Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodziny Wprowadzające Dobre Tradycje Zdrowotne na Całe Życie (FIGHT for Life)

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Rakale Collins Quarells, Morehouse School of Medicine

Rodziny Wdrażające Dobre Tradycje Zdrowotne na Całe Życie

To badanie dostarczy dowodów na przydatność zastosowania podejścia badawczego angażującego społeczność w celu wdrożenia dostosowanej, zorientowanej na rodzinę adaptacji Programu Prewencji Cukrzycy, która będzie miała pozytywny wpływ na czynniki ryzyka związane z zachorowalnością i śmiertelnością w przebiegu cukrzycy typu 2 wśród czarnoskórych rodzin w społeczności południowo-zachodniej Georgii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest wykorzystanie podejścia badawczego angażującego społeczność w celu zmniejszenia ryzyka cukrzycy typu 2 wśród rodzin czarnoskórych poprzez dostosowanie programu zapobiegania cukrzycy dla rodzin. Proponowane badanie będzie realizowane przez badaczy i członków społeczności posiadających wiedzę w zakresie angażowania społeczności, zapobiegania cukrzycy typu 2 oraz interwencji/programowania rodzinnego. Hipotezujemy, że wdrożenie badania Families Implementing Good Health Traditions for Life (FIGHT for Life), regionalnej adaptacji Programu Zapobiegania Cukrzycy (DPP) dla dorosłych wysokiego ryzyka połączonej z dostosowanym programem DPP dla ich dzieci, doprowadzi do poprawy akceptacji i przestrzegania programu, a tym samym do poprawy wskaźników zdrowotnych związanych z ryzykiem cukrzycy typu 2 wśród rodzin czarnoskórych. Dążymy do oceny skuteczności interwencji FIGHT for Life, dostosowanej dzięki badaniom angażującym społeczność, w poprawie masy ciała – ważnego czynnika ryzyka cukrzycy typu 2 – u czarnoskórych rodziców ze stanem przedcukrzycowym (wynik pierwszorzędowy). Naszym celem jest, aby rodzice uczestniczący w interwencji rodzinnej wykazali 4% redukcję masy ciała po zakończeniu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rakale C Quarells, PhD
  • Numer telefonu: 404-752-1956
  • E-mail: rquarells@msm.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Asia K Rivers, MPH
  • Numer telefonu: +1 (404) 752-1610
  • E-mail: arivers@msm.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 31705
        • Rekrutacyjny
        • Morehouse School Of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Rodzina 1.a.) Czarnoskóry rodzic/opiekun: w wieku 18 lat lub starszy, mieszkający w tym samym gospodarstwie domowym z dzieckiem (tj. biologiczny lub mający prawną opiekę nad dzieckiem) 1.b.) Dziecko: w wieku 8-15 lat
  2. Rodzic/opiekun ma poziom HbA1c 5,7-6,4% (stan przedcukrzycowy)
  3. Rodzic/opiekun jest gotowy zaangażować się w 20-miesięczne badanie naukowe i nie planuje przeprowadzki z obszaru w ciągu najbliższych 20 miesięcy
  4. Rodzic/dziecko są sprawni ruchowo i mogą uczestniczyć w aktywności fizycznej

Kryteria wykluczenia:

  1. Osoby z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi, które mogą uniemożliwić/zakłócić udział w badaniu
  2. Upośledzenia fizyczne, które mogą uniemożliwić udział w umiarkowanej intensywności aktywności fizycznej;
  3. Wcześniejsza diagnoza cukrzycy
  4. Historia niewydolności serca, niewydolności nerek lub niedawnych (<12 miesięcy) zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar;
  5. Osoba przyjmująca leki, które mogą wpłynąć na analizy punktów końcowych
  6. Osoby ze współistniejącymi przeciwwskazaniami do aktywności fizycznej lub zmian w diecie.
  7. Obecnie w ciąży lub planujące ciążę w ciągu najbliższego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Rodziny wdrażające dobre tradycje zdrowotne na całe życie
W badaniu zostanie zrekrutowanych siedem kohort z łączną liczbą siedemdziesięciu rodzin (10 rodzin na kohortę). Rodziny będą spotykać się raz w tygodniu przez 16 tygodni i będą uczestniczyć w dedykowanych programach dla dzieci i dorosłych, mających na celu zachęcenie do zmian w kierunku zdrowego stylu życia. Dorośli otrzymają początkowy 16-tygodniowy program z CDC dotyczący prewencji cukrzycy, a dzieci otrzymają dostosowany, zgodny z tym programem, program edukacyjny.
Behawioralne: Rodziny Wprowadzające Dobre Tradycje Zdrowotne na Całe Życie
Szesnastosesyjny cotygodniowy program będzie składał się z pięciu komponentów: 1) strategie monitorowania spożycia żywności i redukcji kalorii; 2) identyfikowanie i kontrolowanie zarówno osobistych, jak i społecznych sygnałów niezdrowych zachowań żywieniowych; 3) rola stresu w niezdrowym odżywianiu i zapobieganiu nawrotom; 4) strategie monitorowania i poprawy aktywności fizycznej oraz siedzącego trybu życia; oraz 5) strategie poprawy wsparcia rodzinnego i spójności.
Rodzice i dzieci będą podzieleni na oddzielne, 2-godzinne sesje w większości tygodni.
Sesje będą współprowadzone przez przeszkolonych pracowników zdrowia społeczności (CHW) i członków personelu badawczego.
Ponieważ będą uczestniczyć dzieci w różnym wieku, zapewnimy obecność wystarczającej liczby pracowników, aby sesje młodzieżowe były dobrze skoordynowane i angażowały wszystkie grupy wiekowe.
Wszystkie sesje będą odbywać się w lokalizacjach społecznościowych dogodnych dla rodzin, takich jak YMCA, instytucje wyznaniowe, federalnie kwalifikowane centra zdrowia itp.
Inne nazwy:
  • FIGHT of Life

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wagi
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Rodzice uczestniczący w interwencji rodzinnej będą wykazywać 4% redukcję masy ciała po zakończeniu interwencji.
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Morehouse School of Medicine

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022805-14
  • 2U54MD007602-36 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualne uczestników (IPD) zebrane w trakcie tego badania nie będą udostępniane zewnętrznym badaczom. Decyzja o nieudostępnianiu IPD opiera się na rozważaniach obejmujących poufność uczestników, ograniczenia świadomej zgody oraz instytucjonalne polityki ochrony danych. Wszystkie dane będą raportowane w formie zagregowanej w publikacjach i prezentacjach, aby zapewnić, że żaden indywidualny uczestnik nie może zostać zidentyfikowany.

Kwalifikowani badacze mogą kontaktować się ze sponsorem badania lub głównym badaczem w sprawie konkretnych zapytań; jednak dostęp do surowych danych na poziomie indywidualnym nie będzie udostępniany.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Rodziny Wprowadzające Dobre Tradycje Zdrowotne na Całe Życie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj