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Un'estensione di sicurezza SLV308 in aperto allo studio S308.3.001 nei pazienti con PD precoce

23 gennaio 2009 aggiornato da: Solvay Pharmaceuticals
Questo è uno studio multicentrico di estensione della sicurezza in aperto della durata di 6 mesi per tutti i pazienti che sono disposti e idonei a continuare dallo studio cardine, in doppio cieco S308.3.001 prova

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

224

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Site 200
      • Buenos Aires, Argentina
        • Site 201
      • Buenos Aires, Argentina
        • Site 202
      • Buenos Aires, Argentina
        • Site 204
      • Buenos Aires, Argentina
        • Site 206
      • Capital Federal, CBA, Argentina
        • Site 208
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina
        • Site 203
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina
        • Site 207
      • Cordoba, Argentina
        • Site 205
  • Belgio
      • Brussels, Belgio
        • Site 100
      • Genk, Belgio
        • Site 101
      • Wilrijk, Belgio
        • Site 102
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria
        • Site 107
      • Sofia, Bulgaria
        • Site 103
      • Sofia, Bulgaria
        • SITE 104
      • Sofia, Bulgaria
        • Site 105
      • Sofia, Bulgaria
        • Site 106
  • Canada
      • Barrie, Canada
        • Site 268
      • Calgary, Canada
        • Site 260
      • Greenfield Park, Canada
        • Site 264
      • Markham, Canada
        • Site 263
      • Ottawa, Canada
        • Site 261
      • Ottawa, Canada
        • Site 266
      • Quebec, Canada
        • Site 262
      • Quebec, Canada
        • Site 265
      • Saskatoon, Canada
        • Site 269
      • Toronto, Canada
        • Site 267
  • Chile
      • Providencia, Chile
        • Site 213
      • San Miguel, Chile
        • Site 211
      • Santiago de Chile, Chile
        • Site 210
      • Valdivia, Chile
        • Site 212
  • Colombia
      • Bogota, Colombia
        • Site 221
      • Bogota, Colombia
        • Site 223
      • Bogota, Colombia
        • Site 224
      • Cali, Colombia
        • Site 222
      • Medellin, Colombia
        • Site 220
  • Croazia
      • Rijeka, Croazia
        • Site 111
      • Split, Croazia
        • Site 112
      • Zagreb, Croazia
        • Site 110
      • Zagreb, Croazia
        • Site 113
      • Zagreb, Croazia
        • Site 114
  • Federazione Russa
      • Kazan, Federazione Russa
        • Site 158
      • Moscow, Federazione Russa
        • Site 150
      • Moscow, Federazione Russa
        • Site 151
      • Moscow, Federazione Russa
        • Site 154
      • Moscow, Federazione Russa
        • Site 156
      • Smolensk, Federazione Russa
        • Site 155
      • St Petersburg, Federazione Russa
        • Site 159
      • St. Petersburg, Federazione Russa
        • Site 152
      • St. Petersburg, Federazione Russa
        • Site 157
      • Yaroslav, Federazione Russa
        • Site 153
  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia
        • Site 123
      • Lappeenranta, Finlandia
        • Site 122
      • Oulun yliopisto, Finlandia
        • Site 120
      • Tampere, Finlandia
        • Site 121
      • Turku, Finlandia
        • Site 124
  • India
      • Bangalore, India
        • Site 196
      • Hyderabaad, India
        • Site 194
      • Mumbai, India
        • Site 193
      • Mumbai, India
        • Site 195
      • New Delhi, India
        • Site 199
      • Thiruvananthapuram, India
        • Site 198
      • Visakhapatnam, India
        • Site 197
  • Israele
      • Haifa, Israele
        • Site 131
      • Petach-Tikva, Israele
        • Site 132
      • Ramat-Gan, Israele
        • Site 133
      • Tel Aviv, Israele
        • Site 130
  • Messico
      • Aguascalientes, Messico
        • Site 232
      • Guadalajara - Jalisco, Messico
        • Site 230
      • Monterrey N.L., Messico
        • Site 231
      • Tlalpan, Messico
        • Site 233
  • Nuova Zelanda
      • Christchurch, Nuova Zelanda
        • Site 191
      • Wellington South, Nuova Zelanda
        • Site 190
  • Perù
      • Barrios Altos-Lima, Perù
        • Site 244
