Wpływ dostosowywania dawki i zmniejszania dawki na tolerancję DVS SR u kobiet z objawami naczynioruchowymi
24 października 2011 zaktualizowane przez: Pfizer
Wpływ dostosowywania dawki i zmniejszania dawki na tolerancję DVS SR u kobiet z objawami naczynioruchowymi związanymi z menopauzą: badanie PRIMMUS (PRIstiq do zarządzania menopauzą i zrozumienia objawów)
Bursztynian deswenlafaksyny (DVS SR) jest inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI).
Jest to niehormonalna opcja leczenia objawów naczynioruchowych (VMS) związanych z menopauzą.
Nudności są najczęstszym działaniem niepożądanym obserwowanym w badaniach klinicznych i główną przyczyną przerwania leczenia w pierwszym tygodniu leczenia.
Inne zdarzenia niepożądane (bóle głowy, nudności i zawroty głowy) związane z DVS SR odnotowano, gdy pacjenci nagle odstawili lek.
Celem tego badania jest ocena kilku schematów miareczkowania i zmniejszania dawki DVS SR w celu zapewnienia lepszego profilu tolerancji na początku i na końcu leczenia.
Ponadto badanie to zapewni długą obserwację po leczeniu, aby ocenić wszelkie objawy po przerwaniu leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Lek: bursztynian deswenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu
- Lek: bursztynian deswenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu
- Lek: bursztynian deswenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu
- Lek: bursztynian deswenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu
- Lek: bursztynian deswenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu
- Lek: bursztynian deswenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu
- Lek: bursztynian deswenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu
- Lek: Placebo
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4X7
- Pfizer Investigational Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4L7
- Pfizer Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K 3P4
- Pfizer Investigational Site
-
Langley, British Columbia, Kanada, V3A 4H9
- Pfizer Investigational Site
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V4A 2H9
- Pfizer Investigational Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M3
- Pfizer Investigational Site
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2E8
- Pfizer Investigational Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1E 2C2
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
- Pfizer Investigational Site
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4S 1Y2
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 1R6
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1N8
- Pfizer Investigational Site
-
Pointe Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
- Pfizer Investigational Site
-
Shawinigan, Quebec, Kanada, G9N 2H6
- Pfizer Investigational Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4J6
- Pfizer Investigational Site
-
St-Romuald, Quebec, Kanada, G6W 5M6
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85715
- Pfizer Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85710
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
- Pfizer Investigational Site
-
Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
- Pfizer Investigational Site
-
Foothill Ranch, California, Stany Zjednoczone, 92610
- Pfizer Investigational Site
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
- Pfizer Investigational Site
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Pfizer Investigational Site
-
Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
- Pfizer Investigational Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Pfizer Investigational Site
-
Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33761
- Pfizer Investigational Site
-
Crystal River, Florida, Stany Zjednoczone, 34429
- Pfizer Investigational Site
-
Deland, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
- Pfizer Investigational Site
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32606
- Pfizer Investigational Site
-
Lake Worth, Florida, Stany Zjednoczone, 33461
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33169
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
- Pfizer Investigational Site
-
Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34684
- Pfizer Investigational Site
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
- Pfizer Investigational Site
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 61820
- Pfizer Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- Pfizer Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40291
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
- Pfizer Investigational Site
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70002
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48187
- Pfizer Investigational Site
-
Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
- Pfizer Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131-2197
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03755
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- Pfizer Investigational Site
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- Pfizer Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28209
- Pfizer Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Pfizer Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103-4005
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
- Pfizer Investigational Site
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Dakota
-
Watertown, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57201
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75006
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Pfizer Investigational Site
-
Hurst, Texas, Stany Zjednoczone, 76054
- Pfizer Investigational Site
-
Midland, Texas, Stany Zjednoczone, 79705
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- Pfizer Investigational Site
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ogólnie zdrowa kobieta po menopauzie, która szuka leczenia uderzeń gorąca.
- Spełnia 1 z następujących kryteriów: Co najmniej 12 miesięcy samoistnego braku miesiączki; Co najmniej 6-miesięczny spontaniczny brak miesiączki ze stężeniem hormonu folikulotropowego (FSH) w surowicy > 40 mIU/ml; Co najmniej 6 tygodni po operacji obustronnej resekcji jajników (z histerektomią lub bez). Histerektomia bez obustronnej resekcji jajników i poziom FSH w surowicy >40 mIU/ml.
Kryteria wyłączenia:
- Historia zaburzenia napadowego innego niż pojedynczy drgawek gorączkowych u dzieci.
- Historia lub obecność klinicznie istotnej choroby wątroby lub nerek lub innej choroby medycznej.
- Obecność lub niedawno przebyta ciężka depresja, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie psychotyczne lub uogólnione zaburzenie lękowe wymagające leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: A
|
Miareczkowanie 100 mg
Miareczkowanie 50 mg
Miareczkowanie 25 mg, 50 mg
Miareczkowanie 25 mg
Zwężanie 50 mg, placebo
Zwężanie 50 mg, 25 mg
Zwężanie 50 mg QOD
|
|
Aktywny komparator: B
|
Miareczkowanie 100 mg
Miareczkowanie 50 mg
Miareczkowanie 25 mg, 50 mg
Miareczkowanie 25 mg
Zwężanie 50 mg, placebo
Zwężanie 50 mg, 25 mg
Zwężanie 50 mg QOD
|
|
Aktywny komparator: C
|
Miareczkowanie 100 mg
Miareczkowanie 50 mg
Miareczkowanie 25 mg, 50 mg
Miareczkowanie 25 mg
Zwężanie 50 mg, placebo
Zwężanie 50 mg, 25 mg
Zwężanie 50 mg QOD
|
|
Aktywny komparator: D
|
Miareczkowanie 100 mg
Miareczkowanie 50 mg
Miareczkowanie 25 mg, 50 mg
Miareczkowanie 25 mg
Zwężanie 50 mg, placebo
Zwężanie 50 mg, 25 mg
Zwężanie 50 mg QOD
|
|
Aktywny komparator: Mi
|
Zwężające się placebo
|
|
Aktywny komparator: F
|
Miareczkowanie 100 mg
Miareczkowanie 50 mg
Miareczkowanie 25 mg, 50 mg
Miareczkowanie 25 mg
Zwężanie 50 mg, placebo
Zwężanie 50 mg, 25 mg
Zwężanie 50 mg QOD
|
|
Aktywny komparator: G
|
Miareczkowanie 100 mg
Miareczkowanie 50 mg
Miareczkowanie 25 mg, 50 mg
Miareczkowanie 25 mg
Zwężanie 50 mg, placebo
Zwężanie 50 mg, 25 mg
Zwężanie 50 mg QOD
|
|
Komparator placebo: H
|
Miareczkowanie 100 mg
Miareczkowanie 50 mg
Miareczkowanie 25 mg, 50 mg
Miareczkowanie 25 mg
Zwężanie 50 mg, placebo
Zwężanie 50 mg, 25 mg
Zwężanie 50 mg QOD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z nudnościami podczas pierwszych 2 tygodni leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 2
|
Nudności zgłaszane spontanicznie badaczom były liczone, jeśli wystąpiły podczas pierwszych 2 tygodni leczenia i nie występowały przed podaniem pierwszej dawki leku lub wystąpiły przed podaniem pierwszej dawki i objawy nasiliły się.
Jeśli wiele przypadków wystąpiło u tego samego uczestnika w ciągu 2 tygodni, policzono tylko 1 przypadek.
|
Linia bazowa do tygodnia 2
|
|
Całkowita punktacja pojawiających się objawów przedmiotowych i podmiotowych odstawienia (DESS) na koniec pierwszego tygodnia zmniejszania
Ramy czasowe: Tydzień 17
|
DESS: przeprowadzana przez klinicystę 43-punktowa ocena, która ocenia objawy pojawiające się po odstawieniu, wynikające z wycofania się z badanego artykułu.
Całkowity wynik DESS jest sumą liczby „nowych objawów” i „starych (ale gorszych) objawów” (1) oraz 0 dla „starych i niezmienionych objawów”, „nieobecnych” lub „starych objawów, ale poprawionych” dla całkowity możliwy zakres od 0 do 43.
Wyższy wynik wskazuje na więcej objawów.
|
Tydzień 17
|
|
Całkowity wynik DESS na koniec drugiego tygodnia zwężania
Ramy czasowe: Tydzień 18
|
DESS: przeprowadzana przez klinicystę 43-punktowa ocena, która ocenia objawy pojawiające się po odstawieniu, wynikające z wycofania się z badanego artykułu.
Całkowity wynik DESS jest sumą liczby „nowych objawów” i „starych (ale gorszych) objawów” (1) oraz 0 dla „starych i niezmienionych objawów”, „nieobecnych” lub „starych objawów, ale poprawionych” dla całkowity możliwy zakres od 0 do 43.
Wyższy wynik wskazuje na więcej objawów.
|
Tydzień 18
|
|
Całkowity wynik DESS po 1 tygodniu od zakończenia zwężania
Ramy czasowe: Tydzień 19
|
DESS: przeprowadzana przez klinicystę 43-punktowa ocena, która ocenia objawy pojawiające się po odstawieniu, wynikające z wycofania się z badanego artykułu.
Całkowity wynik DESS jest sumą liczby „nowych objawów” i „starych (ale gorszych) objawów” (1) oraz 0 dla „starych i niezmienionych objawów”, „nieobecnych” lub „starych objawów, ale poprawionych” dla całkowity możliwy zakres od 0 do 43.
Wyższy wynik wskazuje na więcej objawów.
|
Tydzień 19
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z innymi spontanicznie zgłoszonymi zdarzeniami niepożądanymi (AE) w pierwszych 2 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 2
|
Każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika, który otrzymał badany lek, uznano za AE, bez względu na możliwość związku przyczynowego.
|
Linia bazowa do tygodnia 2
|
|
Odsetek uczestników przerywających leczenie z powodu AE w pierwszych 2 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 2
|
Każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika, który otrzymał badany lek, uznano za AE, bez względu na możliwość związku przyczynowego.
|
Linia bazowa do tygodnia 2
|
|
Liczba uczestników z każdym DESS na koniec pierwszego tygodnia zwężania
Ramy czasowe: Tydzień 17
|
DESS: przeprowadzana przez klinicystę 43-punktowa ocena, która ocenia objawy pojawiające się po odstawieniu, wynikające z wycofania się z badanego artykułu.
|
Tydzień 17
|
|
Liczba uczestników z każdym DESS na koniec drugiego tygodnia zwężania
Ramy czasowe: Tydzień 18
|
DESS: przeprowadzana przez klinicystę 43-punktowa ocena, która ocenia objawy pojawiające się po odstawieniu, wynikające z wycofania się z badanego artykułu.
|
Tydzień 18
|
|
Liczba uczestników z każdym DESS jeden tydzień po zakończeniu zwężania
Ramy czasowe: Tydzień 19
|
DESS: przeprowadzana przez klinicystę 43-punktowa ocena, która ocenia objawy pojawiające się po odstawieniu, wynikające z wycofania się z badanego artykułu.
|
Tydzień 19
|
|
Liczba uczestników wykazujących zadowolenie z tolerancji podczas pierwszych dwóch tygodni leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 2
|
Zadowolenie z tolerancji (brak uciążliwości) oceniono za pomocą kwestionariusza za pośrednictwem interaktywnego systemu odpowiedzi głosowych (IVRS)/interaktywnego internetowego systemu odpowiedzi (IWRS) i oceniono na podstawie odpowiedzi uczestników: bardzo zadowolony, zadowolony, neutralny, niezadowolony lub bardzo niezadowolony z badanego leku.
|
Tydzień 1 i Tydzień 2
|
|
Liczba uczestników wykazujących zadowolenie z tolerancji na koniec procesu zwężania
Ramy czasowe: Tydzień 19
|
Zadowolenie z tolerancji (brak uciążliwości) oceniono za pomocą kwestionariusza za pośrednictwem IVRS/IWRS i oceniono na podstawie odpowiedzi uczestników: bardzo zadowolony, zadowolony, neutralny, niezadowolony lub bardzo niezadowolony z badanego leku.
|
Tydzień 19
|
|
Kwestionariusz zadowolenia z objawów menopauzy i leczenia (MS-TSQ).
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
MS-TSQ to kwestionariusz oceniający stopień zadowolenia uczestników z badanego artykułu, który został podany uczestnikom za pośrednictwem IVRS/IWRS.
Kwestionariusz składał się z 8 pytań, z których każde było oceniane w skali od 0 (bardzo niezadowolony) do 4 (bardzo zadowolony).
|
Tydzień 16
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kwestionariuszu jakości życia dotyczącym menopauzy (MenQOL) w 4., 8., 12. i 16. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 16
|
Kwestionariusz MenQOL oceniał, jak zaniepokojeni byli uczestnicy z 31 objawami.
Zawiera domeny: naczynioruchową (pozycje 1-3); psychospołeczne (pozycje 4-10); fizyczne (pozycje 11-26); seksualne (pozycje 27-29); oprócz nudności i niestrawności.
31 pojedynczych objawów ocenia się w skali od 0 (w ogóle nie przeszkadza) do 6 (bardzo przeszkadza).
Całkowity możliwy wynik mieścił się w przedziale od 0 do 186.
Wynik podsumowania MenQOL obliczono jako średnią z czterech wyników w domenach (funkcje fizyczne, funkcje psychospołeczne, funkcje seksualne i funkcje naczynioruchowe) w zakresie od 1 do 8, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 16
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wiek uczestników w fazie zwężania
Ramy czasowe: Tydzień 17
|
Uczestnicy zostali ponownie losowo przydzieleni do fazy zwężania po fazie OL.
|
Tydzień 17
|
|
Płeć uczestników fazy zwężania
Ramy czasowe: Tydzień 17
|
Uczestnicy zostali ponownie losowo przydzieleni do fazy zwężania po fazie OL.
|
Tydzień 17
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki przeciwdepresyjne
- Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny
- Bursztynian deswenlafaksyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3151A2-405
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .