Estudo de Eficácia e Segurança do Xyotax no Tratamento do Câncer de Próstata

O câncer de próstata é a segunda principal causa de morte por câncer em homens americanos. A ablação hormonal, na forma de castração médica ou cirúrgica, é a pedra angular do tratamento do câncer de próstata metastático; no entanto, as opções de tratamento para um paciente em que a ablação de androgênio falha são limitadas. O docetaxel e o paclitaxel, taxanos que são específicos do ciclo celular, desempenham um papel importante no tratamento avançado do câncer de próstata refratário a hormônios. Em estudos pré-clínicos, Xyotax, um conjugado de paclitaxel com maior permeabilidade e retenção no tecido tumoral, apresentou um perfil terapêutico melhorado, com diminuição das toxicidades sistêmicas relacionadas ao fármaco e aumento da eficácia. O Xyotax como agente único foi estudado em uma ampla variedade de modelos de tumores singênicos e xenogênicos. Reconhecendo que os taxanos são ativos no câncer de próstata e dados pré-clínicos relatam atividade com Xyotax em linhagens de células resistentes a docetaxel e paclitaxel, existe uma justificativa significativa para desenvolver esse agente no câncer de próstata. Assim, um estudo de fase II é necessário para avaliar a atividade antitumoral em dois subconjuntos de pacientes com câncer de próstata refratário a hormônios: aqueles sem terapia sistêmica prévia e aqueles com uma terapia sistêmica prévia.