Badanie oceniające GAP-486 dotyczące rytmu serca u pacjentów z chorobą wieńcową
6 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Badanie wpływu GAP-486 na indukcję tachyarytmii komorowej
Celem tego badania jest poznanie wpływu testowanego leku na rytm serca, który może zagrażać życiu, jeśli nie jest leczony, oraz dostarczenie danych, aby sprawdzić, czy lek jest dobrze tolerowany i bezpieczny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
90
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1H8
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St-Johnâ s, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 8C3
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1WB
-
-
Quebec
-
Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1CB
-
Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
-
-
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95819
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61606
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07112
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
-
Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ICD (wszczepialne kardiowertery-defibrylatory) lub bez nich
- Pacjenci poddawani badaniu elektrofizjologicznemu w celu oceny rytmu komorowego
- Pacjenci z chorobą serca w wywiadzie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niekontrolowanym ciśnieniem krwi
- Pacjenci z niektórymi czynnikami ryzyka sercowego
- Pacjenci ze znacznymi problemami z nerkami lub wątrobą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Miarą do określenia efektu interwencji będzie to, czy po podaniu badanego leku można wywołać nienormalnie szybki rytm serca.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
To badanie odbywa się w ciągu 24 godzin i sprawdza, czy badany artykuł ma wpływ na wywołanie nienormalnie szybkiego rytmu serca podczas 24-godzinnego okresu obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2005
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2005
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 sierpnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 grudnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3163K1-202
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na GAP-486 (ZP-123)
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończony