Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na krzepnięcie krwi u osób z przewlekłym uszkodzeniem rdzenia kręgowego (FES)

15 września 2010 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Wpływ ćwiczeń FES na hemostazę u osób z przewlekłym uszkodzeniem rdzenia kręgowego

Celem tego badania jest określenie, czy wysiłek fizyczny wpływa na krzepnięcie krwi (hemostazę). Wpływ ćwiczeń na hemostazę zostanie określony u osób z urazem rdzenia kręgowego, populacji, w której stwierdzono zwiększoną częstość występowania chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Oczekuje się, że to badanie zwiększy naszą wiedzę na temat CVD u osób z SCI i ostatecznie pomoże zmniejszyć występowanie przedwczesnych chorób serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Regularne ćwiczenia fizyczne o umiarkowanej intensywności zmniejszają agregację płytek krwi w wyniku zwiększenia poziomu tkankowego aktywatora plazminogenu (tPA) i zmniejszenia poziomu inhibitora aktywatora plazminogenu-1 (PAI-1). Ponadto związana z wysiłkiem fizycznym poprawa profilu lipidowego i redukcja masy tłuszczowej może zmniejszać agregację płytek krwi i krzepliwość krwi, a także zwiększać fibrynolizę. Można więc postawić hipotezę, że trening fizyczny ma bardzo korzystny wpływ na krzepnięcie krwi i fibrynolizę. Chociaż wykazano, że regularne ćwiczenia zmniejszają częstość występowania chorób sercowo-naczyniowych i zgonów lub powodują regresję objawów u osób sprawnych fizycznie, ten zbawienny efekt przedłużonych (miesięcy) ćwiczeń u osób po SCI nie został udokumentowany. Niniejsze badanie oceni wpływ treningu wysiłkowego na hemostazę u osób z przewlekłym SCI. Wpływ ćwiczeń na hemostazę zostanie określony u osób z SCI, populacji, która ma zwiększoną częstość występowania chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Oczekuje się, że to badanie ostatecznie zwiększy naszą wiedzę na temat CVD w tej grupie i ostatecznie pomoże zmniejszyć częstość występowania przedwczesnej makroangiopatii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rekrutowani będą pacjenci z SCI (n = 12) ze stabilną przewlekłą, całkowitą paraplegią (T1 do T10) i tetraplegią (C4 do C8) (przez ponad 1 rok). Osoby z paraplegią powinny być w stanie samodzielnie przemieszczać się z wózka inwalidzkiego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby ambulatoryjne z SCI
  2. Mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat
  3. Choroba przewlekła (dializa)
  4. Dowody lub historia choroby serca i / lub naczyń (arytmie, niedokrwienie w spoczynku)
  5. Zaburzenia płytek krwi lub krzepnięcia
  6. Zalecane stosowanie aspiryny lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  7. Aktywna choroba (posocznica, odleżyny)
  8. Niekontrolowana spastyczność
  9. Przykurcze (stałe) w kończynie górnej/dolnej Heterotopowe kostnienie w biodrach, kolanach, które ograniczają zakres ruchu w pozycji siedzącej dla FES

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 1
Funkcjonalna elektryczna stymulacja kończyn dolnych
Urządzenie: Ergometria funkcjonalnej stymulacji elektrycznej ERGYS Bike
A

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ergometrię rowerową FES przeprowadzono przez 8 sesji. Przed i po wysiłku pobierano próbki krwi i wykonywano analizę agregacji płytek krwi i krzepnięcia krwi.
Ramy czasowe: Przed i po wysiłku fizycznym (sesje 1 i 8) pobierano próbki krwi.
Przed i po wysiłku fizycznym (sesje 1 i 8) pobierano próbki krwi.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Śledczy

  • Główny śledczy: Nighat Kahn, PhD, VA Medical Center, Bronx

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B3168P
  • 1124-03-0010
  • MIRB#_00514

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj