A Xyotax hatékonysági és biztonságossági vizsgálata a prosztatarák kezelésében

A prosztatarák az amerikai férfiak rákos halálozásának második leggyakoribb oka. A hormonális abláció orvosi vagy sebészeti kasztrálás formájában az áttétes prosztatarák kezelésének sarokköve; azonban olyan betegek kezelési lehetőségei, akiknél az androgén abláció sikertelen, korlátozottak. A docetaxel és a paklitaxel, a sejtciklus-specifikus taxánok nagy szerepet játszanak az előrehaladott hormon-refrakter prosztatarák kezelésében. A preklinikai vizsgálatokban a Xyotax, a paklitaxel fokozott permeabilitással és tumorszövetben való visszatartásával konjugátuma jobb terápiás profillal rendelkezik, csökkentve a szisztémás gyógyszerrel kapcsolatos toxicitást és megnövekedett hatékonysággal. A Xyotaxot önálló szerként számos szingenikus és xenogén tumormodellben tanulmányozták. Felismerve, hogy a taxánok aktívak a prosztatarákban, és a preklinikai adatok a Xyotax-szal végzett aktivitásról számolnak be docetaxel- és paclitaxel-rezisztens sejtvonalakban, jelentős ésszerűség van ennek a szernek a prosztatarákban való kifejlesztésére. Ezért egy II. fázisú vizsgálatra van szükség a daganatellenes aktivitás értékeléséhez a hormonrezisztens prosztatarákos betegek két alcsoportjában: azokban, akik korábban nem részesültek szisztémás kezelésben, és akik korábban egy szisztémás terápiát kaptak.