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Volume cervical por ultrassom tridimensional como preditor de parto prematuro

O trabalho de parto prematuro é uma das principais causas de morbidade e mortalidade perinatal. Vários investigadores relataram que a avaliação ultrassonográfica do colo do útero pode predizer o risco de parto prematuro. A ultrassonografia tridimensional pode fornecer informações adicionais sobre a melhor forma de aconselhar os pais sobre as chances de parto prematuro. Esta tecnologia tem capacidade para medições precisas de volume de estruturas irregulares que é superior ao ultrassom convencional. Portanto, é possível que os métodos de ultrassom tridimensional possam caracterizar melhor as alterações cervicais e o risco de parto prematuro.

Nosso protocolo tentará identificar indicadores prognósticos de resultado adverso da gravidez por ultrassom tridimensional. Um máximo de 680 gestantes com diagnóstico de parto prematuro serão estudados prospectivamente para caracterizar a morfologia e o volume cervical como preditores de risco de parto prematuro. Esses resultados serão correlacionados com a patologia placentária e o resultado da gravidez. Também compararemos o desempenho da ultrassonografia endovaginal bidimensional convencional com os achados da ultrassonografia tridimensional. Espera-se que esta informação melhore nossa compreensão sobre a natureza e o momento das alterações do volume cervical em relação ao resultado da gravidez....

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O trabalho de parto prematuro é uma das principais causas de morbidade e mortalidade perinatal. Vários investigadores relataram que a avaliação ultrassonográfica do colo do útero pode predizer o risco de parto prematuro. A ultrassonografia tridimensional pode fornecer informações adicionais sobre a melhor forma de aconselhar os pais sobre as chances de parto prematuro. Esta tecnologia tem capacidade para medições precisas de volume de estruturas irregulares que é superior ao ultrassom convencional. Portanto, é possível que os métodos de ultrassom tridimensional possam caracterizar melhor as alterações cervicais e o risco de parto prematuro.

Nosso protocolo tentará identificar indicadores prognósticos de resultado adverso da gravidez por ultrassom tridimensional. Um máximo de 680 gestantes com diagnóstico de parto prematuro serão estudados prospectivamente para caracterizar a morfologia e o volume cervical como preditores de risco de parto prematuro. Esses resultados serão correlacionados com marcadores biológicos maternos e fetais, patologia placentária e resultado da gravidez. Também compararemos o desempenho da ultrassonografia endovaginal bidimensional convencional com os achados da ultrassonografia tridimensional. Espera-se que essas informações melhorem nossa compreensão sobre a natureza e o momento das alterações do volume cervical em relação ao resultado da gravidez.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

648

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Hutzel Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas que frequentam a clínica Hutzel Women's no Detroit Medical Center

Descrição

  • CRITÉRIOS DE INCLUSÃO - TRABALHO DE PARTO PREMATURO E MEMBRANAS INTACTAS:

    1. Gestação única;
    2. Idade gestacional estimada entre 20 e 35 semanas de gestação;

    3 Membranas intactas;

    4. Termo de consentimento informado assinado para participação voluntária e varreduras endovaginais seriadas.

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO - TRABALHO DE PARTO PREMATURO E MEMBRANAS INTACTAS:

  1. Atividade cardíaca fetal ausente;
  2. Desejo de não fazer ultrassom vaginal.

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO - PACIENTES COM RISCO DE PARTO PREMATURO:

  1. Idade gestacional estimada entre 16 e < 24 semanas de gestação;
  2. Colocação de cerclagem planejada devido ao aumento do risco de trabalho de parto prematuro (ou seja, colo do útero curto ou colo do útero dilatado);
  3. Membranas intactas;
  4. Consentimento informado assinado para participação voluntária e exames endovaginais seriados.

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO - PACIENTES COM RISCO DE PARTO PREMATURO:

  1. Atividade cardíaca fetal ausente;
  2. Desejo de não fazer ultrassom vaginal.

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO - PACIENTES EM PARTO ESPONTÂNEO A TERMO:

  1. Gestação a termo (maior que 37 semanas);
  2. Membranas intactas;
  3. Dilatação cervical menor que 2 cm;
  4. Consentimento informado assinado para participação voluntária e exames endovaginais seriados.

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO - PACIENTES EM PARTO ESPONTÂNEO A TERMO:

  1. Atividade cardíaca fetal ausente;
  2. Desejo de não fazer ultrassom vaginal.

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO - PACIENTES SUBMETIDAS À INDUÇÃO ELETIVA DO PARTO:

  1. Gestação a termo (maior que 37 semanas);
  2. Membranas intactas;
  3. Consentimento informado assinado para participação voluntária e exames endovaginais seriados.

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO - PACIENTES SUBMETIDAS À INDUÇÃO ELETIVA DO PARTO:

  1. Atividade cardíaca fetal ausente;
  2. Desejo de não fazer ultrassom vaginal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Mulheres grávidas
Mulheres grávidas com 15 anos ou mais entre 20 e 35 semanas com gestação única

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Documente o volume cervical e as alterações de afunilamento em mulheres com trabalho de parto prematuro. Determine a relação entre o volume cervical e as alterações de afunilamento com o risco de parto prematuro.
Prazo: Em andamento
A análise de dados está em andamento
Em andamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 1998

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

21 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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