Studio che valuta GAP-486 sul ritmo cardiaco in pazienti con malattia coronarica
6 dicembre 2007 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Uno studio degli effetti GAP-486 sull'induzione della tachiaritmia ventricolare
Lo scopo di questo studio è apprendere gli effetti di un farmaco di prova sui ritmi cardiaci, che possono diventare pericolosi per la vita se non trattati, e fornire dati per vedere se il farmaco è ben tollerato e sicuro.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
90
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
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Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1H8
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Newfoundland and Labrador
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St-Johnâ s, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
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Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 8C3
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1WB
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Quebec
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Fleurimont, Quebec, Canada, J1H 5N4
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Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
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Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
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Montreal, Quebec, Canada, H1T 1CB
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Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95819
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
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Florida
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Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
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Illinois
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Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61606
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
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Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48910
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Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
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Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
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Virginia
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Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
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Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con o senza ICD (defibrillatori cardioverter impiantabili)
- Pazienti sottoposti a studio elettrofisiologico per la valutazione del ritmo ventricolare
- Pazienti con una storia di malattie cardiache
Criteri di esclusione:
- Pazienti con pressione sanguigna incontrollata
- Pazienti con determinati fattori di rischio cardiaco
- Pazienti con gravi problemi ai reni o al fegato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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La misura per determinare l'effetto dell'intervento sarà se il ritmo cardiaco anormalmente veloce può essere indotto dopo la somministrazione del farmaco di prova.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Questo studio si svolge entro 24 ore e verifica se l'articolo di prova fa la differenza nell'indurre il ritmo cardiaco anormalmente veloce durante un periodo di osservazione di 24 ore.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2005
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2005
Primo Inserito (STIMA)
29 agosto 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
10 dicembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2007
Ultimo verificato
1 dicembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3163K1-202
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su GAP-486 (ZP-123)
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