- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00094263
Preditores de longo prazo de morbidade na velhice
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
FUNDO:
A obesidade está atingindo proporções epidêmicas nos EUA, com mais de 50% da população adulta com sobrepeso ou obesidade. A obesidade tem sido estudada extensivamente como fator de risco para doença cardíaca coronária e acidente vascular cerebral, mas tem recebido menos atenção como fator de risco para insuficiência cardíaca congestiva (CHF). Outra área de investigação limitada é o estudo de fatores de risco para multimorbidade, ou seja, a ocorrência de vários eventos mórbidos ao mesmo tempo, muito comum em idosos. Outras áreas de investigação neste estudo são possíveis associações entre cada frequência cardíaca e padrões alimentares com o desenvolvimento de diabetes. O Chicago Heart Association Detection Project e os estudos da Western Electric, ambos apoiados pelo National Heart, Lung, and Blood Institute, são recursos para estudar as associações acima. Múltiplas medidas de obesidade estão disponíveis em vários momentos diferentes e dados de acompanhamento estão disponíveis por 30 a 40 anos, o que deve aumentar o poder do estudo.
Os dados a serem usados para este projeto incluem dados de linha de base coletados em 1967-73 de 39.522 indivíduos do Chicago Heart Association Study (CHA) e dados de linha de base e acompanhamento anual do Western Electric Study coletados de 1957-1966, consistindo de 2.107 homens, idade 40-55 anos na área de Chicago. O acompanhamento da mortalidade para essas 2 coortes é realizado por meio do Índice Nacional de Óbitos. O acompanhamento da morbidade é realizado por meio de vinculação de registros com arquivos do Medicare e, até certo ponto, por questionários de acompanhamento para resultados de doenças, embora a taxa de acompanhamento para a última abordagem seja de apenas cerca de 60%.
NARRATIVA DO DESENHO:
O estudo usa extensos dados existentes da Chicago Heart Association (CHA) [20.854 homens e 16.049 mulheres com idades entre 18 e 64 anos no início do estudo (1967-73)] e Western Electric (WE) [2.107 homens com idades entre 40 e 55 anos no início do estudo (1957- 58)] que incluem quatro fontes abrangentes de resultados: 1) dados de mortalidade de acompanhamento de longo prazo; 2) morbidade e outros dados de reivindicações do Medicare por 19 anos, de 1984 a 2000; 3) questionários múltiplos de saúde (ACS); e 4) medidas repetidas de adiposidade de 8 reexames anuais após a linha de base (WE). O estudo aborda os seguintes objetivos específicos: 1) investigar em profundidade as associações longitudinais de adiposidade avaliadas por vários índices (índice de massa corporal, ganho de peso, dobras cutâneas subescapular e tríceps e porcentagem de gordura corporal derivada) durante a idade adulta jovem e a meia-idade com mortalidade e morbidade por insuficiência cardíaca congestiva mais tarde na vida; 2) delinear as relações da adiposidade avaliada precocemente com a multimorbidade da velhice, a coexistência de múltiplas condições patológicas de gravidade variável -- um fenômeno muito comum, mas pouco estudado entre os idosos; 3) examinar em profundidade as associações da frequência cardíaca e alterações na frequência cardíaca com diabetes incidente, estratificada pelo status de obesidade no início do estudo. Como objetivo exploratório, o estudo avaliará se a) maior ingestão de frutas e hortaliças e menor ingestão de açúcares; eb) maior ingestão de laticínios e cálcio está associada a menor adiposidade, menor ganho de peso e menor incidência de diabetes.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Lijing Yan, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1273
- R21HL075259 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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