- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00094263
Långtidsprediktorer för sjuklighet i äldre ålder
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Fetma når epidemiska proportioner i USA med över 50 procent av den vuxna befolkningen antingen överviktiga eller feta. Fetma har studerats omfattande som riskfaktor för kranskärlssjukdom och stroke, men har fått mindre uppmärksamhet som riskfaktor för kronisk hjärtsvikt (CHF). Ett annat område av begränsad undersökning är studiet av riskfaktorer för multimorbiditet, det vill säga förekomsten av flera sjukliga händelser samtidigt, vilket är mycket vanligt hos äldre vuxna. Andra undersökningsområden i denna studie är möjliga samband mellan var och en av hjärtfrekvens och kostmönster med utvecklingen av diabetes. Chicago Heart Association Detection Project och Western Electric-studierna, som båda stöds av National Heart, Lung, and Blood Institute, är resurser för att studera ovanstående associationer. Flera mått på fetma finns tillgängliga vid flera olika tidpunkter och uppföljningsdata finns tillgängliga för 30-40 år vilket borde öka kraften i studien.
Data som ska användas för detta projekt inkluderar baslinjedata som samlades in 1967-73 från 39 522 försökspersoner från Chicago Heart Association Study (CHA) och baslinjedata och årlig uppföljningsdata från Western Electric-studien som samlades in från 1957-1966 bestående av 2107 män, ålder 40-55 år i Chicago-området. Uppföljning av dödligheten för dessa två kohorter görs via National Death Index. Sjuklighetsuppföljning åstadkoms genom rekordkoppling med Medicare-filer och i viss mån genom uppföljande frågeformulär för sjukdomsutfall även om uppföljningsfrekvensen för det senare tillvägagångssättet endast är cirka 60 procent.
DESIGNBERÄTTELSE:
Studien använder omfattande befintliga data från Chicago Heart Association (CHA) [20 854 män och 16 049 kvinnor i åldern 18-64 vid baslinjen (1967-73)] och Western Electric (WE) [2 107 män i åldern 40-55 vid baslinjen (1957- 58)] som inkluderar fyra omfattande källor till resultat: 1) dödlighetsdata från långtidsuppföljning; 2) sjuklighet och andra data från Medicare-anspråk under 19 år från 1984 till 2000; 3) flera hälsoenkäter (CHA); och 4) upprepade mätningar av fett från 8 årliga omprövningar efter baslinjen (WE). Studien riktar sig mot följande specifika syften: 1) att på djupet undersöka de longitudinella sambanden av fett som bedöms av flera index (kroppsmassaindex, viktökning, subscapular och triceps hudveck och härledd procent kroppsfett) under ung vuxen ålder och medelåldern med mortalitet och sjuklighet från kronisk hjärtsvikt senare i livet; 2) att avgränsa sambanden mellan fettbedömd tidigare i livet och multimorbiditet i äldre ålder, samexistensen av flera patologiska tillstånd av varierande svårighetsgrad - ett mycket vanligt men understuderat fenomen bland äldre vuxna; 3) att på djupet undersöka sambanden mellan hjärtfrekvens och förändringar i hjärtfrekvens med incident diabetes, stratifierad efter fetmastatus vid baslinjen. Som ett explorativt syfte kommer studien att bedöma om a) högre frukt och grönsaker och lägre sockerintag; och b) högre intag av mejeriprodukter och kalcium är associerat med lägre fetthalt, mindre viktökning och lägre incidens av diabetes.
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Lijing Yan, Northwestern University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1273
- R21HL075259 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna