Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter evaluatie van GAP-486 op hartritme bij patiënten met coronaire hartziekte

6 december 2007 bijgewerkt door: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Een onderzoek naar de effecten van GAP-486 op ventriculaire tachyaritmie-inductie

Het doel van deze studie is om de effecten van een testmedicijn op hartritmes te leren kennen, die levensbedreigend kunnen worden als ze niet worden behandeld, en om gegevens te verstrekken om te zien of het medicijn goed wordt verdragen en veilig is.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Aritmie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1H8
- Newfoundland and Labrador
  - St-Johnâ s, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- Ontario
  - London, Ontario, Canada, N6A 5A5
  - Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 8C3
  - Toronto, Ontario, Canada, M5B 1WB
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, Canada, J1H 5N4
  - Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 1CB
  - Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
Verenigde Staten
- California
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95819
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Florida
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Illinois
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61606
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
  - Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48910
  - Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
  - Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met of zonder ICD's (implanteerbare cardioverterdefibrillatoren)
Patiënten die een elektrofysiologisch onderzoek ondergaan om het ventriculaire ritme te evalueren
Patiënten met een voorgeschiedenis van hartaandoeningen

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met ongecontroleerde bloeddruk
Patiënten met bepaalde cardiale risicofactoren
Patiënten met significante nier- of leverproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: BEHANDELING
Toewijzing: GERANDOMISEERD
Interventioneel model: PARALLEL
Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
De maat om het effect van de ingreep te bepalen zal zijn of na toediening van het testgeneesmiddel een abnormaal snel hartritme kan worden opgewekt.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Dit onderzoek vindt plaats binnen 24 uur en er wordt gekeken of het testartikel een verschil maakt in het opwekken van het abnormaal snelle hartritme gedurende een observatieperiode van 24 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2005

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 augustus 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 december 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2007

Laatst geverifieerd

1 december 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

3163K1-202

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op GAP-486 (ZP-123)

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Beëindigd

Studie ter evaluatie van GAP-486 in hartritme

Aritmie

Verenigde Staten, Canada