Исследование по оценке влияния GAP-486 на сердечный ритм у пациентов с ишемической болезнью сердца
6 декабря 2007 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Исследование влияния GAP-486 на индукцию желудочковой тахиаритмии
Целью этого исследования является изучение влияния тестируемого препарата на сердечный ритм, который может стать опасным для жизни, если его не лечить, и предоставить данные, чтобы увидеть, хорошо ли препарат переносится и безопасен.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
90
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
-
Victoria, British Columbia, Канада, V8R 1H8
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St-Johnâ s, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3A7
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5A5
-
Newmarket, Ontario, Канада, L3Y 8C3
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1WB
-
-
Quebec
-
Fleurimont, Quebec, Канада, J1H 5N4
-
Montreal, Quebec, Канада, H4J 1C5
-
Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
-
Montreal, Quebec, Канада, H1T 1CB
-
Sainte-Foy, Quebec, Канада, G1V 4G5
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
-
-
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95819
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61606
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48910
-
Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
-
Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ИКД или без них (имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы)
- Пациенты, проходящие электрофизиологическое исследование для оценки желудочкового ритма
- Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе
Критерий исключения:
- Пациенты с неконтролируемым артериальным давлением
- Пациенты с определенными факторами сердечного риска
- Пациенты со значительными проблемами почек или печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Критерием для определения эффекта вмешательства будет возможность индуцирования аномально быстрого сердечного ритма после введения тестируемого препарата.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Это исследование проводится в течение 24 часов, и в нем рассматривается, влияет ли исследуемое изделие на индукцию аномально быстрого сердечного ритма в течение 24-часового периода наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2005 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2005 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 августа 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 декабря 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2007 г.
Последняя проверка
1 декабря 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3163K1-202
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ГАП-486 (ЗП-123)
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerПрекращено