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三维超声的宫颈容积作为早产的预测指标

早产是围产期发病率和死亡率的主要原因。 几位研究人员报告说,子宫颈的超声评估可以预测早产的风险。 三维超声可以提供有关如何最好地为父母提供有关早产几率的建议的更多信息。 该技术具有优于传统超声的不规则结构的精确体积测量能力。 因此,三维超声方法有可能更好地表征宫颈变化和早产风险。

我们的方案将尝试通过三维超声确定不良妊娠结局的预后指标。 将对最多 680 名诊断为早产的孕妇进行前瞻性研究,以表征宫颈形态和体积作为早产风险的预测指标。 这些结果将与胎盘病理学和妊娠结局相关。 我们还将比较传统二维阴道内超声与三维超声检查结果的性能。 这些信息有望提高我们对与妊娠结局相关的宫颈体积变化的性质和时间的理解……

研究概览

地位

完全的

详细说明

早产是围产期发病率和死亡率的主要原因。 几位研究人员报告说,子宫颈的超声评估可以预测早产的风险。 三维超声可以提供有关如何最好地为父母提供有关早产几率的建议的更多信息。 该技术具有优于传统超声的不规则结构的精确体积测量能力。 因此,三维超声方法有可能更好地表征宫颈变化和早产风险。

我们的方案将尝试通过三维超声确定不良妊娠结局的预后指标。 将对最多 680 名诊断为早产的孕妇进行前瞻性研究,以表征宫颈形态和体积作为早产风险的预测指标。 这些结果将与母体和胎儿的生物标志物、胎盘病理学和妊娠结局相关联。 我们还将比较传统二维阴道内超声与三维超声检查结果的性能。 这些信息有望提高我们对与妊娠结局相关的宫颈体积变化的性质和时间的理解。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

648

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Hutzel Women's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

在底特律医疗中心的 Hutzel 妇女诊所就诊的孕妇

描述

  • 纳入标准 - 早产和完整的胎膜:

    1. 单胎妊娠;
    2. 估计胎龄在 20 到 35 周之间;

    3 完整的膜;

    4. 签署自愿参与和系列阴道内扫描的知情同意书。

排除标准 - 早产和完整的胎膜:

  1. 没有胎儿心脏活动;
  2. 不希望进行阴道超声扫描。

纳入标准 - 存在早产风险的患者:

  1. 估计胎龄在妊娠 16 周至 < 24 周之间;
  2. 由于早产风险增加(即宫颈短或宫颈扩张)而计划进行宫颈环扎术;
  3. 完整的膜;
  4. 签署自愿参与和连续阴道内扫描的知情同意书。

排除标准——有早产风险的患者:

  1. 没有胎儿心脏活动;
  2. 不希望进行阴道超声扫描。

纳入标准 - 足月自发分娩的患者:

  1. 足月妊娠(大于 37 周);
  2. 完整的膜;
  3. 宫颈扩张小于2厘米;
  4. 签署自愿参与和连续阴道内扫描的知情同意书。

排除标准 - 足月自发分娩的患者:

  1. 没有胎儿心脏活动;
  2. 不希望进行阴道超声扫描。

纳入标准——接受选择性引产的患者:

  1. 足月妊娠(大于 37 周);
  2. 完整的膜;
  3. 签署自愿参与和连续阴道内扫描的知情同意书。

排除标准——接受选择性引产的患者:

  1. 没有胎儿心脏活动;
  2. 不希望进行阴道超声扫描。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
孕妇
年龄在 20 至 35 周之间的 15 岁及以上单胎妊娠的孕妇

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
记录早产妇女的宫颈体积和漏斗变化。确定宫颈体积和漏斗变化与早产风险之间的关系。
大体时间:进行中
数据分析正在进行中
进行中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

1998年3月11日

初级完成 (实际的)

2008年5月1日

研究完成 (实际的)

2008年5月1日

研究注册日期

首次提交

2006年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2006年6月19日

首次发布 (估计)

2006年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月22日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 999998016
  • OH98-CH-N016

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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