Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szildenafil értékelése az erekciós funkcióról és a közösüléssel való elégedettségről, valamint egy új alany kérdőívének validálása

2021. január 28. frissítette: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Többközpontú, kettős vak, placebo-kontrollos, rugalmas dózisú vizsgálat nyílt fázissal a szildenafil-citrát erekciós funkcióra és a közösüléssel való elégedettségre gyakorolt ​​hatásának felmérésére, valamint a szexuális élmény kérdőívének és a férfiak kezelésének válaszkészségének igazolására Erektilis diszfunkció

A szildenafil erekciós funkcióra és a közösüléssel való elégedettségre gyakorolt ​​hatásának értékelése ED-ben szenvedő férfiaknál, valamint az új szexuális élmény kérdőív validálása, amely a férfi szexuális élményének funkcionális és érzelmi elemeit egyetlen átfogó kérdőívbe foglalja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

209

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Jeffersonville, Indiana, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Garden City, New York, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, New York, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • Poughkeepsie, New York, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az erectilis diszfunkció dokumentált klinikai diagnózisa, amelyet a Nemzetközi Erektilis Funkció Index 25-nél kisebb vagy azzal egyenlő pontszáma határoz meg

Kizárási kritériumok:

  • Olyan alanyok, akiket több mint 6 adag szildenafillal vagy bármely más 5-ös típusú foszfodiészteráz gátlóval kezeltek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az elsődleges végpontok a következők: Az erekciós funkció (1-5., 15. kérdés) változásai a kiindulási értékről az 5. látogatásra (10. hét) A Nemzetközi Erekciós Funkció Index (IIEF) közösülési elégedettségi tartományai (6-8. kérdés).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Változás az alapértékről a 4. látogatásra (6. hét), az 5. látogatásra (10. hét) és a 7. látogatásra (16. hét) a szexuális élmény kérdőívének (SEX-Q) tartományaiban és összpontszámában, valamint az egyes kérdésekben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 4.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A1481236

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a szildenafil-citrát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel