Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

S0508: Talidomid i temozolomid w leczeniu pacjentów z czerniakiem w stadium IV, którego nie można usunąć chirurgicznie

20 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Southwest Oncology Group

Badanie fazy II skojarzenia talidomidu i temozolomidu u pacjentów z przerzutowym czerniakiem złośliwym

UZASADNIENIE: Talidomid może zatrzymać wzrost czerniaka poprzez zablokowanie dopływu krwi do guza. Może również stymulować układ odpornościowy na różne sposoby i powstrzymywać wzrost komórek nowotworowych. Leki stosowane w chemioterapii, takie jak temozolomid, działają na różne sposoby, powstrzymując wzrost komórek nowotworowych, zabijając komórki lub powstrzymując ich podział. Podawanie talidomidu razem z temozolomidem może zabić więcej komórek nowotworowych.

CEL: To badanie fazy II ma na celu zbadanie skuteczności podawania talidomidu razem z temozolomidem w leczeniu pacjentów z czerniakiem w IV stadium, którego nie można usunąć chirurgicznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Czerniak (skóra)

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Określenie 6-miesięcznego przeżycia wolnego od progresji choroby u pacjentów z nieoperacyjnym czerniakiem skóry w stadium IV leczonych talidomidem i temozolomidem.
Określ obiektywną odpowiedź (potwierdzoną i niepotwierdzoną odpowiedź całkowitą i odpowiedź częściową) u pacjentów z mierzalną chorobą leczonych tym schematem.
Określ całkowity czas przeżycia pacjentów leczonych tym schematem.
Określić jakościowe i ilościowe skutki toksyczne tego schematu u tych pacjentów.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Pacjenci otrzymują doustnie talidomid raz dziennie w dniach 1-56 i temozolomid raz dziennie w dniach 1-42. Kursy powtarza się co 56 dni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani w 9. tygodniu, co 2 miesiące do progresji choroby, a następnie co 6 miesięcy do 3 lat od włączenia do badania.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 55 pacjentów zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 14 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
    - Alaska Regional Hospital Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Castro Valley, California, Stany Zjednoczone, 94546
    - Eden Medical Center
  - Fairfield, California, Stany Zjednoczone, 94533
    - North Bay Cancer Center
  - Hayward, California, Stany Zjednoczone, 94545
    - Saint Rose Hospital
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089-9181
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94602
    - Highland General Hospital at St. George's University School of Medicine
  - Pleasanton, California, Stany Zjednoczone, 94588
    - Valley Care Medical Center
  - San Pablo, California, Stany Zjednoczone, 94806
    - Doctors Medical Center - San Pablo Campus
- Florida
  - Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32514
    - West Florida Cancer Institute at West Florida Hospital - Pensacola
- Georgia
  - Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31403-3089
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
    - St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
- Illinois
  - Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141
    - Veterans Affairs Medical Center - Hines
  - Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
- Iowa
  - Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
- Kansas
  - Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67401
    - Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
  - Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
    - St. Francis Comprehensive Cancer Center
  - Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66604
    - Stormont-Vail Cancer Center
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
    - Wesley Medical Center
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71101
    - Christus Schumpert Cancer Treatment Center
- Michigan
  - Battle Creek, Michigan, Stany Zjednoczone, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49506
    - Metro Health Hospital
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
    - Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
  - Holland, Michigan, Stany Zjednoczone, 49423
    - Holland Community Hospital
  - Mount Clemens, Michigan, Stany Zjednoczone, 48043
    - Ted B. Wahby Cancer Center at Mount Clemens General Hospital
  - Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone, 49442
    - Hackley Hospital
  - Port Huron, Michigan, Stany Zjednoczone, 48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
    - Munson Medical Center
- Missouri
  - Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
    - Freeman Cancer Institute at Freeman Health System
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
- Montana
  - Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
    - St. Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59107-5100
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59107-7000
    - Deaconess Billings Clinic - Downtown
  - Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
