Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av sildenafil på erektil funksjon og tilfredshet med samleie og for å validere et nytt emnespørreskjema

28. januar 2021 oppdatert av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

En multisenter, dobbeltblind placebokontrollert, fleksibel dosestudie med en åpen fase for å vurdere effekten av sildenafilsitrat på erektil funksjon og samleietilfredshet, samt å validere spørreskjemaet om seksuell opplevelse og dets behandlingsrespons hos menn med Erektil dysfunksjon

For å evaluere effektiviteten til sildenafil på erektil funksjon og tilfredshet med samleie hos menn med ED, samt å validere det nye spørreskjemaet om seksuell opplevelse som inkorporerer funksjonelle og emosjonelle elementer av en manns seksuelle opplevelse i ett omfattende spørreskjema.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

209

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • San Diego, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Jeffersonville, Indiana, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Garden City, New York, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, New York, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Poughkeepsie, New York, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dokumentert klinisk diagnose av erektil dysfunksjon, definert av en poengsum på mindre enn eller lik 25 på Erectile Dysfunction-domenet til International Index of Erectile Function

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har blitt behandlet med mer enn 6 doser sildenafil eller annen fosfodiesterase type 5-hemmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
De primære endepunktene er: Endringene fra baseline til besøk 5 (uke 10) av erektil funksjon (spørsmål 1-5, 15) Samkvemstilfredshetsdomener (spørsmål 6-8) i International Index of Erectile Function (IIEF).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Endringen fra baseline til besøk 4 (uke 6), besøk 5 (uke 10) og besøk 7 (uke 16) i domenene og totalpoengsummen samt de individuelle spørsmålene i spørreskjemaet om seksuell opplevelse (SEX-Q)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A1481236

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på sildenafil sitrat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere