- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00342550
Volumen Cervical por Ultrasonido Tridimensional como Predictor de Parto Pretérmino
El trabajo de parto prematuro es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad perinatal. Varios investigadores han informado que la evaluación por ultrasonido del cuello uterino puede predecir el riesgo de parto prematuro. La ecografía tridimensional puede proporcionar información adicional sobre cómo aconsejar mejor a los padres sobre las posibilidades de un parto prematuro. Esta tecnología tiene la capacidad de realizar mediciones de volumen precisas de estructuras irregulares que es superior al ultrasonido convencional. Por lo tanto, es posible que los métodos de ultrasonido tridimensional puedan caracterizar mejor los cambios cervicales y el riesgo de parto prematuro.
Nuestro protocolo intentará identificar indicadores pronósticos de resultados adversos del embarazo mediante ecografía tridimensional. Se estudiarán prospectivamente un máximo de 680 gestantes con diagnóstico de trabajo de parto prematuro para caracterizar la morfología y el volumen cervical como predictores de riesgo de parto prematuro. Estos resultados se correlacionarán con la patología placentaria y el resultado del embarazo. También compararemos el rendimiento de la ecografía endovaginal bidimensional convencional con los hallazgos ecográficos tridimensionales. Se espera que esta información mejore nuestra comprensión sobre la naturaleza y el momento de los cambios en el volumen del cuello uterino en relación con el resultado del embarazo....
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El trabajo de parto prematuro es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad perinatal. Varios investigadores han informado que la evaluación por ultrasonido del cuello uterino puede predecir el riesgo de parto prematuro. La ecografía tridimensional puede proporcionar información adicional sobre cómo aconsejar mejor a los padres sobre las posibilidades de un parto prematuro. Esta tecnología tiene la capacidad de realizar mediciones de volumen precisas de estructuras irregulares que es superior al ultrasonido convencional. Por lo tanto, es posible que los métodos de ultrasonido tridimensional puedan caracterizar mejor los cambios cervicales y el riesgo de parto prematuro.
Nuestro protocolo intentará identificar indicadores pronósticos de resultados adversos del embarazo mediante ecografía tridimensional. Se estudiarán prospectivamente un máximo de 680 gestantes con diagnóstico de trabajo de parto prematuro para caracterizar la morfología y el volumen cervical como predictores de riesgo de parto prematuro. Estos resultados se correlacionarán con los marcadores biológicos maternos y fetales, la patología placentaria y el resultado del embarazo. También compararemos el rendimiento de la ecografía endovaginal bidimensional convencional con los hallazgos ecográficos tridimensionales. Se espera que esta información mejore nuestra comprensión sobre la naturaleza y el momento de los cambios de volumen cervical en relación con el resultado del embarazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Hutzel Women's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN - TRABAJO DE PARTO PREMATURO Y MEMBRANAS INTACTAS:
- gestación única;
- Edad gestacional estimada entre 20 y 35 semanas de gestación;
3 membranas intactas;
4. Consentimiento informado firmado para participación voluntaria y escaneos endovaginales en serie.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - TRABAJO DE PARTO PREMATURO Y MEMBRANAS INTACTAS:
- Ausencia de actividad cardiaca fetal;
- Deseo de no hacerse ecografías vaginales.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN - PACIENTES EN RIESGO DE PARTO PREMATURO:
- Edad gestacional estimada entre 16 y < 24 semanas de gestación;
- Colocación planificada de cerclaje debido a un mayor riesgo de trabajo de parto prematuro (es decir, cuello uterino corto o cuello uterino dilatado);
- Membranas intactas;
- Consentimiento informado firmado para participación voluntaria y escaneos endovaginales en serie.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - PACIENTES CON RIESGO DE PARTO PREMATURO:
- Ausencia de actividad cardiaca fetal;
- Deseo de no hacerse ecografías vaginales.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN - PACIENTES EN PARTO ESPONTÁNEO A TÉRMINO:
- Gestación a término (más de 37 semanas);
- Membranas intactas;
- Dilatación cervical menor de 2 cm;
- Consentimiento informado firmado para participación voluntaria y escaneos endovaginales en serie.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - PACIENTES EN PARTO ESPONTÁNEO A TÉRMINO:
- Ausencia de actividad cardiaca fetal;
- Deseo de no hacerse ecografías vaginales.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN - PACIENTES CON INDUCCIÓN ELECTIVA DEL PARTO:
- Gestación a término (más de 37 semanas);
- Membranas intactas;
- Consentimiento informado firmado para participación voluntaria y escaneos endovaginales en serie.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - PACIENTES CON INDUCCIÓN ELECTIVA DEL PARTO:
- Ausencia de actividad cardiaca fetal;
- Deseo de no hacerse ecografías vaginales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mujeres embarazadas
Embarazadas de 15 años en adelante entre 20 y 35 semanas con gestación única
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Documente el volumen cervical y los cambios de canalización en mujeres con trabajo de parto prematuro. Determinar la relación entre el volumen cervical y los cambios de canalización con el riesgo de parto prematuro.
Periodo de tiempo: En curso
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El análisis de datos está en curso
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En curso
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 999998016
- OH98-CH-N016
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