      • La Victoria-Lima, Perù
        • Site 241
      • Lima, Perù
        • Site 240
      • San Isidro-Lima, Perù
        • Site 243
      • Surco-Lima, Perù
        • Site 242
  • Romania
      • Brasov, Romania
        • Site 143
      • Bucuresti, Romania
        • Site 140
      • Craiova, Romania
        • Site 141
      • Mures, Romania
        • Site 142
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Site 160
      • Belgrade, Serbia
        • Site 161
      • Belgrade, Serbia
        • Site 162
      • Nis, Serbia
        • Site 163
  • Slovacchia
      • Bratislava, Slovacchia
        • Site 170
      • Bratislava, Slovacchia
        • Site 171
      • Levice, Slovacchia
        • Site 174
      • Nitra, Slovacchia
        • Site 173
      • Zilina, Slovacchia
        • Site 172
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti
        • Site 284
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti
        • Site 274
    • California
      • Fountain Valley, California, Stati Uniti
        • Site 283
      • La Jolla, California, Stati Uniti
        • Site 277
      • San Francisco, California, Stati Uniti
        • Site 271
    • Florida
      • Ft Lauderdale, Florida, Stati Uniti
        • Site 279
      • Gainsville, Florida, Stati Uniti
        • Site 293
      • Port Charlotte, Florida, Stati Uniti
        • Site 282
      • Sunrise, Florida, Stati Uniti
        • Site 285
      • Tampa, Florida, Stati Uniti
        • Site 273
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
        • Site 290
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti
        • Site 280
    • Michigan
      • Bingham Farms, Michigan, Stati Uniti
        • Site 292
      • Traverse City, Michigan, Stati Uniti
        • Site 275
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti
        • Site 276
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti
        • Site 287
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti
        • Site 278
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti
        • Site 286
    • North Carolina
      • Ashville, North Carolina, Stati Uniti
        • Site 288
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti
        • Site 289
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti
        • Site 294
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Site 281
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Stati Uniti
        • Site 291
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • Site 272
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Stati Uniti
        • Site 270
  • Sud Africa
      • Cape Town, Sud Africa
        • Site 250
      • Cape Town, Sud Africa
        • Site 252
      • Durban, Sud Africa
        • Site 251
      • Gauteng, Sud Africa
        • Site 253
      • Pretoria, Sud Africa
        • Site 254
  • Svezia
      • Goteborg, Svezia
        • Site 127
      • Norrkoping, Svezia
        • Site 126
      • Stockholm, Svezia
        • Site 125
  • Ucraina
      • Kharkiv, Ucraina
        • Site 180
      • Kharkiv, Ucraina
        • Site 183
      • Kyiv, Ucraina
        • Site 181
      • Kyiv, Ucraina
        • Site 182
      • Lviv, Ucraina
        • Site 185
      • Vinnitsa, Ucraina
        • Site 184

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno completato S308.3.001 prova

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con risultati anomali rilevanti dal punto di vista medico (ECG, esame obiettivo, eventi avversi) al termine della fase di mantenimento (visita M6, settimana 24) dello studio S308.3.001

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Droga: Pardoprunox
12-42 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sicurezza: dati di laboratorio, eventi avversi, segni vitali, ECG
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
UPDRS parti 1, 2 e 3, gravità CGI, miglioramento CGI, punteggio totale PDQ-39: tutti i cambiamenti rispetto al basale
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Solvay Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

2 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S308.3.006
  • 2006-000858-45

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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