Rodziny Wprowadzające Dobre Tradycje Zdrowotne na Całe Życie (FIGHT for Life)
3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Rakale Collins Quarells, Morehouse School of Medicine
Rodziny Wdrażające Dobre Tradycje Zdrowotne na Całe Życie
To badanie dostarczy dowodów na przydatność zastosowania podejścia badawczego angażującego społeczność w celu wdrożenia dostosowanej, zorientowanej na rodzinę adaptacji Programu Prewencji Cukrzycy, która będzie miała pozytywny wpływ na czynniki ryzyka związane z zachorowalnością i śmiertelnością w przebiegu cukrzycy typu 2 wśród czarnoskórych rodzin w społeczności południowo-zachodniej Georgii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest wykorzystanie podejścia badawczego angażującego społeczność w celu zmniejszenia ryzyka cukrzycy typu 2 wśród rodzin czarnoskórych poprzez dostosowanie programu zapobiegania cukrzycy dla rodzin.
Proponowane badanie będzie realizowane przez badaczy i członków społeczności posiadających wiedzę w zakresie angażowania społeczności, zapobiegania cukrzycy typu 2 oraz interwencji/programowania rodzinnego. Hipotezujemy, że wdrożenie badania Families Implementing Good Health Traditions for Life (FIGHT for Life), regionalnej adaptacji Programu Zapobiegania Cukrzycy (DPP) dla dorosłych wysokiego ryzyka połączonej z dostosowanym programem DPP dla ich dzieci, doprowadzi do poprawy akceptacji i przestrzegania programu, a tym samym do poprawy wskaźników zdrowotnych związanych z ryzykiem cukrzycy typu 2 wśród rodzin czarnoskórych.
Dążymy do oceny skuteczności interwencji FIGHT for Life, dostosowanej dzięki badaniom angażującym społeczność, w poprawie masy ciała – ważnego czynnika ryzyka cukrzycy typu 2 – u czarnoskórych rodziców ze stanem przedcukrzycowym (wynik pierwszorzędowy).
Naszym celem jest, aby rodzice uczestniczący w interwencji rodzinnej wykazali 4% redukcję masy ciała po zakończeniu interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rakale C Quarells, PhD
- Numer telefonu: 404-752-1956
- E-mail: rquarells@msm.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Asia K Rivers, MPH
- Numer telefonu: +1 (404) 752-1610
- E-mail: arivers@msm.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 31705
- Rekrutacyjny
- Morehouse School of Medicine
-
Kontakt:
- Asia K Rivers, MPH
- Numer telefonu: 404-752-1610
- E-mail: arivers@msm.edu
-
Kontakt:
- Kenya Baker, MSPAS
- Numer telefonu: 3123 229-639-3103
- E-mail: kenya.baker@aaphc.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Rodzina 1.a.) Czarnoskóry rodzic/opiekun: w wieku 18 lat lub starszy, mieszkający w tym samym gospodarstwie domowym z dzieckiem (tj. biologiczny lub mający prawną opiekę nad dzieckiem) 1.b.) Dziecko: w wieku 8-15 lat
- Rodzic/opiekun ma poziom HbA1c 5,7-6,4% (stan przedcukrzycowy)
- Rodzic/opiekun jest gotowy zaangażować się w 20-miesięczne badanie naukowe i nie planuje przeprowadzki z obszaru w ciągu najbliższych 20 miesięcy
- Rodzic/dziecko są sprawni ruchowo i mogą uczestniczyć w aktywności fizycznej
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi, które mogą uniemożliwić/zakłócić udział w badaniu
- Upośledzenia fizyczne, które mogą uniemożliwić udział w umiarkowanej intensywności aktywności fizycznej;
- Wcześniejsza diagnoza cukrzycy
- Historia niewydolności serca, niewydolności nerek lub niedawnych (<12 miesięcy) zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar;
- Osoba przyjmująca leki, które mogą wpłynąć na analizy punktów końcowych
- Osoby ze współistniejącymi przeciwwskazaniami do aktywności fizycznej lub zmian w diecie.
- Obecnie w ciąży lub planujące ciążę w ciągu najbliższego roku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Rodziny wdrażające dobre tradycje zdrowotne na całe życie
W badaniu zostanie zrekrutowanych siedem kohort z łączną liczbą siedemdziesięciu rodzin (10 rodzin na kohortę).
Rodziny będą spotykać się raz w tygodniu przez 16 tygodni i będą uczestniczyć w dedykowanych programach dla dzieci i dorosłych, mających na celu zachęcenie do zmian w kierunku zdrowego stylu życia.
Dorośli otrzymają początkowy 16-tygodniowy program z CDC dotyczący prewencji cukrzycy, a dzieci otrzymają dostosowany, zgodny z tym programem, program edukacyjny.
|
The 16-session weekly curriculum will have five components: 1) strategies for monitoring food intake and reducing calories; 2) identifying and controlling both personal and social cues for unhealthy eating behaviors; 3) the role of stress in unhealthy eating and relapse prevention; 4) strategies for monitoring and improving physical activity and sedentary behaviors; and 5) strategies to improve family support and cohesion.
Parents and children will be divided into separate, 2-hour sessions most weeks.
The sessions will be co-facilitated by trained CHWs and research staff members.
As children of different ages will be participating, enough staff will be present to keep youth sessions well-coordinated in order to engage all ages.
All sessions will be held in community locations convenient to the families, such as YMCAs, faith-based institutions, federally qualified health centers, etc.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in weight from baseline to post-intervention at 4 months
Ramy czasowe: 4 months
|
Parents enrolled in the family intervention will demonstrate a 4% change in weight at the end of the intervention.
|
4 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022805-14
- 2U54MD007602-36 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane indywidualne uczestników (IPD) zebrane w trakcie tego badania nie będą udostępniane zewnętrznym badaczom. Decyzja o nieudostępnianiu IPD opiera się na rozważaniach obejmujących poufność uczestników, ograniczenia świadomej zgody oraz instytucjonalne polityki ochrony danych. Wszystkie dane będą raportowane w formie zagregowanej w publikacjach i prezentacjach, aby zapewnić, że żaden indywidualny uczestnik nie może zostać zidentyfikowany.
Kwalifikowani badacze mogą kontaktować się ze sponsorem badania lub głównym badaczem w sprawie konkretnych zapytań; jednak dostęp do surowych danych na poziomie indywidualnym nie będzie udostępniany.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .