Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objętość szyjki macicy za pomocą ultrasonografii trójwymiarowej jako predyktor porodu przedwczesnego

Poród przedwczesny jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności okołoporodowej. Kilku badaczy zgłosiło, że ocena ultrasonograficzna szyjki macicy może przewidzieć ryzyko porodu przedwczesnego. Trójwymiarowe badanie ultrasonograficzne może dostarczyć dodatkowych informacji o tym, jak najlepiej doradzać rodzicom w kwestii ryzyka przedwczesnego porodu. Technologia ta pozwala na dokładne pomiary objętości nieregularnych struktur, które przewyższają konwencjonalne ultradźwięki. Dlatego możliwe jest, że trójwymiarowe metody ultrasonograficzne mogą lepiej scharakteryzować zmiany szyjki macicy i ryzyko porodu przedwczesnego.

Nasz protokół będzie próbował zidentyfikować wskaźniki prognostyczne niekorzystnego wyniku ciąży za pomocą trójwymiarowego ultrasonografii. Maksymalnie 680 kobiet w ciąży z rozpoznaniem porodu przedwczesnego zostanie poddanych prospektywnym badaniom w celu scharakteryzowania morfologii i objętości szyjki macicy jako predyktorów ryzyka porodu przedwczesnego. Wyniki te będą skorelowane z patologią łożyska i przebiegiem ciąży. Porównamy również wyniki konwencjonalnego dwuwymiarowego ultrasonografii dopochwowej z trójwymiarowymi wynikami ultrasonografii. Oczekuje się, że te informacje poprawią naszą wiedzę na temat natury i czasu zmian objętości szyjki macicy w odniesieniu do wyniku ciąży....

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Poród przedwczesny jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności okołoporodowej. Kilku badaczy zgłosiło, że ocena ultrasonograficzna szyjki macicy może przewidzieć ryzyko porodu przedwczesnego. Trójwymiarowe badanie ultrasonograficzne może dostarczyć dodatkowych informacji o tym, jak najlepiej doradzać rodzicom w kwestii ryzyka przedwczesnego porodu. Technologia ta pozwala na dokładne pomiary objętości nieregularnych struktur, które przewyższają konwencjonalne ultradźwięki. Dlatego możliwe jest, że trójwymiarowe metody ultrasonograficzne mogą lepiej scharakteryzować zmiany szyjki macicy i ryzyko porodu przedwczesnego.

Nasz protokół będzie próbował zidentyfikować wskaźniki prognostyczne niekorzystnego wyniku ciąży za pomocą trójwymiarowego ultrasonografii. Maksymalnie 680 kobiet w ciąży z rozpoznaniem porodu przedwczesnego zostanie poddanych prospektywnym badaniom w celu scharakteryzowania morfologii i objętości szyjki macicy jako predyktorów ryzyka porodu przedwczesnego. Wyniki te zostaną skorelowane z markerami biologicznymi matki i płodu, patologią łożyska i przebiegiem ciąży. Porównamy również wyniki konwencjonalnego dwuwymiarowego ultrasonografii dopochwowej z trójwymiarowymi wynikami ultrasonografii. Oczekuje się, że te informacje poprawią naszą wiedzę na temat charakteru i czasu zmian objętości szyjki macicy w odniesieniu do wyniku ciąży.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

648

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Hutzel Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży uczęszczające do kliniki Hutzel Women's w Detroit Medical Center

Opis

  • KRYTERIA WŁĄCZENIA – POROD PRZEDWCZESNY I NIENARUSZONE BŁONY:

    1. ciąża pojedyncza;
    2. Szacowany wiek ciążowy między 20 a 35 tygodniem ciąży;

    3 Nienaruszone membrany;

    4. Podpisana świadoma zgoda na dobrowolny udział i seryjne skany pochwy.

KRYTERIA WYKLUCZENIA – POROD PRZEDWCZESNY I NIENARUSZONE BŁONY:

  1. Brak czynności serca płodu;
  2. Nie wyrażaj zgody na wykonanie USG pochwy.

KRYTERIA WŁĄCZENIA – PACJENTKI ZAGROŻONE PORODAMI WCZEŚNIEJSZYMI:

  1. Szacowany wiek ciążowy między 16 a <24 tygodniem ciąży;
  2. Planowane założenie szwu okrężnego ze względu na zwiększone ryzyko porodu przedwczesnego (tj. krótka szyjka macicy lub rozszerzona szyjka macicy);
  3. Nienaruszone membrany;
  4. Podpisana świadoma zgoda na dobrowolny udział i seryjne skany wewnątrzpochwowe.

KRYTERIA WYKLUCZENIA – PACJENTKI ZAGROŻONE PORODAMI PRZEDTERMINOWYMI:

  1. Brak czynności serca płodu;
  2. Nie wyrażaj zgody na wykonanie USG pochwy.

KRYTERIA WŁĄCZENIA – PACJENTKI PORODU SPONTANICZNEGO W OKRESIE:

  1. Ciąża donoszona (powyżej 37 tygodni);
  2. Nienaruszone membrany;
  3. Rozwarcie szyjki macicy mniejsze niż 2 cm;
  4. Podpisana świadoma zgoda na dobrowolny udział i seryjne skany wewnątrzpochwowe.

KRYTERIA WYKLUCZENIA - PACJENTKI RODZĄCE SPONTANIOWO W OKRESIE:

  1. Brak czynności serca płodu;
  2. Nie wyrażaj zgody na wykonanie USG pochwy.

KRYTERIA WŁĄCZENIA – PACJENTKI PODCZAS WYBOROWEJ INDUkcji DO PORODU:

  1. Ciąża donoszona (powyżej 37 tygodni);
  2. Nienaruszone membrany;
  3. Podpisana świadoma zgoda na dobrowolny udział i seryjne skany wewnątrzpochwowe.

KRYTERIA WYKLUCZENIA - PACJENTKI PODCZAS WYBOROWEJ INDUkcji DO PORODU:

  1. Brak czynności serca płodu;
  2. Nie wyrażaj zgody na wykonanie USG pochwy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży w wieku 15 lat i starsze między 20 a 35 tygodniem z ciążą pojedynczą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udokumentuj objętość szyjki macicy i zmiany lejkowate u kobiet z porodem przedwczesnym. Określić związek między objętością szyjki macicy a zmianami lejkowatymi w stosunku do ryzyka porodu przedwczesnego.
Ramy czasowe: Bieżący
Trwa analiza danych
Bieżący

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999998016
  • OH98-CH-N016

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj