Otwarte rozszerzenie bezpieczeństwa SLV308 do badania S308.3.001 u pacjentów z wczesną PD
23 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Solvay Pharmaceuticals
Jest to wieloośrodkowe, otwarte, trwające 6 miesięcy badanie rozszerzające bezpieczeństwo dla wszystkich pacjentów, którzy chcą i kwalifikują się do kontynuacji z kluczowego, podwójnie ślepego badania S308.3.001
test
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
224
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cape Town, Afryka Południowa
- Site 250
-
Cape Town, Afryka Południowa
- Site 252
-
Durban, Afryka Południowa
- Site 251
-
Gauteng, Afryka Południowa
- Site 253
-
Pretoria, Afryka Południowa
- Site 254
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna
- Site 200
-
Buenos Aires, Argentyna
- Site 201
-
Buenos Aires, Argentyna
- Site 202
-
Buenos Aires, Argentyna
- Site 204
-
Buenos Aires, Argentyna
- Site 206
-
Capital Federal, CBA, Argentyna
- Site 208
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentyna
- Site 203
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentyna
- Site 207
-
Cordoba, Argentyna
- Site 205
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia
- Site 100
-
Genk, Belgia
- Site 101
-
Wilrijk, Belgia
- Site 102
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bułgaria
- Site 107
-
Sofia, Bułgaria
- Site 103
-
Sofia, Bułgaria
- Site 104
-
Sofia, Bułgaria
- Site 105
-
Sofia, Bułgaria
- Site 106
-
-
-
-
-
Providencia, Chile
- Site 213
-
San Miguel, Chile
- Site 211
-
Santiago de Chile, Chile
- Site 210
-
Valdivia, Chile
- Site 212
-
-
-
-
-
Rijeka, Chorwacja
- Site 111
-
Split, Chorwacja
- Site 112
-
Zagreb, Chorwacja
- Site 110
-
Zagreb, Chorwacja
- Site 113
-
Zagreb, Chorwacja
- Site 114
-
-
-
-
-
Kazan, Federacja Rosyjska
- Site 158
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- Site 150
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- Site 151
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- Site 154
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- Site 156
-
Smolensk, Federacja Rosyjska
- Site 155
-
St Petersburg, Federacja Rosyjska
- Site 159
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska
- Site 152
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska
- Site 157
-
Yaroslav, Federacja Rosyjska
- Site 153
-
-
-
-
-
Kuopio, Finlandia
- Site 123
-
Lappeenranta, Finlandia
- Site 122
-
Oulun yliopisto, Finlandia
- Site 120
-
Tampere, Finlandia
- Site 121
-
Turku, Finlandia
- Site 124
-
-
-
-
-
Bangalore, Indie
- Site 196
-
Hyderabaad, Indie
- Site 194
-
Mumbai, Indie
- Site 193
-
Mumbai, Indie
- Site 195
-
New Delhi, Indie
- Site 199
-
Thiruvananthapuram, Indie
- Site 198
-
Visakhapatnam, Indie
- Site 197
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael
- Site 131
-
Petach-Tikva, Izrael
- Site 132
-
Ramat-Gan, Izrael
- Site 133
-
Tel Aviv, Izrael
- Site 130
-
-
-
-
-
Barrie, Kanada
- Site 268
-
Calgary, Kanada
- Site 260
-
Greenfield Park, Kanada
- Site 264
-
Markham, Kanada
- Site 263
-
Ottawa, Kanada
- Site 261
-
Ottawa, Kanada
- Site 266
-
Quebec, Kanada
- Site 262
-
Quebec, Kanada
- Site 265
-
Saskatoon, Kanada
- Site 269
-
Toronto, Kanada
- Site 267
-
-
-
-
-
Bogota, Kolumbia
- Site 221
-
Bogota, Kolumbia
- Site 223
-
Bogota, Kolumbia
- Site 224
-
Cali, Kolumbia
- Site 222
-
Medellin, Kolumbia
- Site 220
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksyk
- Site 232
-
Guadalajara - Jalisco, Meksyk
- Site 230
-
Monterrey N.L., Meksyk
- Site 231
-
Tlalpan, Meksyk
- Site 233
-
-
-
-
-
Christchurch, Nowa Zelandia
- Site 191
-
Wellington South, Nowa Zelandia
- Site 190
-
-
-
-
-
Barrios Altos-Lima, Peru
- Site 244
-
La Victoria-Lima, Peru
- Site 241
-
Lima, Peru
- Site 240
-
San Isidro-Lima, Peru
- Site 243
-
Surco-Lima, Peru
- Site 242
-
-
-
-
-
Brasov, Rumunia
- Site 143
-
Bucuresti, Rumunia
- Site 140
-
Craiova, Rumunia
- Site 141
-
Mures, Rumunia
- Site 142
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Site 160
-
Belgrade, Serbia
- Site 161
-
Belgrade, Serbia
- Site 162
-
Nis, Serbia
- Site 163
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone
- Site 284
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
- Site 274
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone
- Site 283
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone
- Site 277
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone
- Site 271
-
-
Florida
-
Ft Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone
- Site 279
-
Gainsville, Florida, Stany Zjednoczone
- Site 293
-
Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone
- Site 282
-
Sunrise, Florida, Stany Zjednoczone
- Site 285
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
- Site 273
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
- Site 290
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone
- Site 280
-
-
Michigan
-
Bingham Farms, Michigan, Stany Zjednoczone
- Site 292
-
Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone
- Site 275
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
- Site 276
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
- Site 287
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
- Site 278
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone
- Site 286
-
-
North Carolina
-
Ashville, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Site 288
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Site 289
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone
- Site 294
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Site 281
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone
- Site 291
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone
- Site 272
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Stany Zjednoczone
- Site 270
-
-
-
-
-
Goteborg, Szwecja
- Site 127
-
Norrkoping, Szwecja
- Site 126
-
Stockholm, Szwecja
- Site 125
-
-
-
-
-
Bratislava, Słowacja
- Site 170
-
Bratislava, Słowacja
- Site 171
-
Levice, Słowacja
- Site 174
-
Nitra, Słowacja
- Site 173
-
Zilina, Słowacja
- Site 172
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ukraina
- Site 180
-
Kharkiv, Ukraina
- Site 183
-
Kyiv, Ukraina
- Site 181
-
Kyiv, Ukraina
- Site 182
-
Lviv, Ukraina
- Site 185
-
Vinnitsa, Ukraina
- Site 184
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy wypełnili formularz S308.3.001 test
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z medycznie istotnymi nieprawidłowymi wynikami (EKG, badanie fizykalne, zdarzenia niepożądane) na koniec fazy leczenia podtrzymującego (wizyta M6, tydzień 24) badania S308.3.001
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
12-42 mg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bezpieczeństwo: dane laboratoryjne, zdarzenia niepożądane, parametry życiowe, EKG
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
UPDRS części 1, 2 i 3, dotkliwość CGI, poprawa CGI, całkowity wynik PDQ-39: wszystkie zmiany od wartości początkowej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S308.3.006
- 2006-000858-45
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .