Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ascending Dose Tolerability/Safety of SLV308 for the Treatment of Parkinson's Disease

29 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Solvay Pharmaceuticals

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Ascending Dose, Parallel Group Study Exploring Effects of SLV308 up to 42 mg/Day Administered as an Adjunctive Therapy to L-Dopa in Patients With Advanced Stage Parkinson's Disease

This study is a multicenter, randomized, double-blind, placebo controlled, parallel group study of a seven-week ascending dose period of SLV308 adjunctive to L-dopa treatment in patients with advanced stage Parkinson's disease (PD) and dose-dependent motor fluctuations. Patients (outpatients) will be randomized to one of three different treatment arms.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bułgaria
      • Plovdiv, Bułgaria
        • Site 16
      • Sofia, Bułgaria
        • Site 15
      • Sofia, Bułgaria
        • Site 11
      • Sofia, Bułgaria
        • Site 12
      • Sofia, Bułgaria
        • Site 13
      • Sofia, Bułgaria
        • Site 14
  • Malta
      • Guardamangia, Malta
        • Site 21
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Site 31
      • Belgrade, Serbia
        • Site 34
      • Nis, Serbia
        • Site 33

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients who have signed an informed consent; diagnosis of idiopathic PD.
  • Presence of recognizable "on" and "off" stages
  • Minimum hours of "off" time per day of 2.5 hours
  • Able to keep diaries.

Exclusion Criteria:

  • Unclear diagnosis or a suspicion of other parkinsonian syndromes
  • Have undergone surgical treatment for PD
  • History of non-response to L-dopa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Solvay Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S308.3.005
  • EuDract no 2005-002432-10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj