- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00115817
The Effects of Atorvastatin in Patients With Atherosclerosis
The Effects of Atorvastatin on the Rho/Rho Kinase Pathway in Patients With Atherosclerosis
The purpose of the study is to evaluate the effects of Atorvastatin.
The investigators want to find out if atorvastatin has other helpful qualities. The investigators are interested in finding out if medicines like atorvastatin are useful even in people who do not have high levels of bad cholesterol and would like to understand other mechanisms by which this medicine helps prevent further blood vessel disease.
Hypotheses:
- Atorvastatin reduces Rho kinase activity (in leukocytes) rapidly, within days, in patients with atherosclerosis.
- Any decrease in Rho kinase activity with statin therapy will be accompanied by improvement in familiar markers of atherosclerosis.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Womens Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Male and female subjects aged 21 to 80 years
- Modified NCEP ATPIII guideline criteria should be met to initiate statin therapy
- Known stable atherosclerotic disease (diagnosed coronary, peripheral or carotid vascular disease) and/or diabetes mellitus (a coronary heart disease equivalent)
- Written informed consent with prior primary care physician approval
Exclusion Criteria:
- Inability to give consent
- Pregnancy
- Inability to withdraw statin therapy for a 6 week period
- Prior history of intolerance to statins
- Hepatic dysfunction (ALT or GGT > 2 times the upper limit of normal
- Elevated muscle enzymes (CK > 3 times the upper limit of normal)
- History of myopathy or myositis
- Evidence of active inflammatory, infectious or neoplastic disease
- Use of cyclosporine, fibric acid derivatives, nicotinic acid, erythromycin, azole antifungals, prednisone or any immunosuppressant
- Coronary artery bypass graft surgery or percutaneous coronary intervention within the preceding 3 months
- Acute coronary syndrome or myocardial infarction within the preceding 3 months
- History of life-threatening arrhythmias without an implantable cardioverter defibrillator
- Severe chronic congestive heart failure
- Severe anemia
- Serum creatinine > 3 mg/dl
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Selwyn, MD, Brigham and Womens Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Miażdżyca tętnic
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity
- Środki antycholesteremiczne
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylo-CoA
- Atorwastatyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2005P-000416
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Atorwastatyna
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyKobieta z rakiem piersiChiny
-
Sheba Medical CenterWycofaneNiealkoholowe stłuszczenie wątrobyIzrael
-
Vestre Viken Hospital TrustOslo University Hospital; The Hospital of VestfoldZakończonyNiekorzystna reakcja na statynyNorwegia