    - St. James Community Hospital
  - Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
  - Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
    - Sletten Regional Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Helena, Montana, Stany Zjednoczone, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
- New York
  - Middletown, New York, Stany Zjednoczone, 10940-4199
    - Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
    - Highland Hospital of Rochester
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14623
    - Interlakes Oncology/Hematology PC
- North Carolina
  - Gastonia, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28053
    - CaroMont Cancer Center at Gaston Memorial Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
    - Wayne Radiation Oncology
  - Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Rutherfordton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Wilson, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27893-3428
    - Wilson Medical Center
- Ohio
  - Chillicothe, Ohio, Stany Zjednoczone, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
    - Grant Riverside Cancer Services
  - Delaware, Ohio, Stany Zjednoczone, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Independence, Ohio, Stany Zjednoczone, 44131
    - Community Oncology Group at Cleveland Clinic Cancer Center
  - Lancaster, Ohio, Stany Zjednoczone, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Marietta, Ohio, Stany Zjednoczone, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, Stany Zjednoczone, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45504
    - Mercy Medical Center
  - Westerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43081
    - Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
  - Wooster, Ohio, Stany Zjednoczone, 44691
    - Cleveland Clinic - Wooster
  - Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44501
    - Tod Children's Hospital - Forum Health
  - Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oregon
  - Gresham, Oregon, Stany Zjednoczone, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Milwaukie, Oregon, Stany Zjednoczone, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
  - Tualatin, Oregon, Stany Zjednoczone, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401
    - Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
  - Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920-6999
    - U.T. Cancer Institute at University of Tennessee Medical Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Lackland AFB, Texas, Stany Zjednoczone, 78236
    - Wilford Hall Medical Center
  - Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Utah
  - American Fork, Utah, Stany Zjednoczone, 84003
    - American Fork Hospital
  - Logan, Utah, Stany Zjednoczone, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
    - Cottonwood Hospital Medical Center
  - Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George, Utah, Stany Zjednoczone, 84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84103
    - Latter Day Saints Hospital
- Virginia
  - Danville, Virginia, Stany Zjednoczone, 24541
    - Danville Regional Medical Center
- Washington
  - Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Stany Zjednoczone, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Mt. Vernon, Washington, Stany Zjednoczone, 98273
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
    - Minor and James Medical, PLLC
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195-6043
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Sedro-Wooley, Washington, Stany Zjednoczone, 98284
    - North Puget Oncology at United General Hospital
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98668
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
  - Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
- West Virginia
  - Parkersburg, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26102
    - Community Comprehensive Cancer Center at Camden-Clark Memorial Hospital
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Histologicznie potwierdzony złośliwy czerniak skóry
- Nieoperacyjny, IV stopień zaawansowania choroby
- Dozwolona nieznana podstawowa
Choroba mierzalna lub niemierzalna
- Jeżeli wszystkie znane ogniska chorobowe znajdują się w porcie uprzednio napromieniowanym, należy jasno wykazać postęp choroby
Brak przerzutów do mózgu w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym w ciągu ostatnich 42 dni
- Wcześniejsze przerzuty do mózgu są dozwolone pod warunkiem spełnienia obu poniższych kryteriów:
  - Całkowicie wycięty i wolny od choroby
  - Leczono radioterapią całego mózgu i zakończono leczenie co najmniej 28 dni temu

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek

18 lat i więcej

Stan wydajności

Żubród 0-1

Długość życia

Nieokreślony

Hematopoetyczny

Bezwzględna liczba neutrofili ≥ 1000/mm^3
Liczba płytek krwi ≥ 100 000/mm^3
Hemoglobina ≥ 9 g/dL (dozwolone transfuzje)

Wątrobiany

Bilirubina ≤ 3-krotność górnej granicy normy (GGN)
SGOT lub SGPT ≤ 2,5-krotność GGN (5-krotność GGN, jeśli obecne są przerzuty do wątroby)

