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Volumen Cervical por Ultrasonido Tridimensional como Predictor de Parto Pretérmino

El trabajo de parto prematuro es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad perinatal. Varios investigadores han informado que la evaluación por ultrasonido del cuello uterino puede predecir el riesgo de parto prematuro. La ecografía tridimensional puede proporcionar información adicional sobre cómo aconsejar mejor a los padres sobre las posibilidades de un parto prematuro. Esta tecnología tiene la capacidad de realizar mediciones de volumen precisas de estructuras irregulares que es superior al ultrasonido convencional. Por lo tanto, es posible que los métodos de ultrasonido tridimensional puedan caracterizar mejor los cambios cervicales y el riesgo de parto prematuro.

Nuestro protocolo intentará identificar indicadores pronósticos de resultados adversos del embarazo mediante ecografía tridimensional. Se estudiarán prospectivamente un máximo de 680 gestantes con diagnóstico de trabajo de parto prematuro para caracterizar la morfología y el volumen cervical como predictores de riesgo de parto prematuro. Estos resultados se correlacionarán con la patología placentaria y el resultado del embarazo. También compararemos el rendimiento de la ecografía endovaginal bidimensional convencional con los hallazgos ecográficos tridimensionales. Se espera que esta información mejore nuestra comprensión sobre la naturaleza y el momento de los cambios en el volumen del cuello uterino en relación con el resultado del embarazo....

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trabajo de parto prematuro es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad perinatal. Varios investigadores han informado que la evaluación por ultrasonido del cuello uterino puede predecir el riesgo de parto prematuro. La ecografía tridimensional puede proporcionar información adicional sobre cómo aconsejar mejor a los padres sobre las posibilidades de un parto prematuro. Esta tecnología tiene la capacidad de realizar mediciones de volumen precisas de estructuras irregulares que es superior al ultrasonido convencional. Por lo tanto, es posible que los métodos de ultrasonido tridimensional puedan caracterizar mejor los cambios cervicales y el riesgo de parto prematuro.

Nuestro protocolo intentará identificar indicadores pronósticos de resultados adversos del embarazo mediante ecografía tridimensional. Se estudiarán prospectivamente un máximo de 680 gestantes con diagnóstico de trabajo de parto prematuro para caracterizar la morfología y el volumen cervical como predictores de riesgo de parto prematuro. Estos resultados se correlacionarán con los marcadores biológicos maternos y fetales, la patología placentaria y el resultado del embarazo. También compararemos el rendimiento de la ecografía endovaginal bidimensional convencional con los hallazgos ecográficos tridimensionales. Se espera que esta información mejore nuestra comprensión sobre la naturaleza y el momento de los cambios de volumen cervical en relación con el resultado del embarazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

648

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Hutzel Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas que asisten a la clínica de mujeres Hutzel en el Centro Médico de Detroit

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN - TRABAJO DE PARTO PREMATURO Y MEMBRANAS INTACTAS:

    1. gestación única;
    2. Edad gestacional estimada entre 20 y 35 semanas de gestación;

    3 membranas intactas;

    4. Consentimiento informado firmado para participación voluntaria y escaneos endovaginales en serie.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - TRABAJO DE PARTO PREMATURO Y MEMBRANAS INTACTAS:

  1. Ausencia de actividad cardiaca fetal;
  2. Deseo de no hacerse ecografías vaginales.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN - PACIENTES EN RIESGO DE PARTO PREMATURO:

  1. Edad gestacional estimada entre 16 y < 24 semanas de gestación;
  2. Colocación planificada de cerclaje debido a un mayor riesgo de trabajo de parto prematuro (es decir, cuello uterino corto o cuello uterino dilatado);
  3. Membranas intactas;
  4. Consentimiento informado firmado para participación voluntaria y escaneos endovaginales en serie.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - PACIENTES CON RIESGO DE PARTO PREMATURO:

  1. Ausencia de actividad cardiaca fetal;
  2. Deseo de no hacerse ecografías vaginales.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN - PACIENTES EN PARTO ESPONTÁNEO A TÉRMINO:

  1. Gestación a término (más de 37 semanas);
  2. Membranas intactas;
  3. Dilatación cervical menor de 2 cm;
  4. Consentimiento informado firmado para participación voluntaria y escaneos endovaginales en serie.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - PACIENTES EN PARTO ESPONTÁNEO A TÉRMINO:

  1. Ausencia de actividad cardiaca fetal;
  2. Deseo de no hacerse ecografías vaginales.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN - PACIENTES CON INDUCCIÓN ELECTIVA DEL PARTO:

  1. Gestación a término (más de 37 semanas);
  2. Membranas intactas;
  3. Consentimiento informado firmado para participación voluntaria y escaneos endovaginales en serie.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - PACIENTES CON INDUCCIÓN ELECTIVA DEL PARTO:

  1. Ausencia de actividad cardiaca fetal;
  2. Deseo de no hacerse ecografías vaginales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Mujeres embarazadas
Embarazadas de 15 años en adelante entre 20 y 35 semanas con gestación única

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Documente el volumen cervical y los cambios de canalización en mujeres con trabajo de parto prematuro. Determinar la relación entre el volumen cervical y los cambios de canalización con el riesgo de parto prematuro.
Periodo de tiempo: En curso
El análisis de datos está en curso
En curso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de marzo de 1998

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 999998016
  • OH98-CH-N016

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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