勃起機能と性交満足度に関するシルデナフィルの評価と新しい被験者のアンケートの検証
2021年1月28日 更新者：Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
勃起機能と性交満足度に対するクエン酸シルデナフィルの有効性を評価し、性交経験アンケートとその治療反応性を検証するための、非盲検相による多施設二重盲検プラセボ対照柔軟用量研究。勃起不全
ED患者の勃起機能と性交満足度に対するシルデナフィルの有効性を評価するとともに、男性の性的経験の機能的要素と感情的要素を1つの包括的な質問票に組み込んだ新しい性的経験質問票を検証する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
209
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Huntsville、Alabama、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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California
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San Diego、California、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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Ocala、Florida、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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Tallahassee、Florida、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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Indiana
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Jeffersonville、Indiana、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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Iowa
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Des Moines、Iowa、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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Louisiana
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Shreveport、Louisiana、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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New York
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Garden City、New York、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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Kingston、New York、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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New York、New York、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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Poughkeepsie、New York、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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North Dakota
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Fargo、North Dakota、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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San Antonio、Texas、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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Spokane、Washington、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 勃起不全の文書化された臨床診断。国際勃起機能指数の勃起不全領域のスコア 25 以下で定義されます。
除外基準:
- 6回を超える用量のシルデナフィルまたは他のホスホジエステラーゼ5型阻害剤で治療を受けている被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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主要評価項目は次のとおりです: ベースラインから来院 5 (10 週目) までの勃起機能 (質問 1 ～ 5、15) の変化 国際勃起機能指数 (IIEF) の性交満足度ドメイン (質問 6 ～ 8)。
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二次結果の測定
結果測定 |
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ベースラインから訪問 4 (第 6 週)、訪問 5 (第 10 週)、訪問 7 (第 16 週) までのドメインと合計スコア、および性的経験質問票 (SEX-Q) の個別の質問における変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kaminetsky JC, Stecher V, Tseng LJ. Quality of erections by age group in men with erectile dysfunction. Int J Clin Pract. 2017 Oct;71(10). doi: 10.1111/ijcp.12976. Epub 2017 Sep 11.
- Cappelleri JC, Bushmakin AG, Symonds T, Schnetzler G. Scoring correspondence in outcomes related to erectile dysfunction treatment on a 4-point scale (SCORE-4). J Sex Med. 2009 Mar;6(3):809-19. doi: 10.1111/j.1743-6109.2008.01155.x. Epub 2009 Jan 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年11月1日
研究の完了 (実際)
2006年9月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月28日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A1481236
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。