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Volume cervical par échographie tridimensionnelle comme facteur prédictif d'accouchement prématuré

Le travail prématuré est une cause majeure de morbidité et de mortalité périnatales. Plusieurs chercheurs ont rapporté que l'évaluation échographique du col de l'utérus peut prédire le risque d'accouchement prématuré. L'échographie tridimensionnelle peut fournir des informations supplémentaires sur la meilleure façon de conseiller les parents sur les risques de naissance prématurée. Cette technologie a la capacité de mesurer avec précision le volume des structures irrégulières, ce qui est supérieur aux ultrasons conventionnels. Par conséquent, il est possible que les méthodes d'échographie tridimensionnelle puissent mieux caractériser les changements cervicaux et le risque d'accouchement prématuré.

Notre protocole tentera d'identifier les indicateurs pronostiques de l'issue défavorable de la grossesse par échographie tridimensionnelle. Un maximum de 680 femmes enceintes ayant reçu un diagnostic de travail prématuré seront étudiées de manière prospective pour caractériser la morphologie et le volume du col utérin en tant que prédicteurs du risque d'accouchement prématuré. Ces résultats seront corrélés avec la pathologie placentaire et l'issue de la grossesse. Nous comparerons également les performances de l'échographie endovaginale bidimensionnelle conventionnelle avec les résultats de l'échographie tridimensionnelle. Ces informations devraient améliorer notre compréhension de la nature et du moment des changements de volume cervical en relation avec l'issue de la grossesse....

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le travail prématuré est une cause majeure de morbidité et de mortalité périnatales. Plusieurs chercheurs ont rapporté que l'évaluation échographique du col de l'utérus peut prédire le risque d'accouchement prématuré. L'échographie tridimensionnelle peut fournir des informations supplémentaires sur la meilleure façon de conseiller les parents sur les risques de naissance prématurée. Cette technologie a la capacité de mesurer avec précision le volume des structures irrégulières, ce qui est supérieur aux ultrasons conventionnels. Par conséquent, il est possible que les méthodes d'échographie tridimensionnelle puissent mieux caractériser les changements cervicaux et le risque d'accouchement prématuré.

Notre protocole tentera d'identifier les indicateurs pronostiques de l'issue défavorable de la grossesse par échographie tridimensionnelle. Un maximum de 680 femmes enceintes ayant reçu un diagnostic de travail prématuré seront étudiées de manière prospective pour caractériser la morphologie et le volume du col utérin en tant que prédicteurs du risque d'accouchement prématuré. Ces résultats seront corrélés avec les marqueurs biologiques maternels et fœtaux, la pathologie placentaire et l'issue de la grossesse. Nous comparerons également les performances de l'échographie endovaginale bidimensionnelle conventionnelle avec les résultats de l'échographie tridimensionnelle. Ces informations devraient améliorer notre compréhension de la nature et du moment des changements de volume cervical en relation avec l'issue de la grossesse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

648

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Hutzel Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes fréquentant la clinique pour femmes Hutzel du Detroit Medical Center

La description

  • CRITÈRES D'INCLUSION - TRAVAIL PRÉMATURÉ ET MEMBRANES INTACTES :

    1. gestation unique ;
    2. Âge gestationnel estimé entre 20 et 35 semaines de gestation ;

    3 Membranes intactes ;

    4. Consentement éclairé signé pour la participation volontaire et les échographies endovaginales en série.

CRITÈRES D'EXCLUSION - TRAVAIL PRÉMATURÉ ET MEMBRANES INTACTES :

  1. Absence d'activité cardiaque fœtale ;
  2. Désir de ne pas subir d'échographie vaginale.

CRITÈRES D'INCLUSION - PATIENTS À RISQUE D'ACCOUCHEMENT PRÉMATURÉ :

  1. Âge gestationnel estimé entre 16 et < 24 semaines de gestation ;
  2. Pose planifiée d'un cerclage en raison d'un risque accru de travail prématuré (c.-à-d. col court ou col dilaté);
  3. Membranes intactes ;
  4. Consentement éclairé signé pour la participation volontaire et les échographies endovaginales en série.

CRITÈRES D'EXCLUSION - PATIENTS À RISQUE D'ACCOUCHEMENT PRÉMATURÉ :

  1. Absence d'activité cardiaque fœtale ;
  2. Désir de ne pas subir d'échographie vaginale.

CRITÈRES D'INCLUSION - PATIENTS EN TRAVAIL SPONTANÉ À TERME :

  1. Gestation à terme (plus de 37 semaines);
  2. Membranes intactes ;
  3. Dilatation cervicale inférieure à 2 cm;
  4. Consentement éclairé signé pour la participation volontaire et les échographies endovaginales en série.

CRITÈRES D'EXCLUSION - PATIENTS EN TRAVAIL SPONTANÉ À TERME :

  1. Absence d'activité cardiaque fœtale ;
  2. Désir de ne pas subir d'échographie vaginale.

CRITÈRES D'INCLUSION - PATIENTS SUBISSANT UN DÉCLENCHEMENT ÉLECTIF DU TRAVAIL :

  1. Gestation à terme (plus de 37 semaines);
  2. Membranes intactes ;
  3. Consentement éclairé signé pour la participation volontaire et les échographies endovaginales en série.

CRITÈRES D'EXCLUSION - PATIENTS SUBISSANT UN DÉCLENCHEMENT ÉLECTIF DU TRAVAIL :

  1. Absence d'activité cardiaque fœtale ;
  2. Désir de ne pas subir d'échographie vaginale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Femmes enceintes
Femmes enceintes âgées de 15 ans et plus entre 20 et 35 semaines avec grossesse unique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Documenter les changements de volume cervical et d'entonnoir chez les femmes en travail prématuré. Déterminer la relation entre le volume cervical et les changements d'entonnoir et le risque d'accouchement prématuré.
Délai: En cours
L'analyse des données est en cours
En cours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 1998

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2006

Première publication (Estimation)

21 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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