- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00223912
Efecto del ejercicio sobre la coagulación de la sangre en personas con lesión crónica de la médula espinal (FES)
15 de septiembre de 2010 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
Efecto del ejercicio FES sobre la hemostasia en personas con lesión crónica de la médula espinal
El propósito de este estudio es determinar si el ejercicio afecta la coagulación de la sangre (hemostasia).
El efecto del ejercicio sobre la hemostasia se determinará en personas con lesión de la médula espinal, una población que según se informa tiene una mayor prevalencia de enfermedades cardiovasculares (ECV).
Se espera que este estudio aumente nuestra comprensión de las enfermedades cardiovasculares en personas con SCI y, eventualmente, ayude a reducir la aparición de enfermedades cardíacas prematuras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ejercicio físico regular de intensidad moderada disminuye la agregabilidad plaquetaria como consecuencia del aumento de los niveles de activador tisular del plasminógeno (tPA) y la reducción de los niveles del inhibidor-1 del activador del plasminógeno (PAI-1).
Además, la mejora del perfil lipídico y la reducción de la masa grasa asociadas con el ejercicio pueden disminuir la agregabilidad plaquetaria y la coagulación sanguínea, así como aumentar la fibrinólisis.
Por lo tanto, se puede plantear la hipótesis de que el entrenamiento físico tiene un poderoso impacto beneficioso sobre la coagulación sanguínea y la fibrinólisis.
Aunque se ha demostrado que el ejercicio regular reduce la incidencia de CVD y muerte o provoca una regresión de los síntomas en personas sin discapacidad, este efecto saludable del ejercicio prolongado (meses) en personas con SCI no ha sido documentado.
El presente estudio evaluará los efectos sobre la hemostasia del entrenamiento físico en personas con LME crónica.
El efecto del ejercicio sobre la hemostasia se determinará en personas con LME, una población que se estima que tiene una mayor prevalencia de enfermedades cardiovasculares (ECV).
Se anticipa que este estudio en última instancia aumentará nuestra comprensión de las ECV en este grupo y eventualmente ayudará a reducir la aparición de enfermedad macrovascular prematura.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
- VA Medical Center, Bronx
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Se reclutarán sujetos con LME (n = 12) con paraplejía completa crónica estable (T1 a T10) y cuadriplejía (C4 a C8) (durante más de 1 año). Los sujetos parapléjicos deben poder transferirse de forma independiente dentro y fuera de una silla de ruedas.
Criterio de exclusión:
- Personas ambulatorias con LME
- Menor de 18 años o mayor de 65 años
- Enfermedad crónica (diálisis)
- Evidencia o antecedentes de enfermedad cardíaca y/o vascular (arritmias, isquemia en reposo)
- Trastornos plaquetarios o de la coagulación
- Uso prescrito de aspirina o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
- Enfermedad activa (sepsis, úlceras por presión)
- espasticidad no controlada
- Contracturas (fijas) en extremidad superior/extremidad inferior Osificación heterotópica en caderas, rodillas, que limita el rango de movimiento mientras está sentado para FES
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: 1
Estimulación eléctrica funcional de las extremidades inferiores
|
A
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Se realizó cicloergometría FES durante 8 sesiones. Antes y después del ejercicio se recogieron muestras de sangre y se realizaron análisis de agregación plaquetaria y coagulación sanguínea.
Periodo de tiempo: Antes y después del ejercicio (sesiones 1 y 8), se recolectaron muestras de sangre.
|
Antes y después del ejercicio (sesiones 1 y 8), se recolectaron muestras de sangre.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nighat Kahn, PhD, VA Medical Center, Bronx
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B3168P
- 1124-03-0010
- MIRB#_00514
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedad cardiovascular
-
Mayo ClinicInscripción por invitaciónRiesgo cardiovascular | Prevención cardiovascularEstados Unidos
-
University of DelawareReclutamientoFactor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascularEstados Unidos
-
Oregon Health and Science UniversityTerminadoEnfermedad cardiovascular | Factores de riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinReclutamientoEnfermedades cardiovasculares | Factor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascularEstados Unidos
-
Hospital Mutua de TerrassaTerminadoEnfermedad cardiovascular | Factor de riesgo cardiovascularEspaña
-
University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityTerminadoEnfermedad cardiovascular | Influencia psicosocial en la enfermedad cardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinTerminadoEnfermedades cardiovasculares | Factores de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascular | Impacto del cantoEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonTerminadoPacientes de Alto Riesgo Cardiovascular | Pacientes de bajo riesgo cardiovascularFrancia
-
Shanghai 10th People's HospitalDesconocidoPresión arterial | Factor de riesgo cardiovascular | Mortalidad global | Mortalidad cardiovascular | Eventos cardiovasculares | Daño al órgano dianaPorcelana
-
Methodist Health SystemTerminado