- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00342550
Volume cervical par échographie tridimensionnelle comme facteur prédictif d'accouchement prématuré
Le travail prématuré est une cause majeure de morbidité et de mortalité périnatales. Plusieurs chercheurs ont rapporté que l'évaluation échographique du col de l'utérus peut prédire le risque d'accouchement prématuré. L'échographie tridimensionnelle peut fournir des informations supplémentaires sur la meilleure façon de conseiller les parents sur les risques de naissance prématurée. Cette technologie a la capacité de mesurer avec précision le volume des structures irrégulières, ce qui est supérieur aux ultrasons conventionnels. Par conséquent, il est possible que les méthodes d'échographie tridimensionnelle puissent mieux caractériser les changements cervicaux et le risque d'accouchement prématuré.
Notre protocole tentera d'identifier les indicateurs pronostiques de l'issue défavorable de la grossesse par échographie tridimensionnelle. Un maximum de 680 femmes enceintes ayant reçu un diagnostic de travail prématuré seront étudiées de manière prospective pour caractériser la morphologie et le volume du col utérin en tant que prédicteurs du risque d'accouchement prématuré. Ces résultats seront corrélés avec la pathologie placentaire et l'issue de la grossesse. Nous comparerons également les performances de l'échographie endovaginale bidimensionnelle conventionnelle avec les résultats de l'échographie tridimensionnelle. Ces informations devraient améliorer notre compréhension de la nature et du moment des changements de volume cervical en relation avec l'issue de la grossesse....
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le travail prématuré est une cause majeure de morbidité et de mortalité périnatales. Plusieurs chercheurs ont rapporté que l'évaluation échographique du col de l'utérus peut prédire le risque d'accouchement prématuré. L'échographie tridimensionnelle peut fournir des informations supplémentaires sur la meilleure façon de conseiller les parents sur les risques de naissance prématurée. Cette technologie a la capacité de mesurer avec précision le volume des structures irrégulières, ce qui est supérieur aux ultrasons conventionnels. Par conséquent, il est possible que les méthodes d'échographie tridimensionnelle puissent mieux caractériser les changements cervicaux et le risque d'accouchement prématuré.
Notre protocole tentera d'identifier les indicateurs pronostiques de l'issue défavorable de la grossesse par échographie tridimensionnelle. Un maximum de 680 femmes enceintes ayant reçu un diagnostic de travail prématuré seront étudiées de manière prospective pour caractériser la morphologie et le volume du col utérin en tant que prédicteurs du risque d'accouchement prématuré. Ces résultats seront corrélés avec les marqueurs biologiques maternels et fœtaux, la pathologie placentaire et l'issue de la grossesse. Nous comparerons également les performances de l'échographie endovaginale bidimensionnelle conventionnelle avec les résultats de l'échographie tridimensionnelle. Ces informations devraient améliorer notre compréhension de la nature et du moment des changements de volume cervical en relation avec l'issue de la grossesse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Hutzel Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CRITÈRES D'INCLUSION - TRAVAIL PRÉMATURÉ ET MEMBRANES INTACTES :
- gestation unique ;
- Âge gestationnel estimé entre 20 et 35 semaines de gestation ;
3 Membranes intactes ;
4. Consentement éclairé signé pour la participation volontaire et les échographies endovaginales en série.
CRITÈRES D'EXCLUSION - TRAVAIL PRÉMATURÉ ET MEMBRANES INTACTES :
- Absence d'activité cardiaque fœtale ;
- Désir de ne pas subir d'échographie vaginale.
CRITÈRES D'INCLUSION - PATIENTS À RISQUE D'ACCOUCHEMENT PRÉMATURÉ :
- Âge gestationnel estimé entre 16 et < 24 semaines de gestation ;
- Pose planifiée d'un cerclage en raison d'un risque accru de travail prématuré (c.-à-d. col court ou col dilaté);
- Membranes intactes ;
- Consentement éclairé signé pour la participation volontaire et les échographies endovaginales en série.
CRITÈRES D'EXCLUSION - PATIENTS À RISQUE D'ACCOUCHEMENT PRÉMATURÉ :
- Absence d'activité cardiaque fœtale ;
- Désir de ne pas subir d'échographie vaginale.
CRITÈRES D'INCLUSION - PATIENTS EN TRAVAIL SPONTANÉ À TERME :
- Gestation à terme (plus de 37 semaines);
- Membranes intactes ;
- Dilatation cervicale inférieure à 2 cm;
- Consentement éclairé signé pour la participation volontaire et les échographies endovaginales en série.
CRITÈRES D'EXCLUSION - PATIENTS EN TRAVAIL SPONTANÉ À TERME :
- Absence d'activité cardiaque fœtale ;
- Désir de ne pas subir d'échographie vaginale.
CRITÈRES D'INCLUSION - PATIENTS SUBISSANT UN DÉCLENCHEMENT ÉLECTIF DU TRAVAIL :
- Gestation à terme (plus de 37 semaines);
- Membranes intactes ;
- Consentement éclairé signé pour la participation volontaire et les échographies endovaginales en série.
CRITÈRES D'EXCLUSION - PATIENTS SUBISSANT UN DÉCLENCHEMENT ÉLECTIF DU TRAVAIL :
- Absence d'activité cardiaque fœtale ;
- Désir de ne pas subir d'échographie vaginale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Femmes enceintes
Femmes enceintes âgées de 15 ans et plus entre 20 et 35 semaines avec grossesse unique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Documenter les changements de volume cervical et d'entonnoir chez les femmes en travail prématuré. Déterminer la relation entre le volume cervical et les changements d'entonnoir et le risque d'accouchement prématuré.
Délai: En cours
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L'analyse des données est en cours
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En cours
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 999998016
- OH98-CH-N016
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