- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00457379
Wpływ treningu fizycznego na funkcję cholesterolu HDL, funkcję śródbłonka i komórki progenitorowe śródbłonka u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (badanie HERCET) (HERCET)
Randomizowane badanie kliniczne mające na celu zbadanie wpływu treningu fizycznego na funkcję cholesterolu HDL, funkcję śródbłonka, stres oksydacyjny i zdolność regeneracyjną komórek progenitorowych śródbłonka u pacjentów z chorobą wieńcową
Pacjenci z chorobą wieńcową charakteryzują się zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym i często mają niski poziom lipoprotein o dużej gęstości (HDL) we krwi lub cholesterol HDL o zmodyfikowanych właściwościach naczynioochronnych.
Celem niniejszego badania jest scharakteryzowanie jakości cholesterolu HDL u pacjentów z chorobą wieńcową i prawidłowym poziomem cholesterolu HDL we krwi oraz zbadanie wpływu treningu fizycznego na ochronne działanie cholesterolu HDL u tych pacjentów. Dodatkowo celem naukowców jest zbadanie funkcji śródbłonka, stresu oksydacyjnego i zdolności regeneracyjnych komórek progenitorowych śródbłonka u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca oraz zmian zależnych od aktywności fizycznej pacjentów.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hannover, Niemcy, 30625
- Rekrutacyjny
- Hannover Medical School
-
Kontakt:
- Kristina Sonnenschein
- Numer telefonu: 5402 +49511532
- E-mail: Sonnenschein.Kristina@MH-Hannover.de
-
Kontakt:
- Ulf Landmesser, MD
- Numer telefonu: 2229 +49511532
- E-mail: Ulf.Landmesser@MH-Hannover.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba wieńcowa
Prawidłowy poziom cholesterolu HDL we krwi:
- > 40 mg/dl (1,03 mmol/l) u mężczyzn
- > 50 mg/dl (1,29 mmol/l) u kobiet
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 1 lub 2
- Ostry zespół wieńcowy
- Niestabilna dusznica bolesna
- Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 8 tygodni
- Terapia niacyną
- Aktywne infekcje
- Arytmie komorowe
- Skurczowe ciśnienie krwi > 160 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 95 mmHg
- Rak
- Ciąża lub karmienie piersią
- Alkoholizm
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
funkcje naczynioochronne i regeneracyjne cholesterolu HDL przed i po 8 tygodniach treningu fizycznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
zależne od przepływu, zależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń tętnicy promieniowej mierzone za pomocą ultradźwięków
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4031214
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ćwiczenia fizyczne
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong