Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwudawkowy metotreksat w przypadku ciąży pozamacicznej

8 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Niniejsze badanie ocenia bezpieczeństwo i akceptowalność nowego schematu „dwóch dawek” metotreksatu w leczeniu ciąży pozamacicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Schemat jest próbą stworzenia złotego środka między 2 powszechnie stosowanymi schematami – „pojedynczą dawką” i „wieloma dawkami”. Schemat „wielodawkowy” jest bardziej skuteczny, ale schemat „pojedynczej dawki” jest wygodniejszy dla pacjentów i ma mniej skutków ubocznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • University of Southern California Women's and Children's Hospital
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33101
        • University of Miami
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania Reproductive Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone rozpoznanie ciąży pozamacicznej przez

    • D&E bez produktów poczęcia zidentyfikowanych w zamrożonej patologii lub
    • VABRA bez produktów poczęcia zidentyfikowanych za pomocą oceny patologicznej lub
    • Ultrasonograficzna wizualizacja pęcherzyka ciążowego w przydatkach z ostatecznym uwidocznieniem pęcherzyka żółtkowego lub bieguna płodu
  • pacjent jest stabilny hemodynamicznie bez oznak krwiaka otrzewnej
  • nie wykonano laparoskopii
  • pacjent jest w stanie wrócić na częstą opiekę kontrolną
  • prawidłowa czynność nerek i wątroby została udokumentowana w ciągu 2 dni
  • prawidłowa liczba białych krwinek i płytek krwi została udokumentowana zgodnie ze standardem laboratoryjnym
  • uzyskano normalne zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej, jeśli pacjent ma historię chorób płuc
  • brak historii alergii lub wrażliwości na metotreksat lub jakikolwiek składnik jego preparatu

Kryteria wyłączenia:

  • karmienie piersią
  • laboratoryjne dowody niedoboru odporności
  • alkoholizm lub przewlekła choroba wątroby
  • jednoczesne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  • dyskrazja krwi, taka jak leukopenia, małopłytkowość lub ciężka niedokrwistość
  • czynna choroba płuc
  • zaburzenia czynności wątroby, nerek lub hematologiczne
  • masa przydatków > lub = 3,5 cm
  • obecność ruchu serca płodu
  • aktywne poważne zaburzenie psychiczne, takie jak duża depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie psychotyczne lub uzależnienie od narkotyków
  • osoby niezdolne lub niechętne do przestrzegania procedur badawczych lub analfabetami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie skutków ubocznych
Ramy czasowe: Aż ilościowe wartości bhCG spadną do zera lub poniżej 5mIU/ml
Aż ilościowe wartości bhCG spadną do zera lub poniżej 5mIU/ml

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność leczenia ciąży pozamacicznej (zdefiniowanej jako brak interwencji chirurgicznej)
Ramy czasowe: Aż ilościowe wartości bhCG spadną do zera lub poniżej 5mIU/ml
Aż ilościowe wartości bhCG spadną do zera lub poniżej 5mIU/ml

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

Bill and Melinda Gates Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 701460
  • RRU001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj