Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méhnyak térfogata háromdimenziós ultrahanggal, mint a koraszülés előrejelzője

A koraszülés a perinatális morbiditás és halálozás vezető oka. Számos kutató beszámolt arról, hogy a méhnyak ultrahangvizsgálata előre jelezheti a koraszülés kockázatát. A háromdimenziós ultrahang további információkkal szolgálhat arról, hogyan lehet a legjobban tanácsot adni a szülőknek a koraszülés esélyeiről. Ez a technológia alkalmas a szabálytalan struktúrák pontos térfogatmérésére, ami jobb, mint a hagyományos ultrahang. Ezért lehetséges, hogy a háromdimenziós ultrahangos módszerek jobban jellemzik a méhnyak elváltozásait és a koraszülés kockázatát.

Protokollunk megkísérli háromdimenziós ultrahanggal azonosítani a terhesség kedvezőtlen kimenetelének prognosztikai mutatóit. Legfeljebb 680 terhes nőt vizsgálnak meg, akiknél koraszülés diagnosztizáltak, hogy jellemezzék a méhnyak morfológiáját és térfogatát a koraszülés kockázatának előrejelzőjeként. Ezek az eredmények korrelálnak a placenta patológiájával és a terhesség kimenetelével. Összehasonlítjuk a hagyományos kétdimenziós endovaginális ultrahang teljesítményét a háromdimenziós ultrahang leletekkel. Ez az információ várhatóan javítani fogja a méhnyak térfogatváltozásainak természetét és időzítését a terhesség kimenetelével kapcsolatban...

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A koraszülés a perinatális morbiditás és halálozás vezető oka. Számos kutató beszámolt arról, hogy a méhnyak ultrahangvizsgálata előre jelezheti a koraszülés kockázatát. A háromdimenziós ultrahang további információkkal szolgálhat arról, hogyan lehet a legjobban tanácsot adni a szülőknek a koraszülés esélyeiről. Ez a technológia alkalmas a szabálytalan struktúrák pontos térfogatmérésére, ami jobb, mint a hagyományos ultrahang. Ezért lehetséges, hogy a háromdimenziós ultrahangos módszerek jobban jellemzik a méhnyak elváltozásait és a koraszülés kockázatát.

Protokollunk megkísérli háromdimenziós ultrahanggal azonosítani a terhesség kedvezőtlen kimenetelének prognosztikai mutatóit. Legfeljebb 680 terhes nőt vizsgálnak meg, akiknél koraszülés diagnosztizáltak, hogy jellemezzék a méhnyak morfológiáját és térfogatát a koraszülés kockázatának előrejelzőjeként. Ezek az eredmények korrelálnak az anyai és magzati biológiai markerekkel, a placenta patológiájával és a terhesség kimenetelével. Összehasonlítjuk a hagyományos kétdimenziós endovaginális ultrahang teljesítményét a háromdimenziós ultrahang leletekkel. Ez az információ várhatóan javítani fogja a méhnyak térfogatváltozásainak természetét és időzítését a terhesség kimenetelével kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

648

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Hutzel Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nők a Hutzel női klinikán a Detroit Medical Centerben

Leírás

  • BEVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOK – KORASZÜLÉS ÉS ÉPÍTETT MEMBRÁNOK:

    1. Singleton terhesség;
    2. Becsült terhességi kor 20 és 35 hetes terhesség között;

    3 Ép membránok;

    4. Aláírt beleegyezés az önkéntes részvételhez és a sorozatos endovaginális szkennelésekhez.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK – KORASZÜLÉS ÉS ÉP MEMBRÁNOK:

  1. a magzati szívműködés hiánya;
  2. Vágy, hogy ne végezzen hüvelyi ultrahangos vizsgálatokat.

BEVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOK – ELŐADÁSI SZÁLLÍTÁS VESZÉLYÉBEN KÉSZÜLT BETEGEK:

  1. Becsült terhességi kor 16 és < 24 hetes terhesség között;
  2. Tervezett cerclage elhelyezés a megnövekedett koraszülési kockázat miatt (azaz rövid méhnyak vagy kitágult méhnyak);
  3. Ép membránok;
  4. Aláírt, tájékozott beleegyezés az önkéntes részvételhez és a sorozatos endovaginális vizsgálatokhoz.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK – ELŐADÁSI SZÁLLÍTÁS VESZÉLYÉBEN KÉSZÜLT BETEGEK:

  1. a magzati szívműködés hiánya;
  2. Vágy, hogy ne végezzen hüvelyi ultrahangos vizsgálatokat.

BEVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOK – SPONTÁN MUNKAVÉGZÉSI BETEGEK IDEJE:

  1. Terhesség időtartama (37 hétnél hosszabb);
  2. Ép membránok;
  3. 2 cm-nél kisebb nyaki tágulás;
  4. Aláírt, tájékozott beleegyezés az önkéntes részvételhez és a sorozatos endovaginális vizsgálatokhoz.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK – IDŐRE SPONTÁN MUNKÁBAN RENDELKEZŐ BETEGEK:

  1. a magzati szívműködés hiánya;
  2. Vágy, hogy ne végezzen hüvelyi ultrahangos vizsgálatokat.

BEVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOK – VÁLASZTOTT MUNKAVÉGZÉSI BETEGEK:

  1. Terhesség időtartama (37 hétnél hosszabb);
  2. Ép membránok;
  3. Aláírt, tájékozott beleegyezés az önkéntes részvételhez és a sorozatos endovaginális vizsgálatokhoz.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK – VÁLASZTOTT MUNKAVÉGZÉSI BEVEZETÉSEN VÉGZETT BETEGEK:

  1. a magzati szívműködés hiánya;
  2. Vágy, hogy ne végezzen hüvelyi ultrahangos vizsgálatokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Terhes nők
15 éves és idősebb, 20 és 35 hetes terhes nők, egyszeri terhességgel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dokumentálja a méhnyak térfogatának és a csatornázás változásait koraszülött nőknél. Határozza meg a méhnyak térfogata és a tölcséres változások közötti összefüggést a koraszülés kockázatával kapcsolatban.
Időkeret: Folyamatban lévő
Az adatok elemzése folyamatban van
Folyamatban lévő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

1998. március 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 19.

Első közzététel (Becslés)

2006. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 999998016
  • OH98-CH-N016

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel