Studio di efficacia e sicurezza di Xyotax per il trattamento del cancro alla prostata

Il cancro alla prostata è la seconda causa di morte per cancro negli uomini americani. L'ablazione ormonale, sotto forma di castrazione medica o chirurgica, è la pietra angolare della gestione del carcinoma prostatico metastatico; tuttavia, le opzioni terapeutiche per un paziente in cui l'ablazione con androgeni fallisce sono limitate. Docetaxel e paclitaxel, taxani specifici del ciclo cellulare, svolgono un ruolo importante nel trattamento avanzato del cancro alla prostata refrattario agli ormoni. Negli studi preclinici, Xyotax, un coniugato di paclitaxel con permeabilità e ritenzione migliorate nel tessuto tumorale, ha un profilo terapeutico migliorato, con una minore tossicità sistemica correlata al farmaco e una maggiore efficacia. Xyotax come singolo agente è stato studiato in un'ampia varietà di modelli tumorali singenici e xenogenici. Riconoscendo che i taxani sono attivi nel cancro alla prostata e dati preclinici riportano l'attività con Xyotax in linee cellulari resistenti a docetaxel e paclitaxel, vi è un razionale significativo per sviluppare questo agente nel cancro alla prostata. Pertanto, è necessario uno studio di fase II per valutare l'attività antitumorale in due sottogruppi di pazienti con carcinoma prostatico refrattario agli ormoni: quelli senza precedente terapia sistemica e quelli con una precedente terapia sistemica.