Nerkowy

Kreatynina ≤ 1,5 razy GGN

Inny

Nie w ciąży ani nie karmi
Negatywny test ciążowy
Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną podwójną metodę antykoncepcji przez 4 tygodnie przed, w trakcie i przez 4 tygodnie po wzięciu udziału w badaniu
Brak innego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, raka in situ szyjki macicy lub odpowiednio leczonego raka w stadium I lub II w całkowitej remisji
Brak historii reakcji alergicznej na dakarbazynę

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna

Brak wcześniejszego talidomidu w przypadku choroby w stadium IV
Co najmniej 28 dni od wcześniejszej terapii biologicznej
Co najmniej 28 dni od wcześniejszej immunoterapii
Co najmniej 28 dni od uprzedniego adjuwantowego interferonu alfa

Chemoterapia

Brak wcześniejszego leczenia temozolomidem lub dakarbazyną w IV stadium choroby
Co najmniej 28 dni od poprzedniej chemioterapii

Terapia endokrynologiczna

Co najmniej 28 dni od wcześniejszej terapii hormonalnej

Radioterapia

Zobacz charakterystykę choroby
Co najmniej 28 dni od poprzedniej radioterapii

Chirurgia

Zobacz charakterystykę choroby
Co najmniej 28 dni od wcześniejszej operacji z powodu choroby pierwotnej i IV stopnia

Inny

Nie więcej niż 1 wcześniejszy schemat terapii ogólnoustrojowej w przypadku choroby w stadium IV
Co najmniej 28 dni od innej wcześniejszej terapii ogólnoustrojowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nie dotyczy
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Talidomid i Temozolomid Pacjenci otrzymują doustnie talidomid raz dziennie w dniach 1-56 i temozolomid raz dziennie w dniach 1-42. Kursy powtarza się co 56 dni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.	Lek: temozolomid 75 mg/m^2/dzień PO codziennie przez 6 tygodni, po czym następuje 2-tygodniowa przerwa Lek: talidomid 200 mg/dzień PO codziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji po 6 miesiącach Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji	6 miesięcy po rejestracji
Obiektywna odpowiedź (potwierdzone i niepotwierdzone odpowiedzi pełne i częściowe) Ramy czasowe: Tydzień 9, następnie co 8 tygodni aż do wystąpienia progresji	Tydzień 9, następnie co 8 tygodni aż do wystąpienia progresji
6-miesięczne całkowite przeżycie Ramy czasowe: sześć miesięcy po rejestracji	sześć miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Krzesło do nauki: Joseph I. Clark, MD, Loyola University
Główny śledczy: Laura F. Hutchins, MD, University of Arkansas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Clark JI, Moon J, Hutchins LF, Sosman JA, Kast WM, Da Silva DM, Liu PY, Thompson JA, Flaherty LE, Sondak VK. Phase 2 trial of combination thalidomide plus temozolomide in patients with metastatic malignant melanoma: Southwest Oncology Group S0508. Cancer. 2010 Jan 15;116(2):424-31. doi: 10.1002/cncr.24739.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

czerniak IV stopnia

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

CDR0000412048
U10CA032102 (Grant/umowa NIH USA)
S0508 (Inny identyfikator: SWOG)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak (skóra)

Northwestern University
University of Wisconsin, Stout

Zakończony

Doświadczenia i postrzeganie klinik Skin of Color przez pacjentów czarnoskórych

Postrzeganie klinik Skin of Color u Afroamerykanów

Stany Zjednoczone
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Zakończony

Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych

Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki

Stany Zjednoczone

S0508: Talidomid i temozolomid w leczeniu pacjentów z czerniakiem w stadium IV, którego nie można usunąć chirurgicznie

Badanie fazy II skojarzenia talidomidu i temozolomidu u pacjentów z przerzutowym czerniakiem złośliwym

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Badania kliniczne na Czerniak (skóra)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje