Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające 13-walentną skoniugowaną szczepionkę przeciw pneumokokom u zdrowych niemowląt

10 października 2012 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Randomizowane, kontrolowane substancją czynną, podwójnie ślepe badanie fazy 3 oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i immunogenność trzech partii 13-walentnej skoniugowanej szczepionki przeciwko pneumokokom u zdrowych niemowląt podawanych w ramach rutynowych szczepień pediatrycznych w Stanach Zjednoczonych

Celem tego badania będzie ocena bezpieczeństwa, tolerancji i immunogenności trzech partii 13-walentnej szczepionki przeciwko pneumokokom, podanej zdrowym niemowlętom. Partie będą badane pod kątem spójności odpowiedzi immunologicznej, a także pod kątem niegorszości i bezpieczeństwa w porównaniu z 7-walentną skoniugowaną szczepionką przeciw pneumokokom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1712

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Benton, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72019
      • Conway, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72033
      • Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
      • North Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72117
    • California
      • Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
      • Fontana, California, Stany Zjednoczone, 92335
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
      • Lakewood, California, Stany Zjednoczone, 90805
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
      • Moreno Valley, California, Stany Zjednoczone, 92557
      • Paramount, California, Stany Zjednoczone, 90723
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92505
      • Rolling Hills Estates, California, Stany Zjednoczone, 90274
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80303
      • Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360
    • Florida
      • Palm Beach Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33410
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30062
      • Woodstock, Georgia, Stany Zjednoczone, 30189
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83686
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60647
      • Dekalb, Illinois, Stany Zjednoczone, 60115
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40004
      • Crestview Hills, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02116
      • Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02124
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68127
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
    • New Jersey
      • Whitehouse Station, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08809
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
      • Fishkill, New York, Stany Zjednoczone, 12524
      • Hopewell Jct, New York, Stany Zjednoczone, 12533
      • Ithaca, New York, Stany Zjednoczone, 14850
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13202
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27518
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27704
      • Sylva, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28779
    • North Dakota
      • Bismark, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45245
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44121
      • Huber Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 45424
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
      • Mason, Ohio, Stany Zjednoczone, 45040
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74127
    • Pennsylvania
      • Kittanning, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16201
      • Latrobe, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15650
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15236
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15241
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15227
    • Tennessee
      • Clarksville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37043
      • Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78212
    • Utah
      • Layton, Utah, Stany Zjednoczone, 84041
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
      • South Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84095
    • Virginia
      • Vienna, Virginia, Stany Zjednoczone, 22180
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98686
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
    • Wisconsin
      • LaCrosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
      • Monroe, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53566

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 3 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe 2 miesięczne niemowlęta
  • Dostępny przez cały czas trwania badania i dostępny pod telefonem
  • Potrafi wykonać dwie procedury pobierania krwi podczas badania

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze szczepienie, przeciwwskazanie lub historia reakcji alergicznej na szczepionki lub składniki szczepionki
  • Zaburzenia krwawienia, niedobór odporności lub istotna choroba przewlekła lub wrodzona
  • Wcześniejsze otrzymanie produktów krwiopochodnych lub immunoglobuliny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Biologiczny: 13-walentna skoniugowana szczepionka przeciw pneumokokom
0,5 ml badanej szczepionki podano domięśniowo w wieku 2, 4, 6 i 12 miesięcy.
Eksperymentalny: 2
Biologiczny: 13-walentna skoniugowana szczepionka przeciw pneumokokom
0,5 ml badanej szczepionki podano domięśniowo w wieku 2, 4, 6 i 12 miesięcy.
Eksperymentalny: 3
Biologiczny: 13-walentna skoniugowana szczepionka przeciw pneumokokom
0,5 ml badanej szczepionki podano domięśniowo w wieku 2, 4, 6 i 12 miesięcy.
Aktywny komparator: 4
Biologiczny: 7vPnC
0,5 ml badanej szczepionki podano domięśniowo w wieku 2, 4, 6 i 12 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia geometryczna stężenia (GMC) swoistych dla serotypu pneumokokowych immunoglobulin G (IgG) przeciwciał w trzech grupach 13vPnC 1 miesiąc po serii niemowląt
Ramy czasowe: 1 miesiąc po serii niemowląt (7 miesięcy życia)
Średnia geometryczna stężenia przeciwciał (GMC) mierzona w mikrogramach na mililitr (µg/ml) dla 7 powszechnych serotypów pneumokoków (serotypy 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F i 23F) i 6 dodatkowych serotypów pneumokoków specyficznych dla 13vPnC (serotypy 1, 3, 5, 6A, 7F i 19A). Oceniono GMC (13vPnC) i odpowiednie dwustronne 95% przedziały ufności (CI). Średnie geometryczne (GM) obliczono przy użyciu wszystkich uczestników z dostępnymi danymi dla określonego pobrania krwi.
1 miesiąc po serii niemowląt (7 miesięcy życia)
Odsetek uczestników, u których zdefiniowano poziom przeciwciał ≥0,1 jednostek międzynarodowych na mililitr (j.m./ml) dla toksoidu tężcowego w połączonej grupie 13vPnC w stosunku do grupy 7vPnC 1 miesiąc po serii niemowląt
Ramy czasowe: 1 miesiąc po serii niemowląt (7 miesięcy życia)
Przedstawiono odsetek uczestników, którzy osiągnęli określony próg przeciwciał ≥0,1 IU/ml wraz z odpowiednim 95% przedziałem ufności dla towarzyszącego antygenu toksoidu tężcowego. Dokładny dwustronny CI został oparty na obserwowanej proporcji uczestników. Połączona grupa 13vPnC obejmuje uczestników przydzielonych losowo do partii pilotażowej 1, partii pilotażowej 2 lub partii produkcyjnej.
1 miesiąc po serii niemowląt (7 miesięcy życia)
Odsetek uczestników, u których zdefiniowano poziom przeciwciał ≥1:8 dla wirusa polio w połączonej grupie 13vPnC w stosunku do grupy 7vPnC 1 miesiąc po serii niemowląt
Ramy czasowe: 1 miesiąc po serii niemowląt (7 miesięcy życia)
Przedstawiono odsetek uczestników, którzy osiągnęli określony próg przeciwciał ≥1:8 wraz z odpowiednim 95% przedziałem ufności dla współistniejącego antygenu wirusa polio typu 1, typu 2 i typu 3 (szczepy Sabina 1, 2, 3). Dokładny dwustronny CI został oparty na obserwowanej proporcji uczestników. Połączona grupa 13vPnC obejmuje uczestników przydzielonych losowo do partii pilotażowej 1, partii pilotażowej 2 lub partii produkcyjnej.
1 miesiąc po serii niemowląt (7 miesięcy życia)
Odsetek uczestników, u których zdefiniowano wcześniej poziom przeciwciał ≥10,0 milijednostek międzynarodowych na mililitr (mIU/ml) dla wirusowego zapalenia wątroby typu B w połączonej grupie 13vPnC w porównaniu z grupą 7vPnC 1 miesiąc po serii niemowląt
Ramy czasowe: 1 miesiąc po serii niemowląt (7 miesięcy życia)
Przedstawiono odsetek uczestników, którzy osiągnęli określony próg przeciwciał ≥10,0 mIU/ml wraz z odpowiednim 95% przedziałem ufności dla współistniejącego antygenu wirusowego zapalenia wątroby typu B. Dokładny dwustronny CI został oparty na obserwowanej proporcji uczestników. Połączona grupa 13vPnC obejmuje uczestników przydzielonych losowo do partii pilotażowej 1, partii pilotażowej 2 lub partii produkcyjnej.
1 miesiąc po serii niemowląt (7 miesięcy życia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których poziom przeciwciał IgG przeciwko pneumokokom specyficznych dla serotypu wynosił ≥0,35 μg/ml w trzech grupach 13vPnC 1 miesiąc po serii niemowląt
Ramy czasowe: 1 miesiąc po serii niemowląt (7 miesięcy życia)
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli określony próg przeciwciał ≥0,35 µg/ml wraz z odpowiednim 95% przedziałem ufności dla 7 typowych serotypów pneumokoków (serotypy 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F i 23F) oraz 6 dodatkowych serotypów pneumokoków swoistych dla 13vPnC (serotypy 1, 3, 5, 6A, 7F i 19A). Dokładny dwustronny CI na podstawie zaobserwowanej proporcji uczestników.
1 miesiąc po serii niemowląt (7 miesięcy życia)
Odsetek uczestników, u których poziom przeciwciał IgG przeciwko pneumokokom swoistych dla serotypu wynosił ≥0,35 μg/ml w trzech grupach 13vPnC 1 miesiąc po dawce dla niemowląt
Ramy czasowe: 1 miesiąc po podaniu dawki dla malucha (w wieku 13 miesięcy)
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli określony próg przeciwciał ≥0,35 μg/ml wraz z odpowiednim 95% przedziałem ufności dla 7 typowych serotypów pneumokoków (serotypy 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F i 23F) oraz 6 dodatkowych serotypów pneumokoków swoistych dla 13vPnC (serotypy 1, 3, 5, 6A, 7F i 19A). Dokładny dwustronny CI na podstawie zaobserwowanej proporcji uczestników.
1 miesiąc po podaniu dawki dla malucha (w wieku 13 miesięcy)
Odsetek uczestników, u których poziom przeciwciał IgG przeciwko pneumokokom specyficznych dla serotypu wynosił ≥1,00 μg/ml w połączonej grupie 13vPnC 1 miesiąc po serii niemowląt
Ramy czasowe: 1 miesiąc po serii niemowląt (7 miesięcy życia)
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli określony próg przeciwciał ≥1,00 µg/ml wraz z odpowiednim 95% przedziałem ufności dla 7 powszechnych serotypów pneumokoków (serotypy 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F i 23F) oraz 6 dodatkowych serotypów pneumokoków swoistych dla 13vPnC (serotypy 1, 3, 5, 6A, 7F i 19A). Dokładny dwustronny CI na podstawie zaobserwowanej proporcji uczestników.
1 miesiąc po serii niemowląt (7 miesięcy życia)
Odsetek uczestników, u których poziom przeciwciał IgG przeciwko pneumokokom swoistych dla serotypu wynosił ≥1,00 μg/ml w trzech grupach 13vPnC 1 miesiąc po podaniu dawki dla małego dziecka
Ramy czasowe: 1 miesiąc po podaniu dawki dla malucha (w wieku 13 miesięcy)
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli określony próg przeciwciał ≥1,00 µg/ml wraz z odpowiednim 95% przedziałem ufności dla 7 powszechnych serotypów pneumokoków (serotypy 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F i 23F) oraz 6 dodatkowych serotypów pneumokoków swoistych dla 13vPnC (serotypy 1, 3, 5, 6A, 7F i 19A). Dokładny dwustronny CI na podstawie zaobserwowanej proporcji uczestników.
1 miesiąc po podaniu dawki dla malucha (w wieku 13 miesięcy)
Średnia geometryczna stężenia (GMC) swoistych dla serotypu przeciwciał przeciwko immunoglobulinie G (IgG) pneumokoków w trzech grupach 13vPnC 1 miesiąc po dawce dla małych dzieci
Ramy czasowe: 1 miesiąc po podaniu dawki dla malucha (w wieku 13 miesięcy)
Średnia geometryczna stężenia przeciwciał (GMC) mierzona jako µg/ml dla 7 powszechnych serotypów pneumokoków (serotypy 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F i 23F) oraz 6 dodatkowych serotypów pneumokoków specyficznych dla 13vPnC (serotypy 1, 3, 5 , 6A, 7F i 19A). Oceniono GMC (13vPnC) i odpowiednie dwustronne 95% przedziały ufności (CI). Średnie geometryczne (GM) obliczono przy użyciu wszystkich uczestników z dostępnymi danymi dla określonego pobrania krwi.
1 miesiąc po podaniu dawki dla malucha (w wieku 13 miesięcy)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników zgłaszających reakcje miejscowe w trzech grupach 13vPnC i grupie 7vPnC: Seria dla niemowląt Dawka 1 (2 miesiące życia)
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po podaniu (2 miesiące życia)
Reakcje miejscowe zgłaszano za pomocą dziennika elektronicznego. Czułość została przeskalowana jako Dowolna (czułość obecna); Znaczący (obecny i zaburzony ruch kończyny). Stwardnienie i rumień skalowano jako Dowolne (obecne stwardnienie lub rumień); Łagodne (od 0,5 cm [cm] do 2,0 cm); Umiarkowane (2,5 do 7,0 cm); Ciężkie (> 7,0 cm). Uczestnicy mogą być reprezentowani w więcej niż 1 kategorii.
W ciągu 7 dni po podaniu (2 miesiące życia)
Odsetek uczestników zgłaszających reakcje miejscowe w trzech grupach 13vPnC i grupie 7vPnC: Seria dla niemowląt Dawka 2 (4 miesiące życia)
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po podaniu (4 miesiące życia)
Reakcje miejscowe zgłaszano za pomocą dziennika elektronicznego. Czułość została przeskalowana jako Dowolna (czułość obecna); Znaczący (obecny i zaburzony ruch kończyny). Stwardnienie i rumień skalowano jako Dowolne (obecne stwardnienie lub rumień); Łagodny (0,5 cm do 2,0 cm); Umiarkowane (2,5 do 7,0 cm); Ciężkie (> 7,0 cm). Uczestnicy mogą być reprezentowani w więcej niż 1 kategorii.
W ciągu 7 dni po podaniu (4 miesiące życia)
Odsetek uczestników zgłaszających reakcje miejscowe w trzech grupach 13vPnC i grupie 7vPnC: Seria dla niemowląt Dawka 3 (6 miesięcy życia)
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po podaniu (6 miesięcy życia)
Reakcje miejscowe zgłaszano za pomocą dziennika elektronicznego. Czułość została przeskalowana jako Dowolna (czułość obecna); Znaczący (obecny i zaburzony ruch kończyny). Stwardnienie i rumień skalowano jako Dowolne (obecne stwardnienie lub rumień); Łagodny (0,5 cm do 2,0 cm); Umiarkowane (2,5 do 7,0 cm); Ciężkie (> 7,0 cm). Uczestnicy mogą być reprezentowani w więcej niż 1 kategorii.
W ciągu 7 dni po podaniu (6 miesięcy życia)
Odsetek uczestników zgłaszających reakcje miejscowe w połączonej grupie 13vPnC i grupie 7vPnC: Dawka dla małych dzieci (12 miesięcy życia)
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po podaniu (12 miesięcy życia)
Reakcje miejscowe zgłaszano za pomocą dziennika elektronicznego. Czułość została przeskalowana jako Dowolna (czułość obecna); Znaczący (obecny i zaburzony ruch kończyny). Stwardnienie i rumień skalowano jako Dowolne (obecne stwardnienie lub rumień); Łagodny (0,5 cm do 2,0 cm); Umiarkowane (2,5 do 7,0 cm); Ciężkie (> 7,0 cm). Uczestnicy mogą być reprezentowani w więcej niż 1 kategorii.
W ciągu 7 dni po podaniu (12 miesięcy życia)
Odsetek uczestników zgłaszających zdarzenia ogólnoustrojowe w trzech grupach 13vPnC i grupie 7vPnC: Seria dla niemowląt Dawka 1 (2 miesiące życia)
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po podaniu (2 miesiące życia)
Zdarzenia ogólnoustrojowe (jakakolwiek gorączka ≥ 38 stopni Celsjusza [C], zmniejszony apetyt, drażliwość, wydłużony sen, zmniejszony sen i pokrzywka [pokrzywka]) były zgłaszane za pomocą dzienniczka elektronicznego. Uczestnicy mogą być reprezentowani w więcej niż 1 kategorii.
W ciągu 7 dni po podaniu (2 miesiące życia)
Odsetek uczestników zgłaszających zdarzenia ogólnoustrojowe w trzech grupach 13vPnC i grupie 7vPnC: Seria dla niemowląt Dawka 2 (4 miesiące życia)
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po podaniu (4 miesiące życia)
Zdarzenia ogólnoustrojowe (jakakolwiek gorączka ≥ 38 stopni C, zmniejszony apetyt, drażliwość, wydłużony sen, zmniejszony sen i pokrzywka) były zgłaszane za pomocą dzienniczka elektronicznego. Uczestnicy mogą być reprezentowani w więcej niż 1 kategorii.
W ciągu 7 dni po podaniu (4 miesiące życia)
Odsetek uczestników zgłaszających zdarzenia ogólnoustrojowe w trzech grupach 13vPnC i grupie 7vPnC: Seria dla niemowląt Dawka 3 (6 miesięcy życia)
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po podaniu (6 miesięcy życia)
Zdarzenia ogólnoustrojowe (jakakolwiek gorączka ≥ 38 stopni C, zmniejszony apetyt, drażliwość, wydłużony sen, zmniejszony sen i pokrzywka) były zgłaszane za pomocą dzienniczka elektronicznego. Uczestnicy mogą być reprezentowani w więcej niż 1 kategorii.
W ciągu 7 dni po podaniu (6 miesięcy życia)
Odsetek uczestników zgłaszających zdarzenia ogólnoustrojowe w połączonych grupach 13vPnC i 7vPnC: Dawka dla małych dzieci (12 miesięcy życia)
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po podaniu (12 miesięcy życia)
Zdarzenia ogólnoustrojowe (jakakolwiek gorączka ≥ 38 stopni C, zmniejszony apetyt, drażliwość, wydłużony sen, zmniejszony sen i pokrzywka) były zgłaszane za pomocą dzienniczka elektronicznego. Uczestnicy mogą być reprezentowani w więcej niż 1 kategorii.
W ciągu 7 dni po podaniu (12 miesięcy życia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6096A1-3005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 13-walentna skoniugowana szczepionka przeciw pneumokokom

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj