Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal volumen ved tredimensionel ultralyd som en forudsigelse af præterm levering

For tidlig fødsel er en førende årsag til perinatal morbiditet og dødelighed. Flere efterforskere har rapporteret, at ultralydsevaluering af livmoderhalsen kan forudsige risikoen for for tidlig fødsel. Tredimensionel ultralyd kan give yderligere information om, hvordan man bedst rådgiver forældre om chancerne for for tidlig fødsel. Denne teknologi har mulighed for nøjagtige volumenmålinger af uregelmæssige strukturer, der er overlegen i forhold til konventionel ultralyd. Derfor er det muligt, at tredimensionelle ultralydsmetoder bedre kan karakterisere cervikale forandringer og risikoen for for tidlig fødsel.

Vores protokol vil forsøge at identificere prognostiske indikatorer for ugunstigt graviditetsudfald ved tredimensionel ultralyd. Maksimalt 680 gravide kvinder med diagnosen for tidlig fødsel vil blive prospektivt undersøgt for at karakterisere cervikal morfologi og volumen som prædiktorer for risiko for præmatur fødsel. Disse resultater vil være korreleret med placenta patologi og graviditetsresultat. Vi vil også sammenligne ydeevnen af ​​konventionel todimensionel endovaginal ultralyd med tredimensionelle ultralydsfund. Denne information forventes at forbedre vores forståelse af arten og tidspunktet for ændringer i cervikal volumen i forhold til graviditetsudfald....

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For tidlig fødsel er en førende årsag til perinatal morbiditet og dødelighed. Flere efterforskere har rapporteret, at ultralydsevaluering af livmoderhalsen kan forudsige risikoen for for tidlig fødsel. Tredimensionel ultralyd kan give yderligere information om, hvordan man bedst rådgiver forældre om chancerne for for tidlig fødsel. Denne teknologi har mulighed for nøjagtige volumenmålinger af uregelmæssige strukturer, der er overlegen i forhold til konventionel ultralyd. Derfor er det muligt, at tredimensionelle ultralydsmetoder bedre kan karakterisere cervikale forandringer og risikoen for for tidlig fødsel.

Vores protokol vil forsøge at identificere prognostiske indikatorer for ugunstigt graviditetsudfald ved tredimensionel ultralyd. Maksimalt 680 gravide kvinder med diagnosen for tidlig fødsel vil blive prospektivt undersøgt for at karakterisere cervikal morfologi og volumen som prædiktorer for risiko for præmatur fødsel. Disse resultater vil blive korreleret med maternelle og føtale biologiske markører, placenta patologi og graviditetsresultat. Vi vil også sammenligne ydeevnen af ​​konventionel todimensionel endovaginal ultralyd med tredimensionelle ultralydsfund. Disse oplysninger forventes at forbedre vores forståelse af arten og tidspunktet for ændringer i cervikal volumen i forhold til graviditetsresultatet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

648

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Hutzel Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, der går på Hutzel Women's klinik på Detroit Medical Center

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER - FORTILTID ARBEJDSKRAFT OG INAKTATE MEMBRANER:

    1. Singleton drægtighed;
    2. Estimeret svangerskabsalder mellem 20 og 35 ugers svangerskab;

    3 intakte membraner;

    4. Underskrevet informeret samtykke til frivillig deltagelse og serielle endovaginale scanninger.

EXKLUSIONSKRITERIER - FORTILTID ARBEJDSKRAFT OG INAKTADE MEMBRANER:

  1. Fraværende føtal hjerteaktivitet;
  2. Ønske om ikke at få foretaget vaginal ultralydsscanning.

INKLUSIONSKRITERIER - PATIENTER I RISIKO FOR FORTIDLIG LEVERING:

  1. Estimeret svangerskabsalder mellem 16 og < 24 ugers svangerskab;
  2. Planlagt cerclage-placering på grund af øget risiko for for tidlig fødsel (dvs. kort cervix eller dilateret cervix);
  3. Intakte membraner;
  4. Underskrevet informeret samtykke til frivillig deltagelse og serielle endovaginale scanninger.

UDELUKKELSESKRITERIER - PATIENTER I RISIKO FOR FORTILTID LEVERING:

  1. Fraværende føtal hjerteaktivitet;
  2. Ønske om ikke at få foretaget vaginal ultralydsscanning.

INKLUSIONSKRITERIER - PATIENTER I SPONTAN ARBEJDSFORHOLD VED LID:

  1. Drægtighedsperiode (mere end 37 uger);
  2. Intakte membraner;
  3. Cervikal dilatation mindre end 2 cm;
  4. Underskrevet informeret samtykke til frivillig deltagelse og serielle endovaginale scanninger.

UDELUKKELSESKRITERIER - PATIENTER I SPONTAN ARBEJDSBEHANDLING PÅ SIDEN:

  1. Fraværende føtal hjerteaktivitet;
  2. Ønske om ikke at få foretaget vaginal ultralydsscanning.

INKLUSIONSKRITERIER - PATIENTER, DER UNDERGÅR ELEKTIV INDUKTION AF ARBEJDSKRAFT:

  1. Drægtighedsperiode (mere end 37 uger);
  2. Intakte membraner;
  3. Underskrevet informeret samtykke til frivillig deltagelse og serielle endovaginale scanninger.

EXKLUSIONSKRITERIER - PATIENTER, DER UNDERGÅR ELECTIV INDUKTION AF ARBEJDSKRAFT:

  1. Fraværende føtal hjerteaktivitet;
  2. Ønske om ikke at få foretaget vaginal ultralydsscanning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gravid kvinde
Gravide kvinder i alderen 15 år og ældre mellem 20 og 35 uger med singleton graviditet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dokumenter cervikal volumen og tragtændringer hos kvinder med for tidlig fødsel. Bestem forholdet mellem cervikal volumen og tragtændringer til risikoen for for tidlig fødsel.
Tidsramme: Igangværende
Dataanalyse er i gang
Igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2006

Først opslået (Skøn)

21. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige
3
Abonner