Badanie skuteczności i bezpieczeństwa Xyotax w leczeniu raka prostaty

Rak prostaty jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka wśród amerykańskich mężczyzn. Ablacja hormonalna, w postaci kastracji medycznej lub chirurgicznej, jest podstawą postępowania w raku gruczołu krokowego z przerzutami; jednak możliwości leczenia pacjenta, u którego ablacja androgenowa nie powiodła się, są ograniczone. Docetaksel i paklitaksel, taksany, które są specyficzne dla cyklu komórkowego, odgrywają główną rolę w zaawansowanym leczeniu hormonoopornego raka gruczołu krokowego. W badaniach przedklinicznych Xyotax, koniugat paklitakselu o zwiększonej przepuszczalności i retencji w tkance nowotworowej, ma ulepszony profil terapeutyczny, zarówno ze zmniejszoną ogólnoustrojową toksycznością leku, jak i zwiększoną skutecznością. Xyotax jako pojedynczy czynnik był badany w szerokiej gamie syngenicznych i ksenogenicznych modeli nowotworów. Uznając, że taksany są aktywne w raku prostaty, a dane przedkliniczne wskazują na aktywność Xyotax w liniach komórkowych opornych na docetaksel i paklitaksel, istnieje istotne uzasadnienie dla opracowania tego środka w raku prostaty. Dlatego potrzebne jest badanie II fazy, aby ocenić aktywność przeciwnowotworową w dwóch podgrupach pacjentów z rakiem prostaty opornym na hormony: tych, którzy nie mieli wcześniejszej terapii ogólnoustrojowej i tych, którzy mieli wcześniej jedną terapię ogólnoustrojową.