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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00194272
자궁외 임신을 위한 2회 용량 메토트렉세이트
2011년 8월 8일 업데이트: University of Pennsylvania
이 연구는 자궁외 임신을 치료하기 위한 메토트렉세이트의 새로운 "2회 용량" 요법의 안전성과 수용 가능성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 요법은 일반적으로 사용되는 두 가지 요법인 "단일 용량"과 "다중 용량" 사이의 중간 지점을 만들려는 시도입니다.
"다회 투여" 요법이 더 효과적이지만, "단회 투여" 요법은 환자에게 더 편리하고 부작용이 적습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California Women's and Children's Hospital
-
-
Florida
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Miami, Florida, 미국, 33101
- University of Miami
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Reproductive Research Unit
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
자궁외 임신 진단을 통해 확인
- 냉동 병리학에서 확인된 수태 산물이 없는 D&E 또는
- 병리학적 평가로 확인된 수태 산물이 없는 VABRA 또는
- 난황낭 또는 태아 극의 명확한 시각화와 함께 부속기 내 임신낭의 초음파 시각화
- 피험자는 혈복막의 징후 없이 혈역학적으로 안정적입니다.
- 복강경 검사를 시행하지 않았습니다.
- 대상자는 빈번한 후속 치료를 위해 돌아올 수 있습니다.
- 정상적인 신장 및 간 기능이 2일 이내에 문서화되었습니다.
- 정상 백혈구 수 및 혈소판 수는 실험실 표준에 따라 문서화되었습니다.
- 피험자가 폐 질환의 병력이 있는 경우 정상적인 흉부 X-레이를 얻었습니다.
- 메토트렉세이트 또는 그 구성 성분에 대한 알레르기 또는 민감성의 병력 없음
제외 기준:
- 모유 수유
- 면역 결핍의 실험실 증거
- 알코올 중독 또는 만성 간 질환
- 비스테로이드성 소염진통제의 병용
- 백혈구 감소증, 혈소판 감소증 또는 심한 빈혈과 같은 혈액 질환
- 활동성 폐질환
- 간, 신장 또는 혈액학적 기능 장애
- 부속기 종괴 > 또는 = 3.5 cm
- 태아 심장 운동의 존재
- 주요 우울증, 양극성 질환, 정신병 장애 또는 약물 중독과 같은 활성 주요 정신 장애
- 연구 절차를 준수할 수 없거나 따르지 않거나 문맹인 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용의 유병률
기간: 정량적 bhCG 값이 0 또는 5mIU/mL 미만으로 떨어질 때까지
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정량적 bhCG 값이 0 또는 5mIU/mL 미만으로 떨어질 때까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자궁외 임신 치료의 효능(외과적 개입이 없는 것으로 정의됨)
기간: 정량적 bhCG 값이 0 또는 5mIU/mL 미만으로 떨어질 때까지
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정량적 bhCG 값이 0 또는 5mIU/mL 미만으로 떨어질 때까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 701460
- RRU001
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