Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan tilavuus kolmiulotteisella ultraäänellä ennenaikaisen synnytyksen ennustajana

Ennenaikainen synnytys on johtava perinataalisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Useat tutkijat ovat raportoineet, että kohdunkaulan ultraääniarviointi voi ennustaa ennenaikaisen synnytyksen riskin. Kolmiulotteinen ultraääni voi antaa lisätietoja siitä, kuinka parhaiten neuvoa vanhempia ennenaikaisen synnytyksen mahdollisuuksista. Tämä tekniikka pystyy mittaamaan tarkasti epäsäännöllisten rakenteiden tilavuusmittauksia, mikä on tavanomaista ultraääntä parempi. Siksi on mahdollista, että kolmiulotteiset ultraäänimenetelmät voivat paremmin karakterisoida kohdunkaulan muutoksia ja ennenaikaisen synnytyksen riskiä.

Protokollamme yrittää tunnistaa kolmiulotteisella ultraäänellä haitallisen raskauden lopputuloksen prognostisia indikaattoreita. Enintään 680 raskaana olevaa naista, joilla on diagnosoitu ennenaikainen synnytys, tutkitaan prospektiivisesti kohdunkaulan morfologian ja tilavuuden karakterisoimiseksi ennenaikaisen synnytyksen riskin ennustajina. Nämä tulokset korreloivat istukan patologian ja raskauden tuloksen kanssa. Vertaamme myös tavanomaisen kaksiulotteisen endovaginaalisen ultraäänitutkimuksen suorituskykyä kolmiulotteiseen ultraäänilöydöksiin. Tämän tiedon odotetaan parantavan ymmärrystämme kohdunkaulan tilavuuden muutosten luonteesta ja ajoituksesta suhteessa raskauden lopputulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennenaikainen synnytys on johtava perinataalisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Useat tutkijat ovat raportoineet, että kohdunkaulan ultraääniarviointi voi ennustaa ennenaikaisen synnytyksen riskin. Kolmiulotteinen ultraääni voi antaa lisätietoja siitä, kuinka parhaiten neuvoa vanhempia ennenaikaisen synnytyksen mahdollisuuksista. Tämä tekniikka pystyy mittaamaan tarkasti epäsäännöllisten rakenteiden tilavuusmittauksia, mikä on tavanomaista ultraääntä parempi. Siksi on mahdollista, että kolmiulotteiset ultraäänimenetelmät voivat paremmin karakterisoida kohdunkaulan muutoksia ja ennenaikaisen synnytyksen riskiä.

Protokollamme yrittää tunnistaa kolmiulotteisella ultraäänellä haitallisen raskauden lopputuloksen prognostisia indikaattoreita. Enintään 680 raskaana olevaa naista, joilla on diagnosoitu ennenaikainen synnytys, tutkitaan prospektiivisesti kohdunkaulan morfologian ja tilavuuden karakterisoimiseksi ennenaikaisen synnytyksen riskin ennustajina. Nämä tulokset korreloivat äidin ja sikiön biologisten merkkiaineiden, istukan patologian ja raskauden lopputuloksen kanssa. Vertaamme myös tavanomaisen kaksiulotteisen endovaginaalisen ultraäänitutkimuksen suorituskykyä kolmiulotteiseen ultraäänilöydöksiin. Näiden tietojen odotetaan parantavan ymmärrystämme kohdunkaulan tilavuuden muutosten luonteesta ja ajoituksesta suhteessa raskauden lopputulokseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

648

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Hutzel Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, jotka käyvät Hutzelin naisten klinikalla Detroit Medical Centerissä

Kuvaus

  • SISÄLTÖPERUSTEET – ENSISIJAISET SYNTYÖT JA EHTEET kalvot:

    1. Singleton raskaus;
    2. Arvioitu raskausaika 20 ja 35 raskausviikon välillä;

    3 ehjät kalvot;

    4. Allekirjoitettu tietoinen suostumus vapaaehtoiseen osallistumiseen ja sarjan endovaginaalisiin skannauksiin.

POISKIELTÄMISKRITEERIT – ENSISIJAISET SYNTYÖT JA EHTEET kalvot:

  1. Sikiön sydämen toiminnan puuttuminen;
  2. Halu olla tekemättä emättimen ultraäänitutkimuksia.

SISÄLTÖPERUSTEET – POTILAAT, JOKA ON uhattuna ENNISTÄISTÄ ​​TOIMITUSTA:

  1. Arvioitu raskausaika 16 ja < 24 raskausviikon välillä;
  2. Suunniteltu kaula-asettelu lisääntyneen ennenaikaisen synnytyksen riskin vuoksi (eli lyhyt kohdunkaula tai laajentunut kohdunkaula);
  3. ehjät kalvot;
  4. Allekirjoitettu tietoinen suostumus vapaaehtoiseen osallistumiseen ja sarjan endovaginaalisiin skannauksiin.

POISTAMISKRITEERIT – POTILAAT, JOKA ON uhattuna ennenaikaisesta toimituksesta:

  1. Sikiön sydämen toiminnan puuttuminen;
  2. Halu olla tekemättä emättimen ultraäänitutkimuksia.

SISÄLTÖPERUSTEET – SPONTAANISSA TYÖJÄRJESTELMÄSTÄ OLEVAT POTILAAT AIKAAIKAISSA:

  1. Raskausaika (yli 37 viikkoa);
  2. ehjät kalvot;
  3. Kohdunkaulan laajeneminen alle 2 cm;
  4. Allekirjoitettu tietoinen suostumus vapaaehtoiseen osallistumiseen ja sarjan endovaginaalisiin skannauksiin.

POISTAMISKRITEERIT – SPONTAANITYÖSSÄ OLEVAT POTILAAT AIKAAIKAISSA:

  1. Sikiön sydämen toiminnan puuttuminen;
  2. Halu olla tekemättä emättimen ultraäänitutkimuksia.

SISÄLTÖPERUSTEET – POTILAAT, JOTKA OLEVAT VALIKOINTIIN SYÖTTYMISEEN:

  1. Raskausaika (yli 37 viikkoa);
  2. ehjät kalvot;
  3. Allekirjoitettu tietoinen suostumus vapaaehtoiseen osallistumiseen ja sarjan endovaginaalisiin skannauksiin.

POISTAMISKRITEERIT – POTILAAT, JOTKA OVAT VALITSENAAN TYÖN PERUSTEELLA:

  1. Sikiön sydämen toiminnan puuttuminen;
  2. Halu olla tekemättä emättimen ultraäänitutkimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Raskaana olevat naiset
Raskaana olevat 15-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, joiden ikä on 20–35 viikkoa ja joilla on yksittäinen raskaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dokumentoi kohdunkaulan tilavuuden ja suppilon muutokset naisilla, joilla on ennenaikainen synnytys. Selvitä kohdunkaulan tilavuuden ja suppilon muutosten välinen suhde ennenaikaisen synnytyksen riskiin.
Aikaikkuna: Meneillään oleva
Tietojen analysointi on käynnissä
Meneillään oleva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa