão de açúcares; eb) maior ingestão de laticínios e cálcio está associada a menor adiposidade, menor ganho de peso e menor incidência de diabetes.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Nenhum critério de elegibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Lijing Yan, Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

15 de outubro de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1273
  • R21HL075259 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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