Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van sildenafil op erectiele functie en tevredenheid met geslachtsgemeenschap en om een ​​nieuwe vragenlijst te valideren

28 januari 2021 bijgewerkt door: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Een multicenter, dubbelblinde, placebogecontroleerde, flexibele dosisstudie met een open-labelfase om de werkzaamheid van sildenafilcitraat op de erectiele functie en tevredenheid over geslachtsgemeenschap te beoordelen, evenals om de vragenlijst over seksuele ervaring en de responsiviteit op de behandeling ervan te valideren bij mannen met Erectiestoornissen

Evalueren van de effectiviteit van sildenafil op de erectiele functie en geslachtsbevrediging bij mannen met erectiestoornissen en het valideren van de nieuwe vragenlijst over seksuele ervaring die functionele en emotionele elementen van de seksuele ervaring van een man in één uitgebreide vragenlijst opneemt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

209

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Jeffersonville, Indiana, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Garden City, New York, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, New York, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
      • Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gedocumenteerde klinische diagnose van erectiestoornissen, gedefinieerd door een score van minder dan of gelijk aan 25 op het domein Erectiestoornissen van de International Index of Erectile Function

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die zijn behandeld met meer dan 6 doses sildenafil of een andere fosfodiësterase type 5-remmer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
De primaire eindpunten zijn: de veranderingen vanaf baseline tot bezoek 5 (week 10) van de erectiele functie (vragen 1-5, 15) domeinen van tevredenheid met geslachtsgemeenschap (vragen 6-8) van de International Index of Erectile Function (IIEF).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
De wijziging van baseline naar Bezoek 4 (week 6), bezoek 5 (week 10) en bezoek 7 (week 16) in de domeinen en totaalscore, evenals de individuele vragen van de vragenlijst over seksuele ervaring (SEX-Q)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A1481236

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op sildenafil citraat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren