Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af sildenafil på erektil funktion og samlejetilfredshed og for at validere et nyt emnespørgeskema

28. januar 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Et multicenter, dobbeltblindet placebokontrolleret, fleksibelt dosisstudie med en åben-label fase for at vurdere effekten af ​​sildenafilcitrat på erektil funktion og samlejetilfredshed samt til at validere spørgeskemaet om seksuel oplevelse og dets behandlingsrespons hos mænd med Erektil dysfunktion

For at evaluere effektiviteten af ​​sildenafil på erektil funktion og samlejetilfredshed hos mænd med ED samt at validere det nye Sexual Experience Questionnaire, som inkorporerer funktionelle og følelsesmæssige elementer af en mands seksuelle oplevelse i et omfattende spørgeskema.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

209

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Jeffersonville, Indiana, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Garden City, New York, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, New York, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Poughkeepsie, New York, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret klinisk diagnose af erektil dysfunktion, defineret ved en score på mindre end eller lig med 25 på erektil dysfunktion-domænet i International Index of Erectile Function

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der er blevet behandlet med mere end 6 doser sildenafil eller enhver anden phosphodiesterase type 5-hæmmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
De primære endepunkter er: Ændringerne fra baseline til besøg 5 (uge 10) af erektil funktion (Spørgsmål 1-5, 15) Samlejetilfredshedsdomæner (spørgsmål 6-8) i International Index of Erectile Function (IIEF).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændringen fra baseline til besøg 4 (uge 6), besøg 5 (uge 10) og besøg 7 (uge 16) i domænerne og den samlede score samt de individuelle spørgsmål i Sexual Experience Questionnaire (SEX-Q)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2005

Først opslået (Skøn)

7. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A1481236

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med sildenafil citrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner