Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Temsyrolimus i bewacizumab w leczeniu pacjentów z czerniakiem złośliwym w stadium III lub IV (Mel47)

5 maja 2017 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Badanie fazy II CCI-779 w skojarzeniu z bewacyzumabem w czerniaku w stadium III lub IV

To badanie fazy II ma na celu zbadanie, jak dobrze podawanie temsyrolimusu razem z bewacyzumabem działa w leczeniu pacjentów z czerniakiem złośliwym w stadium III lub IV. Temsyrolimus może hamować wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do ich wzrostu. Przeciwciała monoklonalne, takie jak bewacizumab, mogą blokować wzrost guza na różne sposoby. Niektóre blokują zdolność komórek nowotworowych do wzrostu i rozprzestrzeniania się. Inni znajdują komórki nowotworowe i pomagają je zabijać lub przenoszą do nich substancje zabijające nowotwory. Bewacyzumab może również zatrzymać wzrost czerniaka złośliwego poprzez zablokowanie dopływu krwi do guza. Podawanie temsyrolimusu razem z bewacyzumabem może zabić więcej komórek nowotworowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określić odsetek obiektywnych odpowiedzi guza (odpowiedź całkowita i odpowiedź częściowa) u chorych na czerniaka w III lub IV stopniu zaawansowania leczonych temsyrolimusem i bewacyzumabem.

CELE DODATKOWE:

I. Opisać profil zdarzeń niepożądanych tego schematu leczenia u tych pacjentów. II. Określić skuteczność tego schematu pod względem przeżycia wolnego od progresji choroby u tych pacjentów.

III. Porównaj pomiary biomarkerów i parametrów układu naczyniowego/układu odpornościowego przed i po leczeniu u pacjentów leczonych tym schematem.

IV. Skoreluj biomarkery guza i krwi z odpowiedzią kliniczną u tych pacjentów.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Pacjenci otrzymują temsyrolimus dożylnie (IV) przez 30 minut w dniach 1 i 8 oraz bewacizumab IV przez 30-90 minut w dniu 8. Leczenie powtarza się co 14 dni przez maksymalnie 26 kursów w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci poddawani są resekcji guza w dniu 9 kursu 2. Próbki krwi są pobierane podczas kursów 1 i 2. Próbki są badane za pomocą cytometrii przepływowej w celu oceny jednojądrzastych komórek krwi obwodowej pod kątem molekularnego wpływu badanych środków. Podczas kursów 1 i 2 pacjenci poddawani są również biopsji tkanki prawidłowej i nowotworowej (za pomocą biopsji gruboigłowej, biopsji nacięcia lub resekcji chirurgicznej). Próbki są badane za pomocą metod immunohistochemicznych, Western blotting, technologii tablic białkowych, analiz ekspresji genów, analiz mutacji DNA i genomiki analizy do pomiarów przed i po leczeniu cząsteczek docelowych (receptor naskórkowego czynnika wzrostu, B-Raf, MEK, MAPK), składników szlaku downstream (kinaza PI-3, AKT, mTOR), markerów angiogenezy, proliferacji i apoptozy, markerów które mogą modulować sygnalizację komórkową lub odpowiedź na badane czynniki oraz parametry układu naczyniowego i odpornościowego.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani przez 1 miesiąc, co 3 miesiące przez okres do 2 lat, a następnie okresowo przez okres do 5 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie czerniak

    • Choroba w stadium III lub IV

      • Dopuszczalna nawracająca choroba

  • Mierzalna choroba zdefiniowana jako ≥ 1 zmiana, którą można dokładnie zmierzyć w ≥ 1 wymiarze jako ≥ 20 mm za pomocą konwencjonalnych technik LUB ≥ 10 mm za pomocą spiralnej tomografii komputerowej

    • Zmiany nowotworowe w obszarach wcześniej napromieniowanych nie są uważane za mierzalną chorobę

  • Wcześniejsze przerzuty do mózgu są dozwolone pod warunkiem spełnienia wszystkich następujących kryteriów:

    • Nie więcej niż łącznie 5 przerzutów do mózgu
    • Wszystkie przerzuty są nie większe niż 2,5 cm
    • Chirurgicznie usunięte lub były leczone za pomocą noża gamma lub radiochirurgii stereotaktycznej
    • Ponad 30 dni od wcześniejszej progresji choroby

    • Ponad 30 dni od wcześniejszego podania sterydów w leczeniu przerzutów do mózgu

      • Jednoczesne podawanie steroidów z innych powodów jest dozwolone, pod warunkiem że dawka jest mniejsza niż wymagana do opanowania przerzutów do mózgu

  • Choroba dostępna do biopsji gruboigłowej, biopsji nacięcia i/lub resekcji chirurgicznej i spełniająca jedno z następujących kryteriów:

    • Jedno duże złoże guza ≥ 5 cm³, z którego można wielokrotnie pobierać biopsje

    • Liczne złogi, które można poddać biopsji lub wyciąć pojedynczo w różnych terminach, mierzone w następujący sposób:

      • Jedna zmiana ≥ 5 cm^3
      • Dwie zmiany ≥ 3 cm^3
      • Trzy zmiany ≥ 2 cm^3
  • Stan wydajności ECOG 0-1
  • Waga ≥ 110 funtów (bez ubrania)
  • WBC ≥ 3000 mm³
  • Bezwzględna liczba neutrofili ≥ 1500/mm³
  • Liczba płytek krwi ≥ 100 000/mm³
  • Bilirubina w normie
  • AspAT i ALT ≤ 2,5 razy górna granica normy
  • Kreatynina w normie LUB klirens kreatyniny ≥ 60 ml/min
  • Białko w moczu: stosunek kreatyniny < 1,0 LUB białko w moczu dobowym < 1000 mg
  • Cholesterol na czczo < 350 mg/dL (leki na cholesterol są dozwolone)
  • Trójglicerydy na czczo < 400 mg/dl
  • PT INR ≤ 1,5 (z wyjątkiem pełnej dawki antykoagulantów)
  • Hematokryt < 41% (dla mężczyzn) lub < 38% (dla kobiet)

  • Żadne z poniższych w ciągu ostatnich 4 tygodni:

    • Niekontrolowana współistniejąca choroba
    • Trwająca lub aktywna ostra infekcja (CTCAE v.3 stopień 3 lub 4).
    • Przetoka brzuszna
    • Perforacja przewodu pokarmowego
    • Ropień wewnątrzbrzuszny
    • Poważna lub niegojąca się rana, wrzód lub złamanie kości
  • Brak chorób psychicznych lub sytuacji społecznych, które wykluczałyby zgodność badania

  • Brak klinicznie istotnych chorób układu krążenia, w tym:

    • Udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Przemijający napad niedokrwienny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Niedokrwienie mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Inny incydent zakrzepowo-zatorowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Niestabilna dławica piersiowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Niekontrolowane nadciśnienie (tj. nadciśnienie pomimo maksymalnej terapii)
    • Choroba serca klasy II-IV według New York Heart Association
    • Zastoinowa niewydolność serca
    • Poważna arytmia serca wymagająca leczenia
    • Klinicznie istotna choroba naczyń obwodowych
    • Historia udaru
    • Sztuczna zastawka, rozrusznik serca lub podobne urządzenie

  • Brak niekontrolowanej cukrzycy

    • Hemoglobina A1c < 7%
  • Brak poważnych urazów w ciągu ostatnich 28 dni
  • Brak historii reakcji alergicznych na związki o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do temsyrolimusu lub bewacyzumabu
  • Brak nadwrażliwości na produkty z komórek jajnika chomika chińskiego lub inne rekombinowane ludzkie przeciwciała (np. infliksymab)
  • Nie w ciąży ani nie karmi
  • Negatywny test ciążowy
  • Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie i przez ≥ 6 miesięcy po zakończeniu leczenia badanego leku
  • HIV-ujemny
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu C ujemne
  • Zobacz charakterystykę choroby

  • Ponad 4 tygodnie od któregokolwiek z poniższych wcześniejszych zabiegów i powrót do zdrowia:

    • Chemioterapia (6 tygodni dla nitrozomoczników lub mitomycyny C)
    • Radioterapia zmian niedocelowych lub zmian, które nie mają być poddane biopsji
    • Immunoterapia
    • Terapia cytokinami
    • Leki przeciwpadaczkowe indukujące enzymy (EIAED) lub inne induktory CYP3A4
    • Agenci śledczy
  • Ponad 4 tygodnie od wcześniejszej poważnej operacji lub otwartej biopsji i powrót do zdrowia
  • Brak wcześniejszego leczenia temsyrolimusem, rapamycyną, bewacyzumabem lub terapii ogólnoustrojowych ukierunkowanych głównie na czynnik wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF), receptory VEGF lub hamowanie mTOR

  • Dozwolone jest równoczesne podawanie pełnej dawki leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny/heparyny drobnocząsteczkowej) z PT INR > 1,5 pod warunkiem spełnienia następujących kryteriów:

    • INR w zakresie (zwykle między 2 a 3,5) na stabilnej dawce doustnego antykoagulantu lub na stabilnej dawce heparyny drobnocząsteczkowej

    • Brak aktywnego, istotnego klinicznie krwawienia lub stanu patologicznego, który niesie ze sobą wysokie ryzyko krwawienia (np. guz obejmujący duże naczynia lub znane żylaki)

      • Minimalne krwawienie z guza na skórze dozwolone według uznania lekarza

  • Brak równoczesnych leków lub substancji, o których wiadomo, że wpływają lub mogą wpływać na aktywność lub farmakokinetykę następujących:

    • temsyrolimus
    • Bewacyzumab
    • izoenzymy CYP450
  • Brak równoczesnych zabiegów chirurgicznych niezwiązanych z badaniem
  • Żadnych innych równoczesnych środków przeciwnowotworowych ani terapii

Kryteria wyłączenia

  • Uczestnicy, którzy otrzymywali te leki lub zabiegi w dowolnym momencie ≤ 4 tygodni od rejestracji:

    • Chemoterapia
    • Radioterapia zmian niedocelowych i zmian, które nie mają być poddane biopsji. Niedozwolona jest wcześniejsza radioterapia ukierunkowana na zmiany lub zmiany, które mają być poddane biopsji/resekcji
    • Immunoterapia
    • Terapia cytokinami
    • Odczynniki badawcze

    • Procedury inwazyjne zdefiniowane w następujący sposób:

      • Poważny zabieg chirurgiczny, otwarta biopsja lub znaczny uraz
      • Przewidywanie zapotrzebowania na zabiegi chirurgiczne niezwiązane z badaniem od rejestracji do cyklu 26 (jeden rok).
    • Leki przeciwpadaczkowe indukujące enzymy (EIAED) lub inne induktory CYP3A4 (Załącznik C).

LUB Uczestnicy, którzy nie wyzdrowieli po zdarzeniach niepożądanych wynikających z podania tych środków/procedur > 4 tygodnie przed rejestracją.

  • Uczestnicy, którzy otrzymywali nitrozomoczniki lub mitomycynę C ≤ 6 tygodni od rejestracji.
  • Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do CCI-779 lub bewacyzumabu lub ze znaną nadwrażliwością na produkty z komórek jajnika chomika chińskiego (t-PA) lub inne rekombinowane ludzkie przeciwciała (np. Remicade®).
  • Uczestnicy, którzy wcześniej otrzymywali CCI-779, rapamycynę, bewacizumab lub terapie systemowe ukierunkowane głównie na VEGF, receptory VEGF lub na hamowanie mTOR.

  • Uczestnicy, którzy doświadczyli któregokolwiek z poniższych ≤ 4 tygodni przed rejestracją:

    • Niekontrolowana współistniejąca choroba
    • Zakażenie, stopień 3 lub 4 wg CTCAE3 (infekcja trwająca, przewlekła lub czynna)
    • Przetoka brzuszna
    • Perforacja przewodu pokarmowego
    • Ropień wewnątrzbrzuszny
    • Poważna lub niegojąca się rana
    • Poważny lub niegojący się wrzód
    • Poważne lub niegojące się złamanie kości.

  • Potencjalni pacjenci z klinicznie istotną chorobą układu krążenia

    • Niedawny wywiad (zdefiniowany jako ≤ 6 miesięcy od rejestracji) incydentów zakrzepowo-zatorowych, w tym incydentu naczyniowo-mózgowego (CVA), przejściowego ataku niedokrwiennego (TIA), niedokrwienia mięśnia sercowego, zawału mięśnia sercowego (MI)
    • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (nadciśnienie pomimo maksymalnej terapii)
    • Niestabilna dławica piersiowa ≤ 6 miesięcy rejestracji
    • Nowojorskie Towarzystwo Kardiologiczne Klasyfikacja chorób serca ≥ klasy II
    • Zastoinowa niewydolność serca
    • Poważna arytmia serca wymagająca leczenia
    • Klinicznie istotna choroba naczyń obwodowych
    • Mieć historię udaru
    • Miej sztuczną zastawkę, rozrusznik serca lub podobne urządzenie
  • Choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczałyby zgodność z wymogami badania.
  • Kobiety w ciąży (pozytywny test ciążowy) lub karmiące. Zarówno płodni mężczyźni, jak i kobiety muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiednich środków antykoncepcyjnych podczas terapii badanej i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu udziału w badanej terapii.
  • PT INR > 1,5 (chyba że potencjalny pacjent przyjmuje pełną dawkę antykoagulantów i spełnia kryteria opisane w części 3.1.8).
  • Uczestnicy z niekontrolowaną cukrzycą, zdefiniowaną jako mająca HGBA1C ≥ 7%.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (inhibitor enzymów, przeciwciało monoklonalne)
Pacjenci otrzymują temsyrolimus dożylnie przez 30 minut w dniach 1 i 8 oraz bewacyzumab dożylnie przez 30-90 minut w dniu 8. Leczenie powtarza się co 14 dni przez maksymalnie 26 kursów w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci przechodzą resekcję guza w dniu 9 oczywiście 2.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Biologiczny: Bewacyzumab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Avastin
  • Anty-VEGF
  • Humanizowane przeciwciało monoklonalne anty-VEGF
  • Anty-VEGF rhuMAb
  • Bewacyzumab Biopodobny BEVZ92
  • Bevacizumab Biopodobny BI 695502
  • Immunoglobulina G1 (ludzko-mysi monoklonalny rhuMab-VEGF łańcuch gamma przeciwludzki czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego), dwusiarczek z ludzko-mysim monoklonalnym łańcuchem lekkim rhuMab-VEGF, dimer
  • Rekombinowane humanizowane przeciwciało monoklonalne anty-VEGF
  • rhuMab-VEGF
Lek: Temsyrolimus
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Torisel
  • CCI-779
  • CCI-779 Analog rapamycyny
  • Inhibitor cyklu komórkowego 779
  • Analog rapamycyny
  • Analog Rapamycyny CCI-779
Procedura: Terapeutyczna Chirurgia Konwencjonalna
Poddaj się resekcji guza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywna odpowiedź guza (odpowiedź całkowita i odpowiedź częściowa) oraz progresja u uczestników z czerniakiem w stadium III lub IV po leczeniu temsyrolimusem i bewacyzumabem
Ramy czasowe: Do 18 tygodni po rejestracji.
Oceniono za pomocą kryteriów oceny odpowiedzi w guzie litym (RECIST). Kryteria oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych (RECIST v1.0) dla docelowych zmian i oceniane za pomocą MRI i/lub CT: Częściowa odpowiedź (PR), >=30% spadek sumy najdłuższej średnicy docelowych zmian; Stabilizacja choroby (SD), ani wystarczające zmniejszenie, aby zakwalifikować się do częściowej odpowiedzi, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do progresji choroby (POD); POD, 20% wzrost sumy najdłuższej średnicy zmian docelowych lub mierzalny wzrost zmiany niedocelowej lub pojawienie się nowych zmian; Całkowita odpowiedź (CR), zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych.
Do 18 tygodni po rejestracji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane u uczestników z czerniakiem w stadium III lub IV leczonych temsyrolimusem i bewacyzumabem
Ramy czasowe: W 1. i 8. dniu każdego cyklu oraz do 2 lat po rejestracji.
Zdefiniowany jako każda niekorzystna i niezamierzona diagnoza, objaw, objaw (w tym nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych), zespół lub choroba, które wystąpiły podczas badania (nieobecne na początku badania) lub jeśli były obecne na początku badania, wydają się ulegać pogorszeniu. Oceniono przy użyciu skal znajdujących się w poprawionej wersji 3.0 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) National Cancer Institute (NCI). Zestawiono w tabeli według rodzaju i ciężkości: AE stopnia 1. łagodne, AE stopnia 2. umiarkowane, AE stopnia 3. ciężkie, AE stopnia 4. zagrażające życiu lub powodujące niepełnosprawność, AE stopnia 5. Zgon związany z AE.
W 1. i 8. dniu każdego cyklu oraz do 2 lat po rejestracji.
Związek między ekspresją lub aktywacją jednego biomarkera z innym, z odpowiedziami biochemicznymi i klinicznymi, ze zmianami w proliferacji komórek i markerami apoptozy oraz z czasem do progresji
Ramy czasowe: Dzień 1 kursu 1 i dzień 8 kursu 2
Zmiany stosunku fosfo-kinazy S6 (pS6K) S240/244 do całkowitej S6 w guzie od dnia 1 do dnia 23. Oceniono je za pomocą macierzy białkowej z odwróconą fazą. Model liniowy dopasowano do PROC MIXED w SAS 9.3, stosując podstawę logarytmiczną 10 wyrażenia jako miarę wyniku. Ten typ miary nie jest wymieniony w formularzu tabeli danych; więc wymieniono liczbę pacjentów, u których wystąpił spadek tego wskaźnika.
Dzień 1 kursu 1 i dzień 8 kursu 2
Porównanie biomarkerów z aktywnością przeciwnowotworową/wynikami pacjentów
Ramy czasowe: Dzień 1 kursu 1 i dzień 8 kursu 2
Oceniane w obu przypadkach wstępnego leczenia tkanki nowotworowej. Mutacje BRAF oceniano u wszystkich 16 pacjentów i oceniano pod kątem jakiegokolwiek związku z odpowiedzią kliniczną
Dzień 1 kursu 1 i dzień 8 kursu 2
Porównanie pomiarów biomarkerów i parametrów układu naczyniowego/układu odpornościowego przed i po leczeniu
Ramy czasowe: Dzień 1 kursu 1 i dzień 8 kursu 2
Ekspresja biomarkerów w guzie i normalnej skórze zostanie oceniona za pomocą immunohistochemii (IHC) lub Western blotting, przy użyciu przeciwciał specyficznych dla markera.
Dzień 1 kursu 1 i dzień 8 kursu 2
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Dzień 11 kursów 4, 8, 12, 16, 20 i 24, a następnie corocznie przez okres do 5 lat
Zdefiniowany jako czas od rozpoczęcia leczenia do czasu progresji, zgonu lub daty ostatniej wizyty kontrolnej.
Dzień 11 kursów 4, 8, 12, 16, 20 i 24, a następnie corocznie przez okres do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Współpracownicy

Fox Chase Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Craig Slingluff, University of Virginia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2009-00133 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • NCI-7190
  • CDR0000512836
  • UVACC-MEL-47
  • MEL47 (Inny identyfikator: University of Virginia Cancer Center)
  • 7190 (CTEP)
  • P30CA044579 (Grant/umowa NIH USA)
  • R21CA128367 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj