评估西地那非对勃起功能和性交满意度的影响并验证新的受试者问卷
2021年1月28日 更新者：Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
一项多中心、双盲、安慰剂对照、灵活剂量的研究，采用开放标签阶段，以评估枸橼酸西地那非对勃起功能和性生活满意度的疗效，并验证性体验问卷及其对男性的治疗反应勃起功能障碍
评估西地那非对患有 ED 的男性的勃起功能和性交满意度的有效性，以及验证新的性体验问卷，该问卷将男性性体验的功能和情感元素纳入一份综合问卷。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
209
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Huntsville、Alabama、美国
- Pfizer Investigational Site
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California
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San Diego、California、美国
- Pfizer Investigational Site
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Miami、Florida、美国
- Pfizer Investigational Site
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Ocala、Florida、美国
- Pfizer Investigational Site
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Tallahassee、Florida、美国
- Pfizer Investigational Site
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Indiana
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Jeffersonville、Indiana、美国
- Pfizer Investigational Site
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Iowa
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Des Moines、Iowa、美国
- Pfizer Investigational Site
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Louisiana
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Shreveport、Louisiana、美国
- Pfizer Investigational Site
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、美国
- Pfizer Investigational Site
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New York
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Garden City、New York、美国
- Pfizer Investigational Site
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Kingston、New York、美国
- Pfizer Investigational Site
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New York、New York、美国
- Pfizer Investigational Site
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Poughkeepsie、New York、美国
- Pfizer Investigational Site
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North Dakota
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Fargo、North Dakota、美国
- Pfizer Investigational Site
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Houston、Texas、美国
- Pfizer Investigational Site
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San Antonio、Texas、美国
- Pfizer Investigational Site
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Washington
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Seattle、Washington、美国
- Pfizer Investigational Site
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Spokane、Washington、美国
- Pfizer Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 有记录的勃起功能障碍临床诊断，定义为国际勃起功能指数的勃起功能障碍领域得分小于或等于 25
排除标准：
- 接受超过 6 剂西地那非或任何其他 5 型磷酸二酯酶抑制剂治疗的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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主要终点是： 勃起功能（问题 1-5、15）从基线到访问 5（第 10 周）的变化 国际勃起功能指数 (IIEF) 的性交满意度领域（问题 6-8）。
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次要结果测量
结果测量 |
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从基线到第 4 次访问（第 6 周）、第 5 次访问（第 10 周）和第 7 次访问（第 16 周）的领域和总分以及性体验问卷（SEX-Q）的个别问题的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kaminetsky JC, Stecher V, Tseng LJ. Quality of erections by age group in men with erectile dysfunction. Int J Clin Pract. 2017 Oct;71(10). doi: 10.1111/ijcp.12976. Epub 2017 Sep 11.
- Cappelleri JC, Bushmakin AG, Symonds T, Schnetzler G. Scoring correspondence in outcomes related to erectile dysfunction treatment on a 4-point scale (SCORE-4). J Sex Med. 2009 Mar;6(3):809-19. doi: 10.1111/j.1743-6109.2008.01155.x. Epub 2009 Jan 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年11月1日
研究完成 (实际的)
2006年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月4日
首次发布 (估计)
2005年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月28日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
枸橼酸西地那非的临床试验
-
Washington University School of Medicine完全的