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早産の予測因子としての三次元超音波による子宮頸管容積

早産は、周産期の罹患率と死亡率の主要な原因です。 何人かの研究者は、子宮頸部の超音波評価が早産のリスクを予測できることを報告しています。 三次元超音波は、早産の可能性について親に最善のアドバイスをする方法に関する追加情報を提供する場合があります。 この技術は、従来の超音波よりも優れた、不規則な構造の正確な体積測定機能を備えています。 したがって、三次元超音波法は、子宮頸部の変化と早産のリスクをよりよく特徴付ける可能性があります。

私たちのプロトコルは、三次元超音波による有害な妊娠結果の予後指標を特定しようとします。 早産と診断された最大 680 人の妊婦を前向きに研究し、早産リスクの予測因子として子宮頸部の形態と体積を特徴付けます。 これらの結果は、胎盤の病理学および妊娠の結果と相関します。 また、従来の 2 次元膣内超音波の性能を 3 次元超音波所見と比較します。 この情報は、妊娠の結果に関連する子宮頸部の容積変化の性質とタイミングについての理解を深めることが期待されています....

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

早産は、周産期の罹患率と死亡率の主要な原因です。 何人かの研究者は、子宮頸部の超音波評価が早産のリスクを予測できることを報告しています。 三次元超音波は、早産の可能性について親に最善のアドバイスをする方法に関する追加情報を提供する場合があります。 この技術は、従来の超音波よりも優れた、不規則な構造の正確な体積測定機能を備えています。 したがって、三次元超音波法は、子宮頸部の変化と早産のリスクをよりよく特徴付ける可能性があります。

私たちのプロトコルは、三次元超音波による有害な妊娠結果の予後指標を特定しようとします。 早産と診断された最大 680 人の妊婦を前向きに研究し、早産リスクの予測因子として子宮頸部の形態と体積を特徴付けます。 これらの結果は、母体および胎児の生物学的マーカー、胎盤の病理学、および妊娠の結果と相関します。 また、従来の 2 次元膣内超音波の性能を 3 次元超音波所見と比較します。 この情報は、妊娠の結果に関連する子宮頸部の容積変化の性質とタイミングについての理解を深めることが期待されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

648

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Hutzel Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

デトロイト医療センターの Hutzel Women's クリニックに通う妊婦

説明

  • 包含基準 - 早期陣痛および無傷膜:

    1. シングルトン妊娠;
    2. -妊娠20〜35週の推定妊娠期間;

    3 無傷の膜。

    4.自発的な参加と連続膣内スキャンについての署名済みのインフォームドコンセント。

除外基準 - 早産および無傷の膜:

  1. 胎児の心臓活動がない;
  2. 膣の超音波スキャンを希望しない。

選択基準 - 早産のリスクがある患者:

  1. -妊娠16週から24週未満の推定妊娠期間;
  2. 早期陣痛のリスクが高いため、予定された締結術の留置 (すなわち、子宮頸管が短い、または子宮頸管が拡張している);
  3. 無傷の膜。
  4. -自発的な参加とシリアル膣内スキャンに対する署名済みのインフォームドコンセント。

除外基準 - 早産のリスクがある患者:

  1. 胎児の心臓活動がない;
  2. 膣の超音波スキャンを希望しない。

包含基準 - 任期中の自然分娩の患者:

  1. 満期妊娠(37週以上);
  2. 無傷の膜。
  3. 子宮頸部の拡張が2cm未満;
  4. -自発的な参加とシリアル膣内スキャンに対する署名済みのインフォームドコンセント。

除外基準 - 任期中の自然分娩の患者:

  1. 胎児の心臓活動がない;
  2. 膣の超音波スキャンを希望しない。

選択基準 - 選択的分娩誘発を受けている患者:

  1. 満期妊娠(37週以上);
  2. 無傷の膜。
  3. -自発的な参加とシリアル膣内スキャンに対する署名済みのインフォームドコンセント。

除外基準 - 選択的分娩誘発を受けている患者:

  1. 胎児の心臓活動がない;
  2. 膣の超音波スキャンを希望しない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
妊娠中の女性
単胎妊娠の20~35週の15歳以上の妊婦

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
早産の女性の子宮頸部の容積とじょうごの変化を記録します。早産のリスクに対する子宮頸部の容積とじょうごの変化との関係を決定します。
時間枠:進行中
データ分析は進行中です
進行中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1998年3月11日

一次修了 (実際)

2008年5月1日

研究の完了 (実際)

2008年5月1日

試験登録日

最初に提出

2006年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月22日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 999998016
  • OH98-CH-N016

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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