Estudio de eficacia y seguridad de Xyotax para tratar el cáncer de próstata

El cáncer de próstata es la segunda causa principal de muerte por cáncer en los hombres estadounidenses. La ablación hormonal, en forma de castración médica o quirúrgica, es la piedra angular del tratamiento del cáncer de próstata metastásico; sin embargo, las opciones de tratamiento para un paciente en quien falla la ablación de andrógenos son limitadas. Docetaxel y paclitaxel, taxanos que son específicos del ciclo celular, desempeñan un papel importante en el tratamiento del cáncer de próstata refractario a hormonas avanzado. En estudios preclínicos, Xyotax, un conjugado de paclitaxel con mayor permeabilidad y retención en el tejido tumoral, tiene un perfil terapéutico mejorado, con toxicidades sistémicas relacionadas con el fármaco disminuidas y mayor eficacia. Xyotax como agente único se ha estudiado en una amplia variedad de modelos de tumores singénicos y xenogénicos. Reconociendo que los taxanos son activos en el cáncer de próstata y los datos preclínicos informan actividad con Xyotax en líneas celulares resistentes a docetaxel y paclitaxel, existe una razón importante para desarrollar este agente en el cáncer de próstata. Por lo tanto, se necesita un estudio de fase II para evaluar la actividad antitumoral en dos subgrupos de pacientes con cáncer de próstata refractario a hormonas: aquellos sin tratamiento sistémico previo y aquellos con un tratamiento sistémico previo.