Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu syldenafilu na erekcję i satysfakcję ze stosunku płciowego oraz walidacja kwestionariusza nowego podmiotu

28 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie z elastycznymi dawkami z fazą otwartą w celu oceny skuteczności cytrynianu sildenafilu na erekcję i satysfakcję ze stosunku płciowego, a także w celu walidacji kwestionariusza doznań seksualnych i odpowiedzi na leczenie u mężczyzn z Zaburzenie erekcji

Ocena skuteczności syldenafilu na erekcję i satysfakcję ze współżycia u mężczyzn z zaburzeniami erekcji, a także walidacja nowego Kwestionariusza Doświadczeń Seksualnych, który zawiera funkcjonalne i emocjonalne elementy doświadczenia seksualnego mężczyzny w jednym kompleksowym kwestionariuszu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Impotencja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

209

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Ocala, Florida, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Jeffersonville, Indiana, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Garden City, New York, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Kingston, New York, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - New York, New York, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Udokumentowana kliniczna diagnoza zaburzeń erekcji, zdefiniowana jako wynik mniejszy lub równy 25 w dziedzinie zaburzeń erekcji Międzynarodowego Wskaźnika Funkcji Erekcji

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy byli leczeni więcej niż 6 dawkami syldenafilu lub jakimkolwiek innym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi są: Zmiany funkcji erekcji od wizyty początkowej do wizyty 5 (tydzień 10) (pytania 1-5, 15) Dziedziny satysfakcji ze stosunku płciowego (pytania 6-8) Międzynarodowego wskaźnika funkcji erekcji (IIEF).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana od wizyty początkowej do Wizyty 4 (Tydzień 6), Wizyty 5 (Tydzień 10) i Wizyty 7 (Tydzień 16) w domenach i łącznym wyniku oraz poszczególnych pytaniach Kwestionariusza Doświadczeń Seksualnych (SEX-Q)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości