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Efecto del ejercicio sobre la coagulación de la sangre en personas con lesión crónica de la médula espinal (FES)

15 de septiembre de 2010 actualizado por: US Department of Veterans Affairs

Efecto del ejercicio FES sobre la hemostasia en personas con lesión crónica de la médula espinal

El propósito de este estudio es determinar si el ejercicio afecta la coagulación de la sangre (hemostasia). El efecto del ejercicio sobre la hemostasia se determinará en personas con lesión de la médula espinal, una población que según se informa tiene una mayor prevalencia de enfermedades cardiovasculares (ECV). Se espera que este estudio aumente nuestra comprensión de las enfermedades cardiovasculares en personas con SCI y, eventualmente, ayude a reducir la aparición de enfermedades cardíacas prematuras.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El ejercicio físico regular de intensidad moderada disminuye la agregabilidad plaquetaria como consecuencia del aumento de los niveles de activador tisular del plasminógeno (tPA) y la reducción de los niveles del inhibidor-1 del activador del plasminógeno (PAI-1). Además, la mejora del perfil lipídico y la reducción de la masa grasa asociadas con el ejercicio pueden disminuir la agregabilidad plaquetaria y la coagulación sanguínea, así como aumentar la fibrinólisis. Por lo tanto, se puede plantear la hipótesis de que el entrenamiento físico tiene un poderoso impacto beneficioso sobre la coagulación sanguínea y la fibrinólisis. Aunque se ha demostrado que el ejercicio regular reduce la incidencia de CVD y muerte o provoca una regresión de los síntomas en personas sin discapacidad, este efecto saludable del ejercicio prolongado (meses) en personas con SCI no ha sido documentado. El presente estudio evaluará los efectos sobre la hemostasia del entrenamiento físico en personas con LME crónica. El efecto del ejercicio sobre la hemostasia se determinará en personas con LME, una población que se estima que tiene una mayor prevalencia de enfermedades cardiovasculares (ECV). Se anticipa que este estudio en última instancia aumentará nuestra comprensión de las ECV en este grupo y eventualmente ayudará a reducir la aparición de enfermedad macrovascular prematura.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Se reclutarán sujetos con LME (n = 12) con paraplejía completa crónica estable (T1 a T10) y cuadriplejía (C4 a C8) (durante más de 1 año). Los sujetos parapléjicos deben poder transferirse de forma independiente dentro y fuera de una silla de ruedas.

Criterio de exclusión:

  1. Personas ambulatorias con LME
  2. Menor de 18 años o mayor de 65 años
  3. Enfermedad crónica (diálisis)
  4. Evidencia o antecedentes de enfermedad cardíaca y/o vascular (arritmias, isquemia en reposo)
  5. Trastornos plaquetarios o de la coagulación
  6. Uso prescrito de aspirina o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
  7. Enfermedad activa (sepsis, úlceras por presión)
  8. espasticidad no controlada
  9. Contracturas (fijas) en extremidad superior/extremidad inferior Osificación heterotópica en caderas, rodillas, que limita el rango de movimiento mientras está sentado para FES

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: 1
Estimulación eléctrica funcional de las extremidades inferiores
A

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Se realizó cicloergometría FES durante 8 sesiones. Antes y después del ejercicio se recogieron muestras de sangre y se realizaron análisis de agregación plaquetaria y coagulación sanguínea.
Periodo de tiempo: Antes y después del ejercicio (sesiones 1 y 8), se recolectaron muestras de sangre.
Antes y después del ejercicio (sesiones 1 y 8), se recolectaron muestras de sangre.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nighat Kahn, PhD, VA Medical Center, Bronx

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de septiembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2010

Última verificación

1 de septiembre